Klinična preskušanja so izredno pomembna - edini način, da postanejo na voljo nova zdravila in postopki za zdravljenje raka. Kljub temu je le približno 5 odstotkov bolnikov z rakom vključenih v klinično preskušanje kot del njihovega zdravljenja. Zakaj? Miti o kliničnih preskušanjih, kot so morski prašič, so bili kroži in celo ilustrirani v stripih.
Kateri so ti miti in kakšna so dejstva o medicinskih študijah za raka?
Mit # 1 - Gvinejski prašič
V nasprotju s svojim ugledom včasih niste morski prašiček, če sodelujete v kliničnem preskušanju. Vendar pa pomaga, da se zavedate faze kliničnega preskušanja, ki vam je na voljo, in namen te posebne faze.
V večini primerov klinično preskušanje vključuje uporabo zdravljenja, ki je bilo že večkrat uporabljeno in lahko deluje bolje kot običajno zdravljenje. Faza 3 preskušanja - faza preskušanj, ki imajo običajno največje število vpisanih oseb, se opravi z namenom odgovora na vprašanje "Ali to zdravljenje deluje bolje od običajnega zdravljenja ali pa ima manj neželenih učinkov kot standardno zdravljenje ? "Faza 3 je zadnji korak, preden se odobri zdravilo za uporabo s strani Food and Drug Administration (FDA) s postopkom odobritve FDA.
Pred vstopom v preskušanje faze 3 se izvedejo preskusi druge faze. Klinično preskušanje faze 2 se opravi, da bi odgovorili na vprašanje: "Ali to zdravljenje deluje?"
Nekaj časa je klinično preskušanje prvič opravljeno na ljudeh po preskušanju zdravil ali zdravljenja na živalih. Te poskuse, preizkušnje 1. faze , se običajno izvajajo le z majhnim številom ljudi in so zasnovane tako, da odgovorijo na vprašanje, ali je to zdravljenje varno?
Preden se odločite za klinično preskušanje, bodo raziskovalci razpravljali z vami o fazi kliničnega preskušanja, ki ga gledate, kar lahko pričakujete, in morebitnih zapletov. Na splošno velika večina ljudi z rakom - 97 odstotkov - ki sodelujejo v kliničnem preskušanju, trdijo, da je to pozitivna izkušnja.
Mit # 2 - Sodelovati morate samo v kliničnem preskušanju, če nič drugega ne dela
Razumevanje zgoraj opisanih faz lahko pomaga odgovoriti na to vprašanje. V nekaterih primerih je odgovor lahko pritrdilen - če nič drugega ne deluje, poskus prve faze vam lahko pomaga pri nadaljnjem raziskovanju za druge z vašo boleznijo (in ima majhno možnost, da vam prav tako razlikuje). Toda navadno sodelujejo ljudje v kliničnih preskušanjih iz drugih razlogov. Klinična preskušanja pri raku so na voljo ljudem na vseh stopnjah njihove bolezni. Z novimi raziskavami genetike raka in nadaljnjim razvojem ciljnih terapij (terapije, ki ciljajo na specifične nepravilnosti v rakavih celicah in pogosto to storijo z manj neželenimi učinki kot pri tradicionalni kemoterapiji), je verjetno, da se pri nekaterih ljudeh priporoča klinično preskušanje kot prvo zdravljenje po diagnozi.
Mit # 3 - Klinični poskus je videti, če lahko ljudje živijo dlje
To v resnici ni mit.
Včasih se klinične študije izvajajo, da bi ugotovili, ali bodo ljudje preživeli dlje z novim zdravljenjem. Toda nekatere študije vrednotijo stvari, ki niso preživetje, kot je kakovost življenja. Na primer, zdravilo se lahko preskusi v kliničnem preskušanju, da bi ugotovili, ali zmanjša navzeo od kemoterapije bolje od trenutnih zdravljenj. Obstajajo tudi številne druge vrste kliničnih preskušanj. Nekatere študijske metode za preprečevanje raka. Drugi gledajo na načine za pregled ali diagnosticiranje raka.
Mit # 4 - Ko ste v kliničnem preskušanju, ne morete spremeniti svojega uma
Če ste vključeni v klinično preskušanje, lahko kadar koli ustavite sodelovanje v študiji.
Nikoli ne boste prisiljeni nadaljevati, če boste našli neželene učinke, ali če imate kak drug razlog, ki ga želite ustaviti.
Mit # 5 - Ne boste vedeli, ali ste dobili novo zdravilo ali staro zdravilo ali placebo
Nekatere klinične študije imajo placebo skupino, vendar to ne pomeni, da imate tveganje za zdravljenje, če je zdravljenje, ki vam lahko pomaga, na voljo. Zdravilo Placebos se v kliničnih preskušanjih redko uporablja za preučevanje zdravljenja raka, in če obstaja možnost, da boste prejeli placebo, boste jasno obveščeni. Skupina s placebom se lahko uporablja, če se preskuša zdravilo ali postopek, da bi ugotovili, ali je učinkovitejša kot nič. In - če je preiskovalno / poskusno zdravilo ali postopek očitno boljši od placeba, se bo klinični preskus ustavil, da bi lahko tistim, ki so prejemali placebo, prejeli učinkovito zdravljenje, ki je bilo dokazano.
Res je, da so številne študije "dvojno zaslepljene". To pomeni, da niti ti, niti vaši zdravniki ne vedo, ali ste prejemali standardno zdravljenje ali zdravljenje, ki se ocenjuje v študiji. Toda še enkrat, če je ena zdravljenje ugotovljeno, preden je študija popolna, da je jasno boljša - bodisi da gre za študijsko zdravljenje ali standardno zdravljenje - bo študija prekinjena, da bi tistim, ki so prejemali tisto, kar se zdi, da je slabša obravnava prejmejo vrhunsko zdravljenje. Več o razumevanju terminologije kliničnega preskušanja .
Mit # 6 - Klinični poskus pomeni, da lahko zamudite druge oblike zdravljenja
Ko boste ocenili za klinično preskušanje in če je na voljo boljše zdravljenje, vam bo to povedal, preden sodelujete v preskušanju. Res je, da včasih prejmete zdravljenje - bodisi s standardnim zdravljenjem bodisi z zdravljenjem s kliničnimi študijami - pomeni, da v prihodnosti morda ne boste mogli imeti drugačnega kliničnega preskušanja. Pomembno je, da se s svojim onkologom in raziskovalci skrbno pogovorite o študiji, če želite izvedeti, ali bo v prihodnosti prišlo do kakšne omejitve, če sodelujete v sojenju.
Mit # 7 - Zdravljenje, ki ga boste prejeli, je boljše od standardnega zdravljenja
V klinični študiji ni nobenega zagotovila, da bo zdravljenje, ki ga boste prejeli, boljše od običajnega zdravljenja. To je namen kliničnega preskušanja. V nekaterih primerih so npr. Bolniki s pljučnim rakom, ki so imeli ALK-pozitiven pljučni rak , preden je FDA odobrila učinkovito zdravljenje, raziskovalci lahko bili precej prepričani, da bi ta podskupina ljudi s pljučnim rakom naredila boljše rezultate pri kliničnih preskušanjih kot pri standardnem zdravljenju.
Mit # 8 - Nihče drug drugemu ne more dobiti zdravljenja, ki bi bil boljši, dokler se postopek ne bo končal
Včasih je bilo zdravljenje očitno boljše od standardnega zdravljenja, preden je bilo opravljeno klinično preskušanje. Nekaterim bolnikom, ki so resno bolni, je dovoljeno uporabljati zdravilo zunaj kliničnega preskušanja s postopkom, ki se imenuje "sočutna uporaba" ali razširjen dostop .
Mit # 9 - Moja družina in prijatelji želijo, da sem v postopku, zato moram sodelovati
Sodelovanje v kliničnem preskušanju je zelo osebna odločitev. Medtem ko lahko pozdravite pripombe vaših najdražjih in ponudnikov zdravstvenih storitev, lahko samo odločite, ali je to primerno za vas.
Mit # 10 - Vaš Onkolog bo vedel, če ste kandidat za klinično preizkušanje
Pogosto je to res. Vendar je pomembno vedeti, da so onkologi človeški. Nihče se ne more zavedati vsakega kliničnega preskušanja pri raku kjerkoli na svetu in natančnih zahtev in omejitev za vpis bolnikov. Prav tako je pomembno opozoriti, da kliničnih preskušanj ni nujno opravljeno v vseh centrih za rak.
Vaš zdravnik vam lahko priporoči klinično preskušanje v vašem centru za raka ali vam lahko priporoči, da potujete v drugo središče raka, da se udeležite preskušanja. Vendar pa je tudi mogoče preveriti na kliničnih preskušanjih za vaš določen rak na spletu. Ker je to lahko zmedeno, so na voljo tudi brezplačne storitve ujemanja, v katerih se bo sestra navigator pogovarjal z vami, nato pa poskusite prilagoditi vašo posebno situacijo s kliničnimi preskusi, ki so trenutno na voljo.
> Viri:
> ZDA Food and Drug Administration. Več o razširjenem dostopu in drugih možnostih zdravljenja. Posodobljeno 01.01.18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm