Družbe Singulair, Accolate, Zyflo in Zyflo CR so spremenile označevanje izdelkov in vključile informacije o nekaterih možnih neželenih učinkih duševnega zdravja, ki so jih opazili pri bolnikih, ki uporabljajo te izdelke. Dogodki, o katerih se morajo pacienti in zdravstveni delavci zavedati, vključujejo:
- vznemirjenost
- agresija
- anksioznost
- nenormalnosti sanj
- halucinacije
- depresija
- nespečnost
- razdražljivost
- nemir
- samomorilsko razmišljanje in vedenje
- samomor
- tremor
Če opazite katerega od teh neželenih učinkov, morate poskrbeti, da se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom, ki je predpisal zdravilo. FDA ima naslednja priporočila za bolnike in ponudnike glede neželenih učinkov zdravila Singulair in neželenih učinkov drugih modifikatorjev levkotriena:
- Bolniki in zdravstveni delavci se morajo zavedati možnosti za nevropsihiatrične dogodke s temi zdravili.
- Bolniki se morajo pogovarjati s svojim zdravstvenim delavcem, če se pojavijo.
- Zdravstveni delavci bi morali razmisliti o prenehanju teh zdravil, če bi bolniki razvili nevropsihiatrične simptome.
Najnovejše informacije o predpisovanju teh izdelkov najdete na spletni strani FDA.
Ali obstajajo alternative za Singulair?
Čeprav ni del trenutnih smernic za astmo, obstaja vsaj ena alternativa Singulairju, če doživite neželene učinke ali ne želite jemati zdravila.
Zanimivo je, da to ni niti droga, temveč medicinska hrana .
Medicinska hrana je opredeljena v Zakonu o drogi sirote, ki jo ureja ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA). Tako kot se sliši, je medicinska hrana izdelek, katerega namen je, da deluje kot zdravniško zdravilo tako, da jo zaužijete, kot bi si želeli drugače.
Namesto da bi jedli samo zdravo, so ta živila posebej oblikovana za izboljšanje bolezni. Prav tako to ni samo hrana, ki jo lahko vzamete v trgovini z živili. FDA pravi, da morate biti pod skrbjo za zdravnika in jih morate redno spremljati, kot ste morali storiti z drugimi zdravili za astmo.
V tem primeru je zdravilo Lunglaid medicinska hrana, namenjena zmanjšanju ravni levkotrienov. Ciljna populacija za to medicinsko hrano so otroci z slabo nadzorovano astmo, ki ne želijo ali ne morejo prenašati Singulairja.
V kliničnih preskušanjih je zdravilo Lunglaid izkazalo izboljšano kakovost življenja in znižanje ravni levkotriena. Leukotrienska homeostaza je privedla do manj tesnjenja v prsnem košu , kašlja, kratke dihanja in piskanja . Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Lunglaid, je bilo ugotovljeno, da uživajo opravke, šport, družabne dejavnosti in doživljajo izboljšan spanec. Tudi neželeni učinki niso bili pogostejši v skupini za zdravljenje, kot je bila v skupini, ki je prejemala placebo. Zlasti malo zdravljenja z astmo, tudi tistih z zelo malo stranskimi učinki, ima podoben rezultat s tega vidika.
Vir:
Podatki o varnosti zdravila za poprodajne storitve FDA. Posodobljene informacije o zaviralcih levkotena: Montelukast (trži se kot Singulair), Zafirlukast (trži se kot zdravilo Accolate) in Zileuton (trži se kot Zyflo in Zyflo CR)
Lunglaid klinične študije.