Ella je nova aplikacija za zdravila, odobrena kot nujna kontracepcija , ki jo je FDA avgusta 2010. Ella sestoji iz samo ene ustne tablete (ulipristal acetat, 30 mg). Ello lahko uporabljajo ženske, da preprečijo nenamerno nosečnost po nezaščitenem spolnem odnosu ali kontracepciji s samo eno tableto, ki jo je mogoče jemati takoj. Ella je najučinkovitejša, če jo vzamete takoj, vendar jo lahko uporabljate do 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolu.
Druge možnosti za nujno kontracepcijo, Načrt B En korak , Naslednja izbira En odmerek , Moja pot , Ukrepi in Naslednja izbira , so odobreni za uporabo FDA, in sicer do 72 ur (3 dni) po odpovedi kontracepcije ali nezaščitenem spolnem odnosu.
Kako deluje
Ella naj bi delala za nujno kontracepcijo, predvsem tako, da je ustavila ali odložila sproščanje jajca iz jajčnika, tako da nobena jajca ne bo na voljo za oploditev sperme. Možno je, da lahko Ella deluje tudi tako, da preprečuje pritrditev (implantacijo) v maternico. Čeprav Ella preprečuje ovulacijo do konca pet dni po nezaščitenem spolu, obstaja zaskrbljenost, da se lahko ženske zmedejo in napačno verjamejo, da jih bo mogoče, ko bo vzel Ello, še dodatno zaščitila pred nosečnostjo pred kakršnimi koli dodatnimi nekaznovanimi spolnimi odnosi 5 dni (to ni tako, saj sperma iz dodatnega spola lahko preživi začetno 5-dnevno okno).
Ella vsebuje ulipristal, nehormonsko zdravilo, ki blokira učinke ključnih hormonov, potrebnih za zasnovo.
Ella sodi v skupino zdravil, imenovana selektivni modulatorji progesteronskih receptorjev. Edino drugo odobreno zdravilo v tem razredu je mifepriston, bolj znan kot RU-486 . Zdravilo Mifepristone je odobreno za uporabo kot del režima, ki povzroča splav . Ker jo telo bolje absorbira kot mifepriston, se zdravilo Ella lahko uporablja pri majhnih odmerkih, ki preprečujejo zasevanje, vendar to ne sme povzročiti splava.
Vendar je še vedno nejasno, ali lahko Ella poveča stopnjo spontanega splava pri nekaj žensk, ki zanosijo kljub uporabi zdravila. Obstaja tudi zmedo, ali lahko Ella povzroči škodo obstoječi nosečnosti (če je ženska dejansko noseča pri jemanju Ella).
Kaj ni
Nujna kontracepcija se pogosto pomotoma zamenjuje z zdravilom za predčasno abortus, RU486 (imenovano tudi M & M, Mifeprex, RU486, mifepriston ali medicinski splav ). Ta dva zdravila imata dva različna namena in popolnoma drugače delata.
Ella ni tableta za splav. Prav tako ni učinkovita, če jo vzamete, ko je ženska že noseča. V skladu z Watson Pharmaceuticals, proizvajalcem tega nujnega kontracepcijskega sredstva, Ella ni namenjena za prenehanje obstoječe nosečnosti.
Kdaj uporabiti
Za zmanjšanje tveganja nenačrtovane nosečnosti je treba zdravilo Ella čimprej vzeti v 120 urah (5 dni) nezaščitenega spola ali kontracepcije. Čim prej vzamemo Ella, bolj učinkovito bo. Zdravilo Ella se lahko uporablja tudi kadar koli med menstrualnim ciklusom in ga jemljete s hrano ali brez nje. Če bruhate v 3 urah po jemanju tabletke, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom in se pogovorite o tem, ali vzamete drugo tableto.
Kdo ga ne sme uporabljati
Zdravilo Ella ni namenjeno uporabi kot nadomestek za rutinsko uporabo kontracepcije - ne deluje pa tudi večina drugih oblik nadzora rojstva, kadar se uporabljajo dosledno in pravilno. Zdravila ella ne smete uporabljati večkrat v istem menstruacijskem ciklusu za različna dejanja nezaščitenega spola ali nadzora nad rojstvom.
Ne jemljite Elle, če veste ali mislite, da ste noseči. Če obstaja možnost, da bi lahko že bili noseči, vam mora zdravnik pred predpisovanjem zdravila Ella zagotoviti preskus nosečnosti. Tveganje za plod, kadar se zdravilo Ella daje nosečnici, ni znano.
Stranski učinki
Pri uporabi, kot je navedeno, je Ella varna za večino žensk. Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji 2.637 žensk, ki so prejemali zdravilo Ella, so bile:
- Glavobol (18%)
- Slabost (12%)
- Abdominalne in bolečine v zgornjem delu trebuha (12%)
- Dismenoreja (bolečine v maternici med menstruacijo) (10%)
- Utrujenost (6%)
- Omotičnost (5%)
Po jemanju zdravila Ella boste verjetno občutili spremembe v vašem obdobju. V nekaterih primerih je lahko vaše naslednje obdobje težje ali lažje, ali prej ali kasneje. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom, če je vaše načrtovano obdobje pozno več kot 1 teden, ker to lahko kaže na to, da bi nosečnost lahko prišlo.
Če imate hudo trebušno bolečino 3 do 5 tednov po jemanju zdravila Ella, obstaja možnost, da imate ektopično nosečnost, zato morate takoj poiskati zdravniško pomoč.
Učinkovitost
Ella je najučinkovitejša prej. Če jemljete po navodilih (v 120 urah po nezaščitenem spolnem odnosu ali kontracepciji), bo Ella zmanjšala možnost, da boste zanosili. Ella v vsakem primeru ni učinkovita in se uporablja samo za eno epizodo nezaščitenega odnosa. Med kliničnimi preskušanji je Ella občutno zmanjšala stopnjo nosečnosti s pričakovano stopnjo 5,5% (število nosečnosti, ki se pričakuje brez nujne kontracepcije, izračunano glede na čas spolnega odnosa glede na ženski menstruacijski cikel) do opazne stopnje 2,2%.
Zdi se, da je Ella manj učinkovita pri debelih ženskah. Med kliničnimi potmi je z uporabo zdravila Ella zanosila 3,2% žensk s telesno maso (BMI)> 30 kg / m.
Ella med preostalim ženskim ciklusom ne bo še naprej preprečevala nosečnosti, zato se ob naslednjem seksu prepričajte, da uporabljate redno metodo nadzora rojstva. Proizvajalec navaja, da je "hitro vračanje plodnosti verjetno po zdravljenju z ella za nujno kontracepcijo, zato je treba rutinsko kontracepcijo nadaljevati ali začeti čim prej po uporabi zdravila ella, da se zagotovi nenehno preprečevanje nosečnosti".
Nekatera zdravila in zeliščni izdelki bi lahko tudi zmanjšali učinkovitost zdravila ella. Tej vključujejo:
- Barbiturati
- Bosentan
- Karbamazepin
- Felbamat
- Griseofulvin
- Okscarbazepin
- Fenitoin
- Rifampin
- Šentjanževka
- Topiramat
Previdnostni ukrepi
Pogovorite se z zdravnikom, če uporabljate hormonalno kontrolo rojstev (kot so tablete , obliž , Depo Provera , NuvaRing ). Uporaba zdravila Ella lahko zmanjša učinkovitost svojega običajnega načina hormonskega krvnega obtoka. Zaradi tega, če uporabljate Ella kot kontracepcijo za nujne primere, morate v kateremkoli drugem času, v katerem imate spolne odnose v istem menstruacijskem ciklusu, uporabiti zanesljivo pregradno metodo nadzora rojstev (na primer kondom s spermicidom , ženskim kondomom , gobico ).
Za pridobitev Elle morate imeti zdravniški recept. Odvisno od svojega ponudnika storitev zdravstvenega varstva, boste morda ali ne potrebovali uradnega obiska, da boste prejeli recept iz programa Ella. Proizvajalec svetuje ponudnikom zdravstvenih storitev, naj pred pisanjem recepta za Ello potrdijo ali izključijo obstoječo nosečnost.
Kot previdnostni ukrep se lahko posvetujete s svojim zdravnikom o tem, da bi Ella prejela recept, ki je pred časom - samo v primeru izrednih dogodkov. Na ta način boste že imeli recept, ki ga boste morali napolniti takoj in vam ni treba čakati, da dobite zdravniško sestanek.
Stroški
Cene za to novo jutro po tabletah se razlikujejo glede na to, kje ste ga kupili. Ella lahko v lekarni stane vsaj 55 dolarjev. Obstaja spletna storitev na recept, ki jo lahko uporabite za nakup Ella za $ 67, plus brezplačna dostava in rokovanje za dostavo naslednjega dne.
Zaščita pred STI
Ella ne nudi zaščite pred spolno prenosljivimi okužbami ali virusom HIV.
Vir:
Farmacevtski izdelki Watson. Ella - ulipristalacetatna tableta: popolne informacije o predpisovanju. Dostop: 10. december 2010. http://pi.watson.com/data_stream.asp?product_group=1699&p=pi&language=E