Pojasnjena je bila klinična preskusna terminologija
V kliničnih preskušanjih revmatoidnega artritisa se uporabljajo standardna merila za primerjavo učinkovitosti zdravil za artritis ali zdravljenja artritisa ali za primerjavo enega preskusa z drugim. Merila, znana kot merila American College of Rheumatology (ACR), so merila, uporabljena v skoraj vseh objavljenih študijah, ki obravnavajo učinkovitost zdravljenja za vse vrste revmatičnih bolezni .
ACR20 je bil prvi nabor meril, kasneje pa ACR50 in ACR70.
Uporaba meril ACR
Merila ACR se uporabljajo za oceno in ugotovitev izboljšanja števila ponudb ali oteženih sklepov skupaj z izboljšanjem treh od naslednjih petih parametrov:
- Reaktant akutne faze: Koliko vnetja je v sklepih, kot določajo C-reaktivni protein ali stopnja sedimentacije.
- Ocena pacienta: kako vidite napredek in odziv na zdravljenje.
- Ocena zdravnika : kaj vaš zdravnik opazuje v svojem napredku in odziv na zdravljenje.
- Lestvica bolečine: Koliko bolečine imate v vaših sklepih dnevno.
- Invalidni / funkcionalni vprašalnik: Koliko vaš revmatoidni artritis posega v vašo sposobnost, da opravljate svoje vsakodnevne aktivnosti.
Merila ACR se lahko uporabijo tudi za pomoč zdravnikom, da učinkoviteje ugotovijo, ali vaše zdravljenje izboljšuje vaše simptome revmatoidnega artritisa, čeprav se pogosteje uporabljajo za klinična preskušanja.
Razumevanje Kaj ACR20, ACR50 in ACR70 kažejo v kliničnih preskušanjih
Klinična preskušanja poročajo o odstotku udeležencev študije, ki so dosegli ACR20, ACR50 in ACR70. Če je na primer študija pokazala, da je 55 odstotkov bolnikov doseglo ACR20, to pomeni, da je 55 odstotkov bolnikov v študiji doseglo 20-odstotno izboljšanje števila odmerkov ali otečenih sklepov ter 20-odstotno izboljšanje treh od petih drugih meril.
Če je v kliničnem preskušanju poročalo, da je 40% bolnikov doseglo ACR50, to pomeni, da je 40% bolnikov v študiji doseglo 50-odstotno izboljšanje števila nosečnic ali oteklih sklepov ter 50-odstotno izboljšanje treh od petih meril. Enako velja za ACR70, le s 70-odstotno izboljšano stopnjo. Za bolnike, ki se ocenjujejo po merilih ACR, morajo opraviti klinično preskušanje.
ACR20 Ali je odobrena FDA?
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je priporočila uporabo ACR20 kot merilo izbire za klinična preskušanja zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje revmatoidnega artritisa. Ta potrditev je privedla do široke uporabe ACR20 v kliničnih preskušanjih. Običajno ga imenujemo preprosto ACR20, ker zahteva zgornje kriterije vsaj 20-odstotno izboljšanje.
Viri:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Ameriška koledža za revmatologijo Uvodna definicija izboljšanja revmatoidnega artritisa. Artritis in revmatizem. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 in določanje praga za odziv na reumatske bolezni: preveč dobre stvari. Arthritis raziskave in terapija . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkinsov center za artritis. Diagnostične smernice ACR: ACR Definicija izboljšanja preizkusov RA. Johns Hopkins Medicine. Posodobljeno 16. avgusta 2017.
Rocha K. ACR Ocena: Merjenje revmatoidnega artritisa. Podporno omrežje za revmatoidno artritis. Posodobljeno 22. marca 2017.