Možnost zdravljenja za fibromialgijo
14. januarja 2009 je FDA odobrila zdravilo Savella (milnacipran HCl) za zdravljenje fibromialgije . Zdravilo Savella je razvrščeno kot selektiven zaviralec prevzema serotonina in norepinefrina. Drog se že nekaj let v Evropi in Aziji uporablja za zdravljenje depresije.
Kaj je selektivni zaviralec dvofazne preusmeritve serotonina in norepinephrine?
Kot selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina in norepinefrina, znan tudi kot SSNRI, Savella povečuje aktivnosti norepinefrina in serotonina v možganih.
Zdi se, da ima Savella v epruveti večji učinek na aktivnost norepinefrina. To je pomembno za bolnike s fibromialgijo, ker naj bi bile nizke možganske koncentracije norepinefrina povezane s povečano bolečino in kognitivnimi težavami ("možganska megla").
Kako je bila dana Savella?
Zdravilo Savella se daje v dveh deljenih odmerkih na dan. Odmerek se postopoma zvišuje v prvem tednu, da dosežejo priporočeni odmerek 100 mg / dan.
Zdravilo Savella je na voljo v obliki tablet 12,5 mg, 25 mg, 50 mg in 100 mg. 1. dan vzamete 12,5 mg enkrat. V dneh od 2 do 3 vzamete 12,5 mg / dvakrat dnevno. Na 4 do 7 dneh vzamete 25 mg / dvakrat na dan. Po 7. dnevu je običajni odmerek 50 mg / dvakrat na dan. Nekateri bolniki lahko zahtevajo 200 mg / dan, nekateri pa lahko zahtevajo manjši odmerek, če imajo ledvično okvaro.
Kako je Savella izvedla v kliničnih raziskavah?
Varnost in učinkovitost zdravila Savella so določili iz rezultatov kliničnih preskušanj v dveh fazah III v ZDA. V študije je sodelovalo več kot 2000 bolnikov s fibromialgijo.
Kontraindikacije za Savelo
Zdravilo Savella je kontraindicirano (se ne sme uporabljati) pri bolnikih z nenadzorovanim glavkomom z ozkim zakotjem. Bolnike, ki jemljejo MAOI (zaviralci monoaminooksidaze), ki se običajno uporabljajo za depresijo, prav tako ne smejo uporabljati zdravila Savella. Zdravilo Savella ni odobreno za uporabo pri otrocih.
Opozorila, povezana s Savello
Bolniki, ki jim je predpisana zdravilo Savella, se morajo zavedati naslednjih opozoril in previdnostnih ukrepov:
- Zdravilo Savella je mogoče uničiti depresivne simptome in tveganje samomora
- Serotoninski sindrom (življenjsko ogrožujoča reakcija na zdravila, ki povzroči prekomerno serotonin) je možna.
- Z zdravilom Savella se lahko pojavi zvišan krvni tlak in srčni utrip.
- Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Savella, so poročali o krvavitvah.
- Poročali so o hepatotoksičnosti (bolniki s prekomerno uporabo alkohola ali kronično boleznijo jeter bi se morali izogibati Savelli).
- Če se zdravilo Savella postopno ne ustavi, se lahko pojavijo simptomi umika.
- Zdravilo Savella lahko poveča tveganje za krvavitev, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo NSAID , aspirin ali druga zdravila, ki vplivajo na krvavitev.
- Pri uporabi zdravila Savella lahko pride do višjih stopenj genitourinarnih neželenih učinkov.
Zdravilo Savella je bilo določeno kot zdravilo za kategorijo nosečnosti C, kar pomeni pozitivno plodno tveganje pri študijah na živalih. Proizvajalec Savella navaja, da za nosečnice ni poročil o ustreznih ali dobro nadzorovanih študijah, zato ga je treba uporabljati med nosečnostjo le, če morebitne koristi upravičujejo morebitna tveganja za plod.
Nadzorovane študije zdravila Savella niso bile opravljene na doječih materah.
Pogosti neželeni učinki in neželeni učinki
Navzea, glavobol, zaprtje, omotica, nespečnost, zardevanje, zvišanje potenja, bruhanje, palpitacije in suha usta so neželeni učinki, povezani z zdravilom Savella.
Viri:
Informacije za predpisovanje zdravila Savella. Savella.com. 08.01.2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), možnost zdravljenja za fibromialgijo. P & T (farmacija in terapija) P T. 2010 maj; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/