Kako postati sodelavec s kliničnimi raziskavami
Vloga kliničnega raziskovalnega sodelavca (CRA) je nekoč imenovala CNN kot ena izmed najboljših delovnih mest v Ameriki. Dejansko je bilo leta 2012 na podlagi seznama 100 največjih delovnih mest v skladu s CNN četrto mesto. Zakaj je ta poklic tako zaželen? Čeprav ni lanskoletnega seznama CNN-a, je še vedno veliko ljubezni do kariere kot kliničnega raziskovalnega sodelavca, ki se včasih imenuje tudi klinični monitor ali spremljevalec.
Konkurenčni dohodek in močni obeti za sodelavce s kliničnimi raziskavami delajo kot CRA odlična poklicna izbira. Po mnenju družbe Indeed.com je povprečna plača bonitetnih agencij od 31. avgusta 2015 95.000 dolarjev, nekatera pa zaslužita več kot 125.000 dolarjev.
Po napovedih Statističnega urada za statistiko bo rast predvidoma močnejša od povprečne zaposlitve, in sicer v višini 36,4% v desetletnem obdobju od leta 2012-2022.
Klinične raziskave so študije, ki pomagajo preizkusiti in preveriti učinkovitost in varnost farmacevtskega, medicinskega pripomočka ali postopka za zdravljenje določene bolezni ali stanja, sodelavci s kliničnimi raziskavami pa imajo ključno vlogo pri vodenju in nadzoru teh študij.
Če želite izvedeti več o vlogi sodelavcev s kliničnimi raziskavami, smo se obrnili na Dan Sfero, strokovnjaka za klinične raziskave, za večjo vpogled. Sfera je glavni izvršni direktor in predsednik kliničnih raziskav Guru, LLC in DSCS Sweat Equity & Investments, LLC, s pomočjo katerega pomaga sponzorjem in kliničnim raziskovalnim organizacijam (CRO) z izbiro lokacije, usposabljanjem raziskovalnega osebja, zaposlovanjem, pogodbenimi pogajanji, proračunom, in poslovnega razvoja.
Kakšen tipičen dan je za kliničnega raziskovalnega sodelavca? (Katere so osnovne dolžnosti, naloge, ure itd?)
Dan Sfera: Vsak dan je drugačen. Tipični delovni teden je 60 ur in približno 70% časa se preživi "na kraju samem" v različnih raziskovalnih klinikih po vsej državi. Naloge vključujejo pregled izvornih podatkov za študije in primerjavo s sistemi EDC.
Izdajanje poizvedb in pomoč raziskovalnemu osebju rešita morebitna odstopanja v podatkih ali za dobro počutje udeleženca študije.
Kakšno izobraževanje in usposabljanje je potrebno, da postanete sodelavec s kliničnimi raziskavami?
Dan Sfera: Običajno je potrebna diploma, po možnosti na znanstvenem področju študija, vendar ne nujno nujno. Prav tako bo potrebno usposabljanje GCP.
Kdo (katere vrste podjetij) zaposluje bonitetne agencije, in kakšne so stvari, ki jih mora CRA iskati pri delodajalcu?
Dan Sfera: CRO (klinične raziskovalne organizacije). Gre za velike multinacionalne organizacije, ki se pogosto javno trgujejo. Udeleženci kliničnih raziskav bi morali poiskati usposabljanje, zmožnost napredovanja, delovno obremenitev, količino časa, potrebnega za potovanje, ter katere terapevtske indikacijske študije lahko delajo.
Kaj naj bi bil CRA pripravljen razpravljati v intervjuju? Kaj delodajalci iščejo v CRA? (spretnost, osebnostne lastnosti, kvalifikacije itd.)
Dan Sfera: Vse navedeno. Ena zaželena kvalifikacija, ki jo večina lokacij res potrebuje, je spretnost pri zaposlovanju ali pridobivanju izkušenj. Vsaka izkušnja prostovoljstva v zdravstvu tudi pomaga. Tudi pozornost do podrobnosti je nujna.
Kaj so ljudje najbolj všeč, da sodelujejo pri kliničnih raziskavah?
Dan Sfera: Dan ni isti kot zadnji.
Tudi delo ponuja veliko potovanj, pa tudi priložnosti za srečanje z novimi osebami. Poleg tega so klinične raziskave sorazmerno stabilna služba, strokovnjaki v tej industriji pa so skoraj vedno v povpraševanju.
Kateri so največji strokovni izzivi za sodelavce s kliničnimi raziskavami?
Dan Sfera: Uravnoteženje ravnovesja med poklicnim in zasebnim življenjem. Biti na cesti 3 vsake 4 tedne. Ekstremne delovne obremenitve.
Kakšna je napoved delovnih mest (povpraševanje na trgu) za sodelavce s kliničnimi raziskavami?
Dan Sfera: Industrija CRO je rastna industrija, zato vedno zaposlujejo in povpraševanje po bonitetnih agencijah je visoko.
Kakšna je potencialna poklicna pot za sodelavca s kliničnimi raziskavami? Ali obstajajo druge vloge ali promocije, ki jih CRA lahko prizadeva, če želi napredovati v svoji karieri?
Dan Sfera: Vodja projekta ali klinični poskusni vodnik sta dve vlogi, ki nudita napredek za sodelavce s kliničnimi raziskavami.
Dan upravlja video blog in svetovalni stolpec za tiste, ki iščejo delo na področju kliničnih raziskav. Več o tej karieri lahko preberete na svoji spletni strani in v članku o prelomu na področju kliničnih raziskav.
Poleg tega obstaja več poklicnih združenj, ki ponujajo priložnosti za učenje, novice in vire industrije ter mrežne možnosti za strokovnjake s področja kliničnih raziskav:
Združenje strokovnjakov za klinične raziskave
Društvo kliničnih raziskovalcev (SOCRA)
Poklicno združenje za regulativne zadeve (RAPS)