Kaj naj vedo o iPledge Če razmišljate o izotretinoinu za vaše akne
Preden boste vzeli zdravilo Accutane ali drugo izotretinoinsko zdravilo, kot sta Claravis, Sotret ali Amnesteem, se boste veliko naučili o programu iPledge. iPledge je računalniško podprt sistem za paciente in izvajalce zdravstvenih storitev, katerih primarni cilj je zagotoviti, da nobena ženska ne bo noseča med uporabo izotretinoina.
Zakaj se ženske med izločanjem izotretinoina izogibajo nosečnosti?
Izotretinoin lahko pri dojenčkih, katerih matere vzamejo izotretinoin med nosečnostjo, povzročijo hude življenjsko nevarne prirojene okvare.
Tudi en odmerek je lahko dovolj, da škodi nerojenemu otroku. V skladu s spletno stranjo iPledge napake pri rojstvu, ki jih povzroča izpostavljenost izotretinoinu, vključujejo nenormalnosti obraza, oči, ušes, lobanje, centralnega živčnega sistema, kardiovaskularnega sistema ter timusov in obščitnic. Prav tako obstaja povečano tveganje za splav. Poročali so tudi o prezgodnjih rojstvih.
Izotretinoin in osnove za registracijo programa iPledge
Zdravilo iPledge je razvila Food and Drug Administration (FDA) v prizadevanju za zaščito pred preprečljivimi napakami pri rojstvu in drugimi neželenimi učinki izotretinoina, povezanih z nosečnostjo. Namen programa iPledge je zagotoviti sistem pregledov in ravnotežij, da se zmanjša možnost izpostavljenosti fetusa temu zdravilu.
Vsakdo, ki uporablja izotretinoin, ne glede na starost ali spol, se mora vpisati v program iPledge. Zdravniki, ki predpišejo izotretinoin in lekarne, ki jih odvajajo, morajo biti registrirani tudi v iPledge.
Preden vam bo zdravnik napisal recept za izotretinoin, bo razložil, kako se zdravilo uporablja, in vam povedati tveganja in možne neželene učinke . Vaš zdravnik bo podrobno razložil program iPledge. Preden lahko prejmete recept, morate razumeti in se strinjati z vsemi pogoji programa.
Izpolnjevanje zahtev za kvalifikacijo
Toda spoznavanje izotretinoina in njenih stranskih učinkov je le začetek programa iPledge. Prav tako morate izpolniti določene zahteve, preden boste usposobljeni za prejemanje zdravil. Zahteve programa iPledge vključujejo uporabo dveh metod kontracepcije ali izvajanjem 100-odstotne abstinence med zdravljenjem, z negativnimi testi za ugotavljanje nosečnosti vsak mesec (za ženske v rodni dobi), mesečno zdravljenje z zdravnikom in po potrebi z rednimi preiskavami krvi.
Ko boste končali potrebne korake za vpis v program, boste prejeli kartico iPledge z identifikacijsko številko. To številko boste potrebovali vsakič, ko boste vzeli zdravilo.
Imeli boste tudi nekaj meril, ki jih boste morali izpolniti vsak mesec, da boste dobili ponovno polnjenje. Vsak mesec boste imeli sestanek s svojim zdravnikom, ki bo vaše podatke vnesel v podatkovno bazo iPledge in preveril vaš negativni test nosečnosti (za ženske v rodni dobi). Potem bo zdravnik napisal vaš recept. Dobili boste le dovolj zdravil, ki trajajo en mesec med potrebnimi obiski.
Farmacevt, ki izpolni vaš recept, mora preveriti tudi prek spletnega mesta sistema iPledge (ali prek telefona), da so bila izpolnjena vsa merila.
Preden vam da zdravilo, mora vaš farmacevt pridobiti dovoljenje. Program iPledge tudi zahteva, da se vaš recept nabranja v določenem časovnem okviru. Če ste ženska v rodni dobi in ste pogrešali to okno, boste morali znova iti skozi mesečni postopek kvalifikacije.
Kritika programa iPledge
Obstaja nekaj kritik programa iPledge, pri čemer nekateri bolniki mesečno pregledujejo zahtevo po testu za nosečnost kot nepotrebno vsiljiv in potencialno motijo njihovo zasebnost. Zdravniki so izrazili zaskrbljenost, da je program preveč okoren in težko, da se bolniki držijo, zlasti dvakrat mesečni testi nosečnosti.
Na voljo je zelo malo informacij o tem, kako so podatki o pacientih shranjeni v programu iPledge, kar je prav tako povzročilo skrbi glede zasebnosti pacientov.
Spodnja črta
Kljub vprašanjem, ki se nanašajo na program iPledge, sedanja pravila še vedno zahtevajo, da vsakdo, ki jemlje izotretinoin, registrira in ga predloži temu spremljanju. Končno je bil program preizkušen sistem za preprečevanje uničujočih napak pri rojstvu in škodljivih neželenih učinkov zdravila Accutane (pred prenehanjem leta 2009) in drugih izotretinoinskih zdravil.