Hrana za astmo
Ameriško agencijo za prehrano in zdravila (FDA) je medicinsko hrano opredeljena kot "živilo, ki je namenjeno zaužitju ali dajanju v bolnišnico pod nadzorom zdravnika in je namenjeno specifičnemu prehranskemu upravljanju bolezen ali stanje, za katero se z medicinskim ocenjevanjem določijo posebne prehranske zahteve, ki temeljijo na priznanih znanstvenih načelih. "
To se razlikuje od zdravnika, ki vam pove, da jeste manj ocvrte hrane ali povečajte veggije v vaši prehrani. Medicinska živila so tista živila, ki dajejo določene zdravstvene trditve in so namenjena izpolnjevanju posebnih prehranskih zahtev za bolezen ali stanje. Ta živila so posebej oblikovana, da bi zadovoljili specifične potrebe bolnika.
Z uporabo zdravila Lunglaid so ravni levkotriena tarča za otroke z slabo nadzorovano astmo . Zdravilo Suplena je medicinska hrana, namenjena bolnikom s kronično boleznijo ledvic.
Ali morate videti zdravnika za uporabo medicinske hrane?
Ja. Navodila FDA kažejo, da so namenjena medicinska živila, če ste pod zdravniškim nadzorom za bolezen, ki jo nameravajo zdraviti. FDA meni, da je nujno, da vas spremljamo za kronično zdravstveno stanje, kot je astma, in da boste prejeli navodilo o uporabi medicinske hrane od svojega zdravstvenega delavca.
Medtem ko je na recept zanimivo, ni potrebno, je pričakovanje Zakona o drogah in FDA, da boste redno videli svojega zdravnika in da bo vaša bolezen pod nadzorom zdravnika.
Ali so medicinske hrane regulirane s strani FDA?
Ne. Ker živila niso droge, jih FDA ne ureja in ne opravlja predpristopnega pregleda ali odobritve kot druga zdravila za astmo, kot so:
- Vdihani steroidi
- SABAs - kratkodelujoči beta agonist
- Long Acting Beta agonist (LABA)
- Modifikatorji levkotrienov
- Ustni steroidi
- Cromolin natrij in nedokromil
- Kombinirani izdelki, kot sta Advair in Symbicort
- Imunomodulatorji
- Metilsantin
Medicinska živila, kot je Lunglaid, se pogosto imenujemo kot GRAS ali G enerno R ezognjen A s S afe. Da FDA to priznava, FDA zahteva, da proizvajalec dokaže ustrezno varnost na podoben način, da se namerava uporabiti živilo. To najpogosteje zahteva, da podjetja prehajajo po podobnih postopkih, ki jih morda vidite, ko zdravila ocenjujejo za odobritev s strani FDA. To bi lahko vključevalo študije o zdravilu na živalih in objavljene študije pri bolnikih ter neobjavljene študije in druge podatke.
Katere druge zahteve obstajajo za medicinska živila?
FDA za zaščito potrošnikov v ZDA preiskuje številne vidike medicinske hrane. Vsaka družba, ki predeluje, pakira ali poseduje medicinsko hrano, se mora registrirati pri FDA. Program za skladnost obstaja, da se zagotovi ustrezni postopki proizvodnje in nadzora za proizvedena živila v ZDA s pomočjo obiskov objektov na kraju samem. Poleg tega se hranilne in mikrobiološke analize medicinske hrane izvajajo za vsa medicinska živila.
Za medicinsko hrano veljajo tudi nekatere zahteve glede označevanja, kot je popoln seznam vseh sestavin.
> Viri:
> ZDA Food and Drug Administration. Osnutek smernic za industrijo: pogosto zastavljena vprašanja o medicinskih živilih; Druga izdaja.