Generična zdravila so varna alternativa in vas lahko shranijo do 80%
Ta članek o generičnih zdravilih temelji na podatkih ameriške administracije o prehrani in zdravilih.
Če imate zdravilo na recept ali ne, če uporabljate generična zdravila, če je to primerno za vaše zdravstveno stanje, lahko prihranite denar - pogosto več kot 50% manj od blagovne znamke. Ampak, ali so generična zdravila varna? Po mnenju ameriške agencije za prehrano in zdravila (FDA) so generična zdravila varna in učinkovita kot ekvivalentna blagovna znamka.
Kaj je zdravilo z blagovno znamko?
Zdravilo za zdravilo lahko proizvaja in prodaja samo podjetje, ki ima patent za zdravilo. Zdravila blagovne znamke so lahko na voljo na recept ali na prostem teku. Na primer:
- Zdravilo Valsartan, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka, prodaja zdravilo Novartis Pharmaceuticals pod blagovno znamko Diovan na recept.
- Zdravilo Loratadine, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje alergij, prodaja zdravilo Schering-Plough HealthCare Products pod blagovno znamko Claritin.
Kaj so generična zdravila?
Ko poteče patent patenta blagovne znamke, se lahko proizvaja in prodaja generična različica zdravila. Generična različica zdravila mora uporabljati isto učinkovino kot zdravilo za zdravilo in mora izpolnjevati iste standarde kakovosti in varnosti. Poleg tega FDA zahteva, da je generično zdravilo enako kot zdravilo z blagovno znamko v:
- odmerjanje
- varnost
- moč
- način dela
- kako je vzeta
- kako ga je treba uporabiti
- zdravstvene pogoje, ki jih obravnava
Ameriško agencijo za prehrano in zdravila (FDA) je treba pregledati in odobriti vsa generična zdravila, preden jih lahko predpisujejo ali prodajajo na prostem trgu.
Ali so moja generična zdravila varna in učinkovita kot zdravilo za blagovno znamko?
Po mnenju FDA morajo vsa zdravila, vključno z blagovnimi znamkami in generičnimi zdravili, delovati dobro in biti varna.
Generična zdravila uporabljajo iste aktivne sestavine kot njihovi kolegi iz blagovne znamke in zato imajo enaka tveganja in koristi.
Veliko ljudi skrbi za kakovost generičnih zdravil. Da bi zagotovili kakovost, varnost in učinkovitost, FDA postavlja vsa generična zdravila skozi temeljit postopek pregleda, vključno s pregledom znanstvenih informacij o sestavinah zdravila in učinku generične droge. Poleg tega FDA zahteva, da generična naprava za proizvodnjo zdravil izpolnjuje enake visoke standarde kot rastlina za zdravilo z zdravilom. Za zagotovitev skladnosti s tem pravilom FDA vsako leto opravi približno 3500 pregledov na kraju samem.
Približno polovico vseh generičnih zdravil izdelujejo blagovne znamke podjetij. Lahko izdelajo kopije lastnih zdravil ali drugih zdravil, ki jih imenujemo druga podjetja, nato pa jih prodajajo brez blagovne znamke.
Če ima moja generična zdravila enako aktivno sestavino kot različica blagovne znamke, zakaj se zdi drugačna?
Genericnih zdravil ni dovoljeno gledati natanko kot katera koli druga zdravila, ki se prodajajo zaradi zakonov o blagovnih znamkah ZDA. Čeprav mora generično zdravilo imeti enako aktivno sestavino kot zdravilo za zdravilo, je lahko barva, okus, dodatne neaktivne sestavine in oblika zdravila drugačna.
Ali ima vsaka blagovna znamka zdravilo generično zdravilo?
Blagovna znamka zdravila običajno daje patentno zaščito približno 17 let. To zagotavlja varstvo farmacevtske družbe, ki je plačala za raziskave, razvoj in trženje stroškov novega zdravila. Patent ne dovoljuje, da bi katera koli druga družba proizvajala in prodajala zdravilo. Ko patent poteče, lahko druge farmacevtske družbe, ko jih odobri FDA, začnejo proizvajati in prodajati generično različico zdravila.
Zaradi patentnega postopka zdravila, ki so bila na trgu manj kot 17 let, nimajo prodane generične enakovrednosti.
Vendar pa vam zdravnik lahko predpiše podobno zdravilo za zdravljenje vašega stanja, ki ima na voljo enakovreden splošni učinek. Na primer, če jemljete zdravilo Lipitor (Atorvastatin), ki je še vedno na patentnem varstvu, za zdravljenje visokega holesterola lahko vaš zdravnik preklopi na simvastatin, generično različico zdravila Zocor.
Zakaj so generična zdravila cenejša od blagovnih znamk?
Po podatkih farmacevtskih raziskav in proizvajalcev Amerike je za trženje novega zdravila potrebno več kot sedem let in stane več kot 800 milijonov dolarjev. Ker generična zdravila na drog ni treba razviti zdravil iz nič, stroške bistveno manj, da bi zdravilo na trg.
Ko odobrijo generično zdravilo, lahko več proizvajalcev proizvaja in prodaja zdravilo. Ta natečaj pomaga znižati cene. Poleg tega je veliko generičnih zdravil dobro uveljavljenih, pogosto uporabljanih zdravil, ki jim ni treba nositi stroškov oglaševanja. Generična zdravila pogosto stanejo 30% do 50% manj kot zdravilo za zdravilo.
Zakaj nekateri zdravstveni delavci neradi priporočajo ali predpisujejo generična zdravila?
Kljub dejstvu, da je zdravilna učinkovina v generičnem zdravilu enaka kot v nasprotni strani blagovne znamke, lahko majhne razlike vplivajo na to, kako generično zdravilo deluje v vašem telesu. To je lahko posledica nastanka generičnih zdravil ali vrste in količine neaktivnih snovi, ki so prisotne v zdravilu. Pri nekaterih ljudeh lahko te majhne razlike povzročijo, da je zdravilo manj učinkovito ali povzroči neželene učinke.
Primer polemike o zdravilu generic versus brand name je zdravilo levothyroxine, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z nizko stanje ščitnice (hipotiroidizem). Ker je veliko ljudi z nizko ščitnico občutljivo na zelo majhne spremembe v odmerku svojega zdravila, preklop med blagovno znamko in generičnimi različicami levotiroksina lahko povzroči simptome premajhnega ščitničnega zdravila ali stranskih učinkov preveč zdravila.
Preden preklopite na generično zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom in se prepričajte, da ste oba zadovoljni s spremembo.
Viri iz FDA
- Oranžna knjiga generičnih ekvivalentov - spletni vir za informacije o vseh razpoložljivih generičnih zdravilih, ki jih odobri FDA
- Seznam mesečnih splošnih odobritev zdravil - seznam nedavno odobrenih generičnih zdravil, prvič generičnih zdravil in začasnih odobritev