V Združenih državah je zgodovina nujne kontracepcije sprožila polemike , sprožila politične razprave in ustvarila tožbe. Ogrevana narava nujne kontracepcije je delno odvisna od tega, ali ljudje verjamejo, da tablete zjutraj po zdravljenju preprečujejo nastanek nosečnosti ali pa prekine nosečnost, ki je že bila ugotovljena.
Načrt B En korak (tj. Jutranja tableta) se pogosto zamenja z RU486 (tj. Abortivna tableta). Ta dva zdravila nista enaka in vsaka deluje popolnoma drugače, ko gre za proces razmnoževanja.
Ne glede na to, kakšna so vaša osebna prepričanja, je zgodovina nujne kontracepcije in njegova odobritev FDA v ZDA bila precej nestabilna pot. Korenine sodobne kontracepcije v nujnih primerih se lahko dejansko izsledijo v študije na živalih v 1920-ih, vendar se je človekova uporaba začela v šestdesetih letih prejšnjega stoletja. Torej se spravi, to je lahko trda vožnja ...
Časovna vrstica: Zgodovina izredne kontracepcije
- Sredi šestdesetih let: uporaba kontracepcije v nujnih primerih je bila uporabljena kot zdravljenje za žrtve posilstva, da bi preprečili nenamerno nosečnost . Zdravniki bi po posilstvu predpisali visok odmerek estrogena. Čeprav je bilo ugotovljeno, da je to učinkovito, je bilo tudi veliko ostrih stranskih učinkov.
- Zgodnja sedemdeseta leta: uveden je bil režim Yuzpe, ki je bil sestavljen iz kombinirane hormonske formule in nadomeščal načine kontracepcije v nujnih primerih z visokimi odmerki estrogena 1960-ih.
- Konec 1970-ih: Zdravniki so začeli ponujati bakreni IUD kot edino nehormonsko metodo nujne kontracepcije.
Hitro naprej dve desetletji ...
- 25. februarja 1997: Z namenom, da proizvajalce spodbuja k izdelavi nujnih kontracepcijskih sredstev, je FDA v zveznem registru objavila, da je komisar "zaključil, da so nekateri kombinirani peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo etinil estradiol in norgestrel ali levonorgestrel , varni in učinkoviti za uporabo postcoital nujne kontracepcije " in da FDA zahteva " predložitev novih vlog za zdravila za to uporabo. "
Agencija je dodala, da se strinja s Svetovalnim odborom FDA z dne 28. junija 1996, ki je soglasno sklenil, da se uporaba štirih hormonskih shem lahko varno in učinkovito uporablja kot nujna kontracepcija - s tem da odobri uporabo "nujne" kontracepcije za nujne primere tablete za kontracepcijo, ki vsebujejo 0,05 mg etinil estradiola in 50 mg norgestrela (2 tablete zdaj / 2 tableta v 12 urah); .03 mg etinil estradiola in .30 mg norgestrela (4 tablete zdaj / 4 v 12 urah); 03 mg etinil estradiola in 15 levonorgestrela (4 tablete zdaj / 4 v 12 urah); in .03 mg etinil estradiola in 125 mg levonorgestrela (4 tablete zdaj / 4 v 12 urah). Takrat je FDA dala navodila o tem, kako se lahko naslednje tablete uporabljajo kot nujne kontracepcije: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil in Tri-Levlen.
Vendar pa je FDA v izjavi zveznega registra ugotovila, da je zanikala peticijo državljanov iz novembra 1994, s katero je zaprosila agencijo, da proizvajalcem določenih kombiniranih tablet za kontracepcijo dovoli spremembo njihovega označevanja, tako da vključujejo navodila za uporabo teh tablet kot nujnih kontracepcijskih sredstev .
- 2. september 1998: Komplet za nujno kontracepcijo Preven je postal prvi izdelek, ki ga je odobrila FDA, posebej za nujno kontracepcijo. Model, ki je bil zasnovan po režimu Yuzpe, je v kompletu za nujno kontracepcijo zdravila Preven vseboval preskus nosečnosti v urinu, "korak za korakom" "Patient Information Book" in štiri tablete (vsaka vsebuje 0,25 mg levonorgestrela in 0,05 mg etinil estradiola) - 2 za takoj vzeti in 2 vzeti 12 ur pozneje. * Opomba: ta komplet ni več na voljo.}
- 28. julij 1999: FDA je odobril načrt B kot prvo metodo nujne kontracepcije, ki je na voljo le v ZDA.
- 14. februar 2001: Center za reproduktivne pravice v imenu več kot 70 zdravstvenih in javnozdravstvenih organizacij vloži peticijo državljanov s FDA, da bi bil načrt B na voljo brezplačno.
- 21. april 2003: Barr Laboratories (nato proizvajalec načrta B) predloži vlogo pri FDA, da preklopi načrt B iz recepta na brezpisni status.
- December 2003: aplikacijo in podatke iz več kot 40 študij sta pregledala dva svetovalna odbora FDA, odbor za zdravila za reproduktivno zdravje in odbor za prepovedovanje nenalezljivih drog, ki so se vsi soglasno strinjali, da je načrt B varen in učinkovit. FDA panel glasuje 23-4, da priporoči, da se načrt B prodaja prek spleta. Strokovno osebje FDA, vključno s Johnom Jenkinsom, vodjo urada za nove droge FDA, se je tudi strinjalo s priporočilom.
Približno 6 mesecev kasneje ...
- Maj 2004: FDA je podjetju Barr Laboratories izdala pismo, s katerim je zanikalo prodajno zahtevo družbe OTC in navaja pomisleke glede zdravja teen in spolnega vedenja. Ta odločitev je bila sprejeta kljub študijam, ki kažejo, da uporaba programa Plan B ni povečala promiskuitet ali spremenila uporabe drugih metod nadzora rojstva žensk. Ta poteza FDA, da ignorira znanstvene podatke in strokovna mnenja, je iz znanstvene skupnosti sprožila ogenj. Ameriška šola za porodništvo in ginekologijo je odločila, da je "moralno odvratna" in "temna madeža na ugledu agencije, ki temelji na dokazih, kot je FDA."
- 15. junij 2004: Senatorji Patty Murray in Hillary Clinton zahtevata, da Urad za splošno odgovornost (GAO) sproži revizijo prijave Barr Laboratories za zavrnitev prijave Barr Laboratories maja 2004, da bi bil načrt B na voljo brez recepta.
- Julij 2004: Barr Laboratories je predložil revidirano vlogo v skladu s priporočilom organa za razvoj gozdov, da najde samo OTC status žensk, starih 16 let ali več. FDA načrtuje odločitev do januarja.
- Avgust 2004: Članek v članku za nujno kontracepcijo v reviji American Family Physician pojasnjuje, da je "FDA izločila 13 blagovnih znamk peroralnih kontracepcijskih sredstev za varnost in učinkovitost, kadar jih uporabljamo za nujno kontracepcijo" in dodali Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel in Ovrette na prvotni seznam zdravil za uporabo v FDA iz februarja 1997, ki bi se lahko uporabljali kot nujne kontracepcijske sredstva.
Plotno strmina v letu 2005 ...
- Januar 2005: FDA še ni sprejela odločitve o popravljeni prošnji Barr Laboratories. Do odločitve so se senatorji Patty Murray in Hillary Clinton odločili za imenovanje Lester Crawforda za komisarja FDA. Center za reproduktivne pravice prav tako vloži tožbo proti FDA zaradi neizpolnjevanja svojih rokov v januarju ter ignoriranja znanosti in držanja načrta B drugačnim standardom kot druga zdravila.
- Julij 2005: Senatorji Clinton in Murray dvignejo svoje zadržke na Crawfordu (ki ga pozneje potrdi senat), potem ko sekretar za zdravje in socialne zadeve Michael Leavitt jim obljublja, da bo FDA sprejela odločitev do 1. septembra 2005.
- 26. avgusta 2005: FDA je namesto razglasitve odločbe o revidirani vlogi za nedoločen čas odložila svojo odločitev in želela omogočiti dostop javnosti. Komisarka Crawford je priznala, da "razpoložljivi znanstveni podatki zadoščajo za varno uporabo načrta B kot proizvoda brez recepta", vendar FDA še vedno ni dovolila dostopa do OTC-ja, namesto da bi ponovno preložila odločitev. Crawford je izjavil, da agencija ni mogla doseči odločitve o odobritvi vloge, dokler se ne bi mogli nadalje preučiti "nerešena regulativna in politična vprašanja" . Kljub temu, da je lastna strokovna komisija FDA odobrila status OTC za načrt B z 23 do 4 glasovi, se je Crawford še vedno odločil za razveljavitev svojega odbora in ohranitev načrta B kot zdravila na recept.
- 1. september 2005: Pomočnica komisarke FDA za zdravje žensk, dr. Susan Wood je odstopila v znak protesta s Crawfordovo odločitvijo, da ponovno odloči za odločanje. Dr. Wood je trdil, da "znanstveno osebje [v FDA] ni bilo mogoče izključiti iz te odločitve" in da je Crawfordova napoved "povzročila neupravičeno vmešavanje v odločanje v agencijah." V naslednjem intervjuju je dr. Woods pojasnil, koliko njeni kolegi so "globoko zaskrbljeni glede smeri agencije" in v e-pošti sodelavcem FDA in osebju, je utemeljila svojo odstopno izjavo, da "ne more več služiti kot osebje, kadar znanstveni in klinični dokazi v celoti ovrednotijo in priporočajo za potrditev strokovnega osebja tukaj, je bil preklican. "
- 9. september 2005: Senatorji Murray in Clinton, ki sta se jim danes pridružila 11 svojih kolegov v senatu Združenih držav Amerike, so pozvali ameriško državo GOA, naj izpusti ugotovitve svoje preiskave o preučitvi zavrnitve prijave načrta B FDA. V svojem pismu GAO senatorji izraža zaskrbljenost, da je že več kot dve leti, in FDA še naprej odlaša z odločitvijo Plan B. Ta skrb je povečana, glede na to, da več kot 70 glavnih zdravstvenih organizacij podpira uporabo OTC iz načrta B, razpoložljivi znanstveni podatki podpirajo varno uporabo načrta B kot izdelka OTC in lasten znanstveni svetovalni odbor FDA je v veliki meri glasoval za izdelek, ki ga na voljo OTC. Senatorji pišejo: "Ta potek dogodkov pušča močan vtis, da so skrbi v zvezi s politiko prevladale skrbi javnega zdravja v tem procesu."
- 24. septembra 2005: Samo dva meseca po potrditvi komisar Crawford odstopi.
- Oktober 2005: dr. Frank Davidoff, nekdanji član Svetovalnega odbora za prepovedovanje drog, je prav tako odstopil v protest. New England Journal of Medicine je izdal svoj drugi uredniški dokument, s katerim je organu za zdravila za uporabo v humani medicini naročil "posmehovanje procesa ocenjevanja znanstvenih dokazov". GAO poziva FDA, da ravnanje z načrtom B "zelo nenavadno", s čimer je senator Clinton komentiral, da poročilo "zdi, da potrjuje, kaj smo že nekaj časa sumili: znanost je bila ogrožena v procesu odločanja FDA na načrtu B."
Whew ... 2005 je bila v zgodovini nujne kontracepcije precej groba. Kaj je v letu 2006 za jutranje tablete?
2006 do 2013
- Marec 2006: Andrew von Eschenbach, prijatelj in nekdanji zdravnik Georgea W. Busha, je bil izvoljen za zamenjavo Crawforda in je imenovan za vdornega komisarja. Pod njegovim mandatom je objavil informativni list, ki napačno povezuje splav in rak dojke. Senatorji Clinton in Murray blokirajo potrditev Von Eschenbacha kot komisarja FDA, dokler ni sprejeta odločitev Plan B.
- 9. junij 2006: FDA prvič izpusti peticijo državljanov iz leta 2001.
- Julij 2006: FDA pravi, da nova pravila niso potrebna, in dan pred potrditvijo zaslišanja, dejanski komisar FDA Andrew von Eschenbach javno vabi Barr Labs, da spremeni in ponovno pošlje svojo prijavo, tako da spremeni starostno omejitev starosti za načrt B na 18 let in več .
- 24. avgusta 2006: FDA je objavila odobritev prodaje OTC plana B do starosti 18 let in starejših, medtem ko bi mlajši od 18 let še vedno potrebovali recept za pridobitev te metode nujne kontracepcije.
- Novembra 2006: Barr je začel pošiljati brezpredpisne pakete Plan B v lekarne po vsej ZDA.
Fast Forward 2 leta ...
- 23. decembra 2008: Teva Pharmaceutical Industries napoveduje prevzem družbe Barr. Plan B zdaj trži podjetje Duramed Pharmaceuticals, hčerinsko podjetje Teva.
In Saga segreje še enkrat 3 mesece pozneje ...
- 23. marec 2009: Sodnik zveznega sodišča Edward Korman je v sodbi Tummino proti Torti družbi FDA dovolil, da 17-letnim otrokom dovoljuje, da kupijo OTC za načrt B pod enakimi pogoji, da so bile že na voljo ženskam, starejšim od 18 let. V tej zadevi so tožeče stranke trdile, da je bila zavrnitev prijave za državljansko državljanstvo leta 2001 "samovoljna in kapricična, ker ni bila rezultat utemeljenega in odločnega odločanja v agenciji". Sodnik Korman se je strinjal in izjavil, da utemeljenost FDA nima verodostojnosti in da je agencija postavila politiko pred zdravjem žensk. FDA je tudi prosil, naj ponovno preuči zavrnitev peticije za državljane.
- 22. aprila 2009: Zaradi zveznega sodnega naloga, s katerim je FDA naročila, naj 17-letnicam omogoči nakup načrta B, FDA vse zmede z napovedjo, da lahko 17-letniki kupijo OTC za načrt B. Toda vsa ta napoved je v resnici sestavljala FDA, ki je izjavila, da je obvestila proizvajalca načrta B, da lahko družba ob predložitvi in odobritvi ustrezne aplikacije trži načrt B brez recepta za ženske, stare 17 let ali več. To obvestilo povzroči nujno kontracepcijo, da se znajde v središču pozornosti.
- 24. junij 2009: FDA odobri le uporabo zdravila " Next Choice" , generične različice načrta B.
- 13. julij 2009: FDA je napovedala odobritev načrta B One Step (tablete za enkratni odmerek in novo različico načrta B). V tem času je FDA tudi uradno podaljšal dostop do OTC, tako da ženskam in moškim, starim 17 let ali več, kupi načrt B E-Step na števcu lekarn brez recepta po preverjanju starosti (za mlajše od 17 let je potreben recept).
- 28. avgust 2009 : FDA odobri prodajo OTC Next Choice, generično obliko načrta B, vsem tistim, ki so stari 17 let ali več (dekleta 16 in mlajši potrebujejo recept za pridobitev naslednje možnosti).
- September 2009: Plan B One Step postane na voljo v maloprodajnih lekarnah po vsej državi in proizvodnja starih načrtov B.
Zdelo se je, da je leto 2009 v zgodovini nujne kontracepcije veliko. Premakni se naprej eno leto kasneje ...
- 16. avgusta 2010: FDA odobri novo nujno kontracepcijo, Ella . Ella je na voljo le na recept in je postala na voljo na policijskih lekarnah okoli decembra 2010. Deluje popolnoma drugače od načrta B One-Step.
Zdaj, pripravi se za leto 2011 (Sparks Ignite, še enkrat) ...
- 7. februarja 2011: Teva Pharmaceuticals je vložila dodatno zahtevo za uporabo zdravila z FDA, s katero je zahtevala, da se načrt B One-Step prodaja brez recepta brez starostnih omejitev (in vsebuje dodatne podatke, ki potrjujejo njegovo varnost pri vseh starostnih obdobjih).
- 7. december 2011: FDA se je odločila, da bo odobrila zahtevo družbe Teva Pharmaceutical, da odpravi vse starostne omejitve in da se brezplačni prodajni načrt Plan B izvede brez recepta. Toda v primeru, ki še ni bila storjena, sekretar za zdravje in socialne zadeve Kathleen Sebelius prevzame odobritev FDA in naroči agenciji, naj zavrne zahtevo Teve. Sebelius navaja nezadostne podatke, s katerimi bi lahko podprl možnost, da se načrt B One-Step prodaja na prostem za vse deklice reproduktivne dobe. Pojasnila je tudi, da imajo dekleta, ki so mlada kot 11, fizično sposobne imeti otroke in niso menila, da je Teva dokazala, da mlajše deklice pravilno razumejo, kako uporabljati ta izdelek brez navodil za odrasle. Ta odločitev je potrdila sedanje zahteve, da je treba načrt za enkratni korak B (in Next Choice) še vedno prodati za števci farmacevtskih izdelkov, potem ko farmacevt lahko preveri, ali je kupec stari 17 let ali več. 12. december 2011: FDA ponovno zanika peticijo državljanov, zaradi česar se je Tummino proti Hamburgu ponovno odprlo 8. februarja 2012.
Torej, leto 2012 začne s tem sodnim primerom, v katerem tožniki vložijo predlog za predhodno prepoved, ki bi dovoljeval dostop do OTC za vse nujne kontracepcijske sredstva na osnovi levonorgestrela (ena in dve različici tablet) brez omejitev glede starosti ali prodajne točke. ..
- 16. februar 2012: Sodnik Korman izdaja "Naročilo za prikaz vzroka", ki bi želel vedeti, zakaj FDA ne bi smeli biti usmerjeni, da bi bil načrt B na voljo tistim osebam, ki jih študije, predložene FDA, lahko razumejo, če je uporaba Načrt B je ustrezen in navodila za njegovo uporabo. "
- 9. marec 2012: Teva posreduje spremenjeno aplikacijo, ki omogoča brezplačen nakup načrta B brez recepta za potrošnike, stare 15 let ali več, in omogoči dostop do nje v oddelku za načrtovanje družine v lekarni (skupaj s kondomi , danes sponge , spermicida , ženskih kondomov in maziv ), namesto da bi za tem imeli števec lekarn, vendar bi pri preverjanju še vedno potrebovali dokaz o starosti.
- 12. julij 2012: FDA odobri nujno uporabo kontracepcije za Next Choice One Dose , generični en tablični ekvivalent načrta B One-Step, in odobri OTC / za statusom farmacevtskega števca za tiste, stare 17 let ali več brez recepta.
In s tem sem vas vodil v leto 2013, zaključek zgodovine nujne kontracepcije in njeno dolg in neumno potovanje, da bi dosegli, kje je danes ...
- 22. februarja 2013: FDA odobri nujno uporabo kontracepcije My Way , generične tablete, ki je enakovredna Plan B One-Step, in odobri OTC / za statusom lekarnarjev za tiste, stare 17 let ali več, brez recepta.
- 5. aprila 2013: ameriški okrožni sodnik Edward R. Korman je preklical odločitev FDA o zanikanju peticije za državljane in odredi, da ima agencija 30 dni, da bi omogočila prodajo brez kontracepcije na osnovi levonorgestrela brez starostne omejitve. Odločitve sekretarja Sebeliusa je označil kot "politično motivirane, znanstveno neupravičene in v nasprotju s precedensom agencij". Sodnik Korman je tudi poškodoval FDA zaradi nepreklicnih zamud, pri čemer je poudaril, da je bilo več kot 12 let od vložitve peticije za državljane.
- 30. april 2013: Dan ali dva, preden bi agencija morala izpolniti odločbo sodišča z dne 5. aprila 2013, FDA "prikladno" odobri spremenjeno vlogo Teve, ki omogoča prodajo načrta B En korak na polici brez recept za ženske, stare 15 let in več. Trdno trdi, da je odobritev vloge Teve "neodvisna od tega spora" in da njihova "odločitev ni namenjena reševanju sodne odločbe". Naključje, da je FDA v tem času odobrila Tevino prošnjo? Hmm?
- 1. maj 2013: Samo nekaj dni, preden bi morala FDA ravnati v skladu s sodbo sodnika Kormana 5. aprila, ameriško ministrstvo za pravosodje pritoži in zahteva zadržanje njegovega naloga, zato FDA ne bi našel neupravičenega sodišča.
- 10. maj 2013: Sodnik Korman zanika prošnjo DOJ za bivanje , ki je to tožbo označil kot "neresno" in samo še en poskus FDA za odlog odločanja.
- 13. maj 2013: Oddelek za pravosodje je vložil pritožbo z drugo ameriško okrožno pritožbeno sodišče v Manhattnu. Sodišče podaljša rok sodbe sodnika Kormana do 28. maja 2013.
- 5. junij 2013: Pritožbeno sodišče s 3 sodniki zavrača zahtevo ministrskega predsednika za bivanje in odredi ukinitev vseh starostnih omejitev in omogoči polni status brez dvoma za dve različici kontracepcije za kontracepcijo z dvema tabletama, ne pa tudi za nujne primere ene tablete kontracepcija - Odredba sodnika Kormana za nujno kontracepcijo za eno tableto je bila začasno prepovedana, dokler ni prišlo do pritožbe pritožbe DOJ.
- 10. junij 2013: Ministrstvo za obrambo opusti pritožbo in se strinja, da bo spoštovala neomejeno prodajo OTC Plan B One-Step, dokler bodo generiki še naprej omejeni na starost in za tem nasprotnikom. FDA prav tako zahteva od Teve, da predloži dodatno zahtevo, ki ne zahteva nobene starostne ali prodajne omejitve.
Drum roll prosim ... trenutek v zgodovini izredne kontracepcije, ki smo jo vodili - DA, končno je tukaj .
- 20. junij 2013: FDA odobri Plan B En korak za prodajo brez prodaje, brez starostnih omejitev. Agencija je odobrila tudi tri leta ekskluzivnosti za Tevo do maloprodajnega načrta B One-Step na drobno. Proizvajalci enakovrednih zdravil z 1 tabletko lahko predložijo dodatne vloge FDA za prodajo brez recepta po poteku patenta Teve aprila 2016.
- 25. februarja 2014: V prizadevanjih za omogočanje statusa OTC za Next Choice One Dose in My Way (splošne alternativne možnosti za eno tableto z enim samim korakom), FDA pošlje proizvajalcem teh izdelkov pismo, ki navaja, da Tevin predlog o ekskluzivnosti je "preveč omejevalen" in "preširok". Agencija je odobrila te splošne alternative, ki se prodajajo brez prodajne točke ali starostnih omejitev pod pogojem, da proizvajalci na etiketi izdelka navedejo, da je uporaba teh nujnih kontracepcijskih sredstev namenjena ženskam, starih 17 let in več. Vključitev te nameravane uporabe na paket podpira Teva-jev ekskluzivnost, hkrati pa dovoljuje, da se te generične alternative prodajajo brezplačno, brez zahtev za predpisovanje ali starosti.
Zgodovina nujne kontracepcije vključuje pomembne zmage in nekaj porazov. Na koncu je razpoložljivost te pomembne kontracepcije še eno orodje za preprečevanje nenačrtovanih nosečnosti in splava.
Viri:
Oddelek za zdravje in socialne storitve. "Zdravila na recept; Določeni kombinirani peroralni kontraceptivi za uporabo v postkoitalni nujni kontracepciji "; Opaziti. Zvezni register . 25. februar 1997; vol 62: št. 37: 8610-8612. Dostopan 10.11.12.
GD Weismiller. "Nujna kontracepcija." American Family Physician . 15. avgust 2004; Vol. 70 (4): 707-714. Dostopan 10.11.12.
FDA Newsroom. [26. avgust 2005]. "FDA ukrepa na načrtu B." Izjava komisarke FDA Lester M. Crawford. Dostopan 10.11.12.
FDA Newsroom. [30. april 2013]. "FDA odobri izogibanje kontracepcijskemu načrtu One Step B brez recepta za ženske, stare 15 let ali več". Dostopan 10.11.12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest in RA Hatcher. "Kontracepcijske tablete v nujnih primerih: preprost predlog za zmanjšanje nenačrtovanih nosečnosti." Perspektive načrtovanja družine . 1992; 24: 269-273. Dostop prek zasebne naročnine.
PFA Van Look in H. von Hertzen. "Nujna kontracepcija." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Dostop prek zasebne naročnine.
P. Murray. [9. 9. 2005]. "Clinton, Murray in 11 senatorjev pozivajo GAO, da sprosti revizijo procesa načrtovanja B." Dostopan 10.11.12.
RL Mackenzie. [2. september 1998]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - prvi in edini izredni kontracepcijski izdelek - odobril FDA." Dostopan 10.11.12.
Tummino proti Hamburgu (št. 12-CV-763) Primer: 13-1690 (pritožbeno sodišče ZDA za drugi krog 5. junij 2013). Dostopan 6/6/13.
Tummino proti Hamburgu , št. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4. aprila 2013). Dostopan 10.11.13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23. marec 2009). Dostopan 10.11.13.