Zdravilo, imenovano mirogabalin, zagotavlja upanje za olajšanje simptomov z manj neželenimi učinki, kot je zdravljenje s tekočimi fibromialgijami (FMS) . Čeprav je še prezgodaj, da bi zagotovo vedeli.
Mirogabalin je eksperimentalno zdravilo, ki je tisti tretji član "družine" zdravil, ki je znana skupnosti FMS. Njeni predniki so Neurontin (gabapentin) in Lyrica (pregabalin) , ki se imenuje "sin Neurontina".
Zdravila Neurontin in Lyrica sta zdravila proti epileptičnim napadom, ki so bila ugotovljena tudi za bolečino pri diabetični nevropatiji . Lyrica je bila nato odobrena za FMS, za zdravilo FMS, zato je zdravilo Neurontin pogosto predpisano zanje. Uporabljajo se tudi za druge vrste bolečin, vključno s post-kirurško bolečino in postherpetično nevralgijo .
Zdravilo Mirogabalin pa je bilo razvito posebej z nevropatsko in FMS bolečino v mislih.
Kako deluje Mirogabalin
Po mnenju japonskega proizvajalca zdravil Daiichi Sankyo se mirogabalin veže na kalcijeve kanale v možganih, tako kot Lyrica in Neurontin. Vendar pa se mirogabalin seveda veže bolj selektivno kot Lyrica, kar bi lahko povzročilo manj neželenih učinkov.
Trenutno lahko negativni neželeni učinki predstavljajo velik problem pri zdravilih Lyrica, Neurontin in drugih zdravilih FMS. Pravzaprav je veliko ljudi prenehalo jemati ta zdravila zaradi njih. Če pričakujemo zgodnja pričakovanja in mirogabalin nudi zmanjšanje bolečin z manj negativnimi reakcijami, bi bilo veliko za ljudi s tem pogojem.
Verjetno je, da je tudi Mirogabalin trajnejši od Lyrica, kar pomeni, da ga je morda treba jemati manj pogosto. Študija iz januarja 2016 je pokazala, da je lahko odmerek dvakrat na dan najboljši za zmanjšanje neželenih učinkov.
Pri fibromialgiji in nevropatiji
Daiichi Sankyo trenutno izvaja študijo tisočih ljudi na mirogabalinu za FMS.
To je še posebej velika (in zato drago) študija tako zgodaj v procesu, kar kaže, da je podjetje optimistično glede rezultatov.
Študije o drogah najpogosteje primerjajo zdravilo s placebom, vendar je ta ena izmed najverjetnejših mirogabalina proti Lyrici.
Študija, objavljena leta 2014, je pokazala, da mirogabalin kaže obljubo kot zdravljenje diabetične periferne nevropatije.
Novejša študija je ocenila, da je lahko mirogabalin kar 17-krat močnejši od Lyrica; vendar so nekateri raziskovalci kritizirali zasnovo študije.
Odmerjanje
Ustrezni odmerki miragabalina še niso bili dokazani. Študija, ki je odkrila zgoraj omenjeno 17-kratno učinkovitost, je ocenila, da bi bil odmerek verjetno 17,5 mg ali manjši, v primerjavi s 150 mg dnevnega zdravila Lyrica.
Študije nevropatije uporabljajo 15 mg, 20 mg ali 30 mg odmerke.
Zgodnji dokazi kažejo, da so lahko manjši odmerki potrebni za osebe z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami.
Neželeni učinki in opozorila
Neželeni učinki so možni z vsemi zdravili in celoten obseg jih običajno ni znano, dokler niso bili na trgu za nekaj let.
Do sedaj raziskave kažejo, da se mirogabalin lahko poveže z:
- omotica
- zaspanost
- spanje za nenavadno dolga obdobja
- glavobol
Kdaj bo na voljo Will Mirogabalin?
Medicinske raziskave so zelo počasen proces. S prvim večjim preizkusom, ki se je začel leta 2015, vključno z velikim številom udeležencev, ne moremo pričakovati, da bomo videli rezultate za več let.
Če mirogabalin še vedno kaže obljubo, in nova aplikacija za zdravila bo pred FDA, lahko traja še nekaj let, da se ga odobri ali zavrne.
Torej, medtem ko je spodbudno vedeti, da je zdravljenje, ki ponuja bolečino z manj neželenimi učinki, lahko v naši prihodnosti, moramo še naprej iskati sedanje zdravljenje, ki nam lahko pomaga pri obvladovanju simptomov.
> Viri:
> Bostonski klinični preizkusi. "Kaj je tako obetavno pri zdravljenju z Mirogabalinom?" Klinične pripombe o naši novi študiji Fibromyalgia. " Vse pravice pridržane.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Strokovni pregled nevroterapevtike. 2016 7. julij: 1-15. [Epub pred tiskom] Alpha2delta ligandi, gabapentin, PGB in MGB: pregled njihove klinične farmakologije in terapevtske uporabe.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo napoveduje prve bolnike v velikih, večnacionalnih 3. fazah kliničnih programov za MIrogabalin." Vse pravice pridržane.
> Hutmacher MM, et al. Revija klinične farmakologije. 2016 jan; 56 (1): 67-77. Modeliranje odzivnih rezultatov povprečne dnevne bolečine in omotica in zaspanosti pri mirogabalinu (DS-5565) pri bolnikih z diabetično periferno nevropatsko bolečino.
> Nova dovoljenja za zdravila. "Mirogabalin". Vse pravice pridržane.
> Vinik A, et al. Nega dijabetesa. December 2014; 37 (12): 3253-61. Učinkovitost in varnost mirogabalina (DS-5565) za zdravljenje diabetične periferne nevropatske bolečine: randomizirana, dvojno slepeta, s placebom in aktivna kompatatorsko nadzorovana prilagoditvena študija faze 2 za dokazovanje koncepta.
> Yin OQ, et al. Revija klinične farmakologije. 2016 februar; 56 (2): 203-12. Populacijsko farmakokinetično modeliranje in simulacija za oceno učinka ledvične okvare na farmakokinetiko mirogabalina.