Viagra (sildenafil citrat) in več drugih zdravil za erektilno disfunkcijo (ED) so že nekaj časa sumili kot potencialni vzrok za izgubo sluha, čeprav povezava še vedno preučuje in ni znana zagotovo.
Takrat je bilo odobreno zdravilo Viagra, leta 1998 je ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) ugotovila, da je v kliničnih študijah pri petih od 25.000 bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Viagra, prišlo do izgube sluha .
To je relativno majhno število, zato opozorilo o izgubi sluha ni bilo tako pomembno v času odobritve.
Vendar pa je do konca leta 2007 FDA začela opazovati več primerov izgube sluha pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Viagra in druge ED zdravilne učinkovine, ki so del fosfodiesteraznega tipa 5 (PDE5) inhibitorja. Druga zdravila PDE5 vključujejo zdravilo Levitra (vardenafil) in cialis (tadalafil).
Pri iskanju sistema poročanja o neželenih dogodkih je FDA ugotovila 29 primerov nenadne izgube sluha v treh dneh od zadnjega odmerka bolnika, ki je zaviral PDE5. Vrsta izgube slušnega sluha je bila običajno enostranska senzorinauralna izguba sluha z delno ali popolno izgubo sluha. Včasih so bili vpleteni tinitus in omotica.
Petnajst od 29 poročanih neželenih dogodkov je bilo posebej povezano z zdravilom Viagra. V petih primerih se je po prvem odmerku zdravila Viagra pojavila nenadna izguba sluha. Devet ljudi je imelo enostransko izgubo sluha in ena oseba je imela dvostransko izgubo sluha.
Osem od 15 ljudi je imelo "stalno" izgubo sluha in štiri osebe so imele začasno izgubo sluha.
Ti prijavljeni primeri ne morejo biti neposredno povezani z zaviralci PDE5 zaradi morebitne prisotnosti drugih dejavnikov, kot so bolnikova starost in uporaba drugih zdravil. Kljub temu se je FDA zdela dovolj zaskrbljena, da bi zahtevala spremembe v označevanju zdravil, da bi več pozornosti namenila možnosti za izgubo sluha.
Te podatke lahko prenesete s spletne strani FDA.
FDA opozarja, da če začnete doživljati izgubo sluha med uporabo zdravila Viagra ali podobnega zdravila, morate takoj prenehati jemati zdravilo in se obrnite na svojega zdravnika. Podobno se morajo zdravniki, ki se zavedajo, da njihovi bolniki doživljajo izgubo sluha med temi zdravili, svetovati, naj jih prenehajo jemati.
Laboratorijske študije
Ali je mogoče dokazati, da Viagra zagotovo povzroča izgubo sluha pri ljudeh? Nekateri raziskovalci poskušajo izvedeti. Raziskovalci v Južni Koreji so opravili študijo moških mišev, starih sedem tednov. Za 105 dni so nekaterim mišem dobivali visoke odmerke zdravila Viagra. Drugi miši niso dobili Viagre in so služili kot kontrolna skupina za primerjavo. Obe skupini sta pred študijo opravili slušne preizkuse in ponovno pri petih, 10, 15, 25, 35, 105 in 135 dneh študije.
Njihova zaslišanja so bila preizkušena na več načinov, vključno z odzivnimi odzivi na možgansko deblo in otoakustičnimi emisijami. Odzivni odziv na možgansko deblo meri, kako se možgani odzovejo na zvok. Otoakustične emisije so šibki odmevi, ki jih povzroči uho, potem ko sliši zvok. Rezultati so pokazali, da so visoki odmerki zdravila Viagra povečali preseganje sluha pri odzivnih odzivih možganskih šob.
To pomeni, da je zvok moral biti bolj glasen, da bi se odzval. Poleg tega so bile med hkratnimi miši in kontrolnimi miši, ko so zdravljenje dajali dlje časa, različne otoakustične emisije.
Raziskovalci so ugotovili, da lahko zdravljenje z visokim odmerkom in dolgoročnim zdravljenjem povzroči izgubo sluha pri miših. Ali se podobni rezultati lahko pojavijo pri ljudeh? Raziskovalci so navedli primer 44-letnega moškega, ki je po 15 dneh jemal Viagro 50 miligramov na dan.
Čeprav ni bilo dokončno dokazano, da zdravilo Viagra in druga zdravila PDE5 povzročajo izgubo sluha pri ljudeh, dokazi o združenju še vedno pridejo.
To združenje podpirajo študije na živalih, kot je zgoraj navedeno. Doslej razpoložljivi dokazi kažejo, da je incidenca nizka, vendar znanstveniki še vedno zahtevajo več raziskav.
Viri:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim in Tong Ho Kang, "Visoka doza Sildenafil povzroča slabost sluha pri miših", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektilna disfunkcija zdravila in nenadna izguba sluha (OBVESTILO! Pomembna obvestila FDA za audiologe) Audiologija danes. Nov-Dec 2007 v19 i6 p53 (1).
Podatki o nalepki za zdravilo Viagra. Dostopno preko http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Postmarketni podatki o varnosti zdravila za bolnike in ponudnike. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm