Ustvarjanje drog za izdelavo edinstvene formulacije
Združevanje zdravil je pogosto pozabljena praksa, vendar tista, ki je še vedno zelo zahtevna in je lahko odlična storitev za paciente. Zelo iskani so farmacevti, ki so sposobni ustvarjati sestavljene droge. To je zapletena znanost, ki zahteva specializirano izobraževanje in usposabljanje.
Pogosta vprašanja o sestavljenih zdravilih
Kakšne so sestavljene droge? Sestavljena zdravila so zdravila, ki so bila zmešana v skladu z recepturo, da bi pripravili formulacijo, ki je ni na voljo ali odobrila Uprava za hrano in zdravila, da ustreza posebnim potrebam pacienta. Na primer, nekatera zdravila lahko povzročijo težave z želodcem, tako da bodo nekateri zdravniki priporočili zdravilo, ki uporablja antacid, da bi mu pomagal.
Iz katerih sestavljenih zdravil? Sestavljena zdravila običajno naredimo z mešanjem sestavin, tako z zdravili na recept kot prek receptov.
Kdo potrebuje sestavljene droge? Mnogi ljudje potrebujejo sestavljene droge iz različnih razlogov. Na primer, dojenčki in otroci, zlasti tisti, ki so rojeni prezgodaj, potrebujejo zdravila v izredno majhnih odmerkih in jih pogosto potrebujejo za zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERD). Ljudje z alergijami na komercialna zdravila, ki pogosto vsebujejo laktozo, morda potrebujejo posebno formulacijo. Druga pogosta potreba je pri starejših bolnikih, ki imajo težave pri požiranju tablete, zato potrebujejo njihovo zdravilo v tekoči obliki.
Kako se razvijejo sestavljene droge? Sestavljena zdravila so razvita iz receptov ali formulacij. Zdravniki ponavadi poskrbijo za recept, vendar bodo farmacevti natančno preverili recept v standardnih knjigah z informacijami o drogi.
Kako farmacevt ve, da je zdravilo, ki ga sestavljajo, varno? Farmacevti običajno preverijo, ali so recepti, ki jih uporabljajo, varni - in vsak ima svoje lastne vire, ki jih uporabljajo za preverjanje stabilnosti in učinkovitosti spojine. Nekateri viri vključujejo:
Lexi Comp, ki proizvaja knjige z informacijami o drogah, je v zadnjih letih začela vključevati recepte za zdravila, ki se običajno sestavljajo v monografiji imen zdravil.
Profesionalni združevalni centri Amerike (PCCA)
Zdravnik, ki je napisal recept.
Bolnišnice, saj imajo veliko tekočih spojin.
Maloprodajne lekarne / lekarne v skupnosti lahko pokličejo farmacevtsko družbo, ki se ukvarja z mešanjem, da poišče pomoč
Je mešanje urejeno? Da, za vsako državo posebej, vendar so standardi, ki jih določijo ameriška farmakopeja (USP) vključeni tudi v prakso mešanja farmacije. Lekarne, ki sestavljajo veliko količino zdravil, se lahko akreditirajo po nacionalnih standardih, ki jih je razvil Odbor za akreditacijo Pharmacy Compounding Board (PCAB).
Zakaj FDA ne ureja sestavljenih zdravil? FDA ima polne roke. Odobritev drog traja več let in že obstaja ogromen zaostanek. Ker so sestavljena zdravila tipično izdelana samo za eno osebo, ureditev tega proizvoda ni izvedljiva - in ni praktično za pacienta, ki potrebuje zdravila hitro.
Ali farmacevt potrebuje kvalifikacijo za vadbo, in če je tako, kaj? Kvalifikacije so na splošno v obliki formaliziranega usposabljanja, kot je celovit kompleksni tečaj PCCA ali aseptični tečaj usposabljanja za vse vidike združevanja, ki jih farmacevt načrtuje.
Kje lahko dobim več informacij? Za več informacij se obrnite na naslednje organizacije:
Profesionalni centri za združevanje Amerike
Mednarodna akademija združenih farmacevtov
Otroška bolnišnica Columbus v Columbusu, Ohio