Če bi lahko izbrali najsodobnejšo medicinsko zdravilo, bi si želeli?
Ko uniči resnost hude bolezni, večina bolnikov in njihovih najdražjih potrebuje najboljše možno zdravljenje. Za mnoge to pomeni pridobivanje najbolj dokazane in varne intervencije. Toda opredelitev "najboljših" in "najnovejših" se razlikuje za različne posameznike.
Medicinske raziskave se premikajo hitro. Medicinski znanstveniki odkrivajo nove načine za zdravljenje bolezni, ki lahko traja več let, da bi jih potrdili in ocenili kot varne za javnost. Postopek razvijanja novega zdravljenja pogosto zahteva metodična eksperimentalna preizkušanja. Ko je inovativno zdravljenje pripravljeno za resnične žive paciente, se prostovoljci pogosto zaposlijo, da pomagajo oceniti, ali je zdravljenje varno in učinkovito s kliničnimi preskušanji .
Kaj so klinični preizkusi?
Klinična preskušanja so poskusi, ki so zasnovani za ugotavljanje učinkovitosti novega zdravljenja ali zdravljenja. Temelj vsakega kliničnega preskušanja je primerjava med dvema skupinama udeležencev - navadno ena skupina, ki prejema vrsto intervencije in drugo skupino, ki prejme drugačno intervencijo ali nobenega posredovanja. Raziskovalno skupino skrbno spremlja zdravljenje in podatke ter jih ocenjuje, da oceni razliko v rezultatih med dvema skupinama.
Kdo nadzira klinična preizkusa?
Odobritev in nadzor nad kliničnimi preskušanji sta precej stroga - zahteva podrobne aplikacije in odobritve na več ravneh. Raziskovalci morajo biti izkušeni in usposobljeni za pridobitev dovoljenja za izvajanje kliničnih preskušanj. Na splošno bolnišnični ali univerzitetni ali farmacevtski proizvajalec zahteva predhodne podatke o varnosti, ki se včasih pridobijo s preskusi na živalih, preden se omogoči študija človeka.
Običajno zvezna organizacija, kot je Zvezna agencija za prehrano in zdravila, zagotavlja strukturiran nadzor in merila.
Kdo plača za klinična preskušanja?
Farmacevtska podjetja, proizvajalci medicinskih pripomočkov, državne subvencije, fundacije ali neprofitne dobrodelne ustanove pogosto financirajo eksperimentalne stroške. Včasih raziskovalci na univerzah prejemajo sredstva iz enega ali več teh virov in lahko sodelujejo z ekipami iz več klinik.
Prednosti
- Nekateri poskusi zagotavljajo povračilo pacientom za zdravstvene stroške ali celo denarno nadomestilo.
- Prostovoljci imajo priložnost preskusiti nove terapevtske možnosti.
- Prostovoljcem ni treba zamuditi novega zdravljenja samo zato, ker še niso bili odobreni. "
- Nekateri prostovoljci poleg eksperimentalnega zdravljenja nimajo druge zdravstvene možnosti, če se soočajo s slabim napovedovanjem.
- Prostovoljci lahko običajno prenehajo sodelovati kadarkoli, če jim ni všeč poseganje.
- Preizkus bi lahko zahteval več zdravstvenih obiskov in spremljanja ter s tem morebiti bolj osebno pozornost in boljše zdravstveno varstvo kot "vgrajeno" korist.
- Nekateri prostovoljci cenijo priložnost igrati aktivno vlogo v znanstvenem napredku.
Slabosti
- V nekaterih raziskovalnih poskusih varnost ni dobro ugotovljena.
- Prednosti številnih eksperimentalnih zdravljenj niso dobro določene.
- Obstaja veliko neznancev.
- Prostovoljci in njihovi zdravstveni delavci morda ne vedo, ali so v skupini za zdravljenje ali v skupini brez zdravljenja.
- Prostovoljci lahko doživijo učinek s placebom. Učinek s placebom se pojavi, ko ima nekdo simptome (morda je dober ali slab) zaradi pričakovanj, povezanih z zdravljenjem ali pomanjkanjem zdravljenja.
- Poskus lahko zahteva več zdravstvenih obiskov in spremljanja, kar je lahko dolgotrajno.
Kako lahko najdete klinični poskus?
V nekaterih primerih vam bo vaš zdravnik morda predlagal klinično preskušanje, ki vam bo omogočilo dostop do zdravljenja, ki ga morda ne boste mogli dobiti.
Lahko se posvetujete s svojim zdravnikom, če imate eksperimentalno zdravljenje, za katerega ste upravičeni. Prav tako lahko poiščete spletno stran bolnišnice ali spletno stran bližnjih univerz z iskanjem "kliničnih preskušanj" ali "raziskav".
Preizkusite lahko preko podatkovne zbirke Nacionalnega inštituta za zdravje ali informacijskega spletišča za zdravstvene ustanove nacionalnega inštituta za zdravje. Poleg tega lahko specializirane strokovne skupine navedejo vire za nekatere bolezni. Ameriška akademija za nevrologijo na primer nudi informacije o raziskavi kapi. Neprofitne organizacije in ustanove, specifične za bolezni, lahko pomagajo tudi pri zagotavljanju smeri pri financiranju kliničnih preskušanj.
Beseda iz
Za nekatere je najboljše zdravljenje najvarnejše in najbolj dokazane. Za druge, najboljša intervencija pomeni absolutno najboljšo okolico - kjerkoli - tudi če ni bil preizkušen in resničen ali se je izkazal za varnega.
Ne glede na to, kje se boste videli na spektru, nikoli ne boli, da bi se naučili eksperimentalnega zdravljenja vaše bolezni, in učenje o njih ne zahteva, da se prijavite.
Dodatni viri:
- Nacionalni inštitut za zdravje - NIH klinična raziskava in vas
- ClinicalTrials.gov je zbirka podatkov in podatkov o javno in zasebno podprtih kliničnih študijah človeških udeležencev, ki se izvajajo po vsem svetu.
- Klinična preskušanja - Ameriška akademija za nevrologijo