Dvojno slepe, s placebom nadzorovane klinične preskusne osnove

Klinično preskušanje je tisto, ki vključuje človeške udeležence in poskuša odgovoriti na specifična vprašanja o vrsti medicinske pomoči. To je lahko zdravilo ali druga vrsta zdravljenja, kot so prehrambene spremembe ali masaža.

Double Blind

V kontekstu kliničnega preskušanja dvojno slepa pomeni, da niti bolniki niti raziskovalci ne vedo, kdo dobi placebo in kdo zdravi.

Ker pacienti ne vedo, kaj dobivajo, njihovo prepričanje o tem, kaj se bo zgodilo, ne škodi rezultatom. Ker raziskovalci tudi ne vedo, ne morejo namigovati pacientom o tem, kaj dobivajo, prav tako pa tudi ne bodo prerezali rezultatov s svojimi pristranskimi pričakovanji o tem, kakšni bodo rezultati.

Če raziskovalci vedo, kdo dobi zdravljenje, vendar udeleženci ne, se imenuje enolično slepo sojenje.

Placebo in kontrolne skupine

Placebo je neaktivna snov (pogosto sladkorna tableta), ki je namenjena pacientu namesto zdravil.

V preskusih z zdravili se kontrolni skupini daje placebo, druga skupina pa preuči zdravilo (ali drugo zdravljenje). Na ta način lahko raziskovalci primerjajo učinkovitost zdravila glede na učinkovitost placeba.

Placebo nadzorovana se nanaša na kontrolno skupino, ki je prejemala placebo. To ločuje od študij, ki udeležencem preprosto dajo zdravljenje in beležijo rezultate.

Plazebo kontrolirani klinični preskus z dvojnim slemom

Tako je dvojno slep, s placebom nadzorovano klinično preskušanje medicinska študija, ki vključuje človeške udeležence, pri kateri nobena stran ne ve, kdo dobiva zdravljenje, in da je placebo namenjena kontrolni skupini.

Preden pridejo na to stopnjo, raziskovalci pogosto opravljajo študije na živalih, klinična preskušanja, ki ne vključujejo kontrolne skupine, in enoslojne študije.

Najbolj kakovostne študije so tudi randomizirane, kar pomeni, da so subjekti naključno dodeljeni placebom in intervencijskim skupinam. Akronim DBRCT se pogosto uporablja za te vrste študij.