Ko pride do zdravil, dobiš "za kaj plačaš"?
To je najtežje vprašanje, s katerim ste se srečali v trgovini, odkar ste prvič vprašali "papir ali plastika?" Ste v lekarni, ki izpolni vaš recept in farmacevt se obrne na vas, da vprašate: "Ali je generična različica v redu?" Odkrito stehtate svoje možnosti: generična zdravila stanejo manj, vendar so res enaka kot različica blagovne znamke ?
Če boste dobili generično in prihranite nekaj dolarjev?
Odgovor je resen "morda." V večini primerov se generična zdravila štejejo za varna zaradi postopka testiranja, ki ga uporablja Uprava za prehrano in zdravila (FDA).
Patenti za droge
Farmacevtska podjetja vlagajo znatne količine denarja v razvoj svojih zdravil. Za povrnitev teh stroškov, ki so lahko v stotinah milijonov dolarjev, ameriška vlada izda patent ali ekskluzivnost za drogo.
Patent je opredeljen kot "pravica izključiti druge od izdelave, uporabe, ponujanja za prodajo ali prodaje." Z drugimi besedami, nobena druga družba za zdravila ne more ustvariti istega zdravila v svojih laboratorijih in jo prodati. Patenti lahko trajajo dlje kot 20 let, vendar je vsak specifičen patent drugačen. Patent se lahko izda kadarkoli med postopkom odobritve zdravila. Zato je lahko zdravilo patentirano, vendar ga FDA še ni odobril za uporabo pri bolnikih.
Ekskluzivnost z drogami
Podobno pravico, imenovano ekskluzivnost, se lahko odobri tudi farmacevtski družbi za novo zdravilo. Ekskluzivnost je opredeljena kot "izključne pravice trženja, ki jih odobri FDA po odobritvi zdravila." Z ustvarjanjem ravnovesja med ustvarjanjem novega zdravila in generičnim trženjem se lahko izključi ali ne sovpada s patentom.
Dolžina ekskluzivnosti je odvisna od vrste zdravila, za katero je odobreno, in je lahko kjerkoli od 3 do 7 let. Ko se patent in ekskluzivnost iztečejo, lahko druge farmacevtske družbe ponovno ustvarijo zdravilo in ga tržijo pod drugim imenom. To odpira trg za konkurenco in znižuje stroške generičnih izdelkov.
Generična zdravila in bioekvivalenca
Generična zdravila morajo imeti enake aktivne sestavine kot blagovna znamka, neaktivne sestavine pa bi bile lahko drugačne. Neaktivne sestavine lahko vključujejo barve, konzervanse ali druga polnila. Vendar pa samo zato, ker ima generična enaka neaktivna sestavina, se ne šteje samodejno kot generični ekvivalent.
Farmacevtska družba, ki želi tržiti svojo generično zdravilo, mora predložiti dokaz o bioekvivalnosti za FDA. Da bi bioekvivalentno, je treba aktivne sestavine v generičnem zdravilu absorbirati s podobno hitrostjo in podobno kot zdravilo z zdravilom. Generiki ni treba delati popolnoma enako kot zdravilo za promet z blagom, vendar mora spadati v določene smernice, ki jih določi FDA. Te smernice se lahko razlikujejo od zdravila do drog.
Da bi bili prepričani, da je generična zdravila, ki so vam na voljo, ugotovljena kot biološko enakovredna blagovni znamki, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Vaš farmacevt ima dostop do informacij o generičnih zdravilih iz Orange Book FDA. Oranžna knjiga vsebuje seznam zdravil in njihov status bioekvivalence. Elektronsko različico lahko iščete po aktivni sestavini in imenu (blagovni znamki).
Kako in kdaj izbrati generično
Če je zdravnik napisal recept za zdravilo z uporabo blagovne znamke za to zdravilo, ga mora farmacevt napolniti s to specifično drogo. Farmacevt lahko pokliče zdravnika in govori o nadomestitvi generične oblike zdravila. Ali pa se lahko pogovorite s svojim zdravnikom o zdravilih proti zdravilu na recept ob izdaji recepta.
Če ste presenečeni nad števcem zdravil z vprašanjem o blagovni znamki ali generičnem zdravilu, pokličite zdravniško službo. Zdravnik, ki vam je predpisal zdravilo, bo vedel, ali lahko dosežete želene rezultate z generično.
Viri:
ZDA Food and Drug Administration. "Kaj so generična zdravila?" FDA.gov 16. oktober 2008.
ZDA Food and Drug Administration. "Pogosto zastavljena vprašanja o patentih in ekskluzivnosti." FDA.gov 28. april 2006.