1 -
Vso Hail, Harvoni!Pravijo, da ne morete postaviti cenika na svoje zdravje. Na več kot 1000 dolarjih tablete, novi čudno drog Harvoni verjetno dokazuje ta aforizem.
10. oktobra 2014 je FDA odobrila hitro zasledovano zdravilo Harvoni, novo zdravilo, namenjeno napačnemu virusu hepatitisa C. Leta 2014 je bil zdravilo Harvoni tretje zdravilo, ki ga je odobrila FDA za zdravljenje hepatitisa C in opazno zaradi njene izjemne učinkovitosti in enkrat na dan, peroralne uporabe.
2 -
Kaj je hepatitis C?Hepatitis C je virus RNA, ki povzroča hepatitis ali vnetje jeter. Trenutno je hepatitis C vodilni infektivni vzrok kronične bolezni jeter v Združenih državah Amerike in prizadene 3 odstotke svetovnega prebivalstva. Hepatitis C se razširi s krvjo ali krvnimi pripravki, preden je prišlo do ustreznega presejanja virusa, se je po transfuziji krvi veliko ljudi okužilo. Trenutno večina ljudi razvije hepatitis C po uporabi iglic med uporabo prepovedanih drog.
Hepatitis C je podcenjen patogen, ki redko povzroča klinično očitno akutno bolezen. Namesto tega se po predstavitvi s kronično boleznijo veliko ljudi diagnosticira - povprečno od 10 do 18 let po okužbi z virusom. Poleg tega okužba z virusom hepatitisa C vodi k kroničnim boleznim pri več kot 85 odstotkih okuženih.
Hepatitis C ima izrazito afiniteto za hepatocite ali jetrne celice. Poleg tega virus mutira hitro in tako dobro opravlja delo, ki izogiba imunskemu sistemu telesa. Dolgotrajno ali kronično vnetje sčasoma vodi do razširjene nekroze ali smrti jetrnih celic in ciroze. Ciroza se pojavi kot ožilje tkiva, pomešana z regenerativnimi vozliči, ki dajejo jetra klasičen "piščančji" videz. Sčasoma hepatitis C povzroči zmanjšano delovanje jeter in odpoved jeter. Nazadnje, kronična okužba s hepatitisom C povečuje tveganje hepatocelularnega karcinoma ali raka na jetrih. Opozoriti je treba, da alkohol, kajenje, debelost in so-okužba z drugimi boleznimi, kot je HIV (ali celo virus hepatitisa B), naredijo okužbo s hepatitisom C veliko slabše.
3 -
Zdravljenje pred prihodom drog, kot je HarvoniV preteklem letu je bila FDA na solzu in odobrila 3 različna zdravila za zdravljenje hepatitisa C: Harvoni in njegovih kemičnih bratrancev Olysio (simeprevir) in Sovaldi. Vendar je bilo edini čas, ki je bil namenjen virusu hepatitisa C le pegiliran interferon v kombinaciji z ribavirinom. Ta možnost, čeprav je učinkovita, je manj učinkovita pri vztrajanju pri trajnem virološkem odzivu ("zdravljenje"), kot je Harvoni in njegovi bratranci. Poleg tega je interferon in ribavirin težje uporabljati, traja dlje, da se dajo in imajo več škodljivih učinkov kot zdravila, kot je Harvoni.
4 -
Torej, kaj je Harvoni?Harvoni spada v skupino zdravil, znanih kot protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem. Ta zdravila so natančnejša in učinkovitejša pri usmerjanju virusne replikacije kot pegilirani interferon in Ribavirin. Opozoriti je treba, da se je Harvoni izkazal za zelo učinkovit pri ljudeh, ki so klasično odporni proti zdravljenju s hepatitisom C. Poleg tega se zdravilo Harvoni uporablja kot kombinirana ustna tableta in je prva v svojem razredu, ki se daje brez pegiliranega interferona in ribavirina. V kliničnih preskušanjih je več kot 90% udeležencev s cirozo in brez ciroze, ki so prejele zdravilo Harvoni, dosegle trajni virološki odziv ("zdravilo") po le 12 tednih zdravljenja.
5 -
Kaj pomeni Harvoni za vas?Če vi ali nekdo, ki ga poznate, ima hepatitis C, je Harvoni zelo obetavno zdravljenje. Prvič, študije kažejo, da lahko protivirusno zdravljenje, namenjeno izkoreninjenju virusa hepatitisa C, izboljša histološko preiskavo jeter in preprečuje nadaljnje poslabšanje jeter. Drugič, zdravilo Harvoni, ki je v obliki kombinirane tablete, je učinkovitejše in lažje jemati kot režimi, osredotočeni na pegilirani interferon in ribavirin. Tretjič, Harvoni se je izkazal za zelo učinkovit pri ljudeh, ki so klasično odporni proti zdravljenju s hepatitisom C (bolniki s cirozo ali genotipom 1).
Na koncu, droge, kot je Harvoni, so prejele veliko novinarjev za resnično drago. 12-tedenski način zdravljenja lahko stane čudovite $ 94,500 ali več kot $ 1,000 tabletke! (Ali odvisno od tega, kako si to ogledate, cena Mercedes-Benz S550.) Poleg tega številni državni programi Medicaid težko pokrijejo stroške takšnega zdravljenja in zahtevajo, da pacienti izpolnjujejo strog klinični kriterij za prejeli predhodno dovoljenje.
6 -
Na končno obvestilo ...Droge, kot je Harvoni, so dobili bum rap, ker so bili tako dragi. Seveda stanejo veliko denarja, vendar stroški javnega zdravja in kakovosti življenja alternativa - brez učinkovitega zdravljenja za tiste s kroničnim hepatitisom C - veliko presegajo skoraj stotine velikih stroškov zdravljenja. Razvoj zdravil, kot je Harvoni, je resničen medicinski preboj (in to besedo ne uporabljam rahlo). Ta droga obljublja, da bo ljudem z najbolj nepopustljivo boleznijo izognila življenjsko dobo kroničnosti in, seveda, cestnine, ki jo taka hroničnost pripelje družini, prijateljem in ljubljenim.
Izbrani viri
Dienstag JL. Poglavje 304. Akutni virusni hepatitis. V: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonova načela notranje medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Dostopan 14. oktobra 2014.
Dienstag JL. Poglavje 306. Kronični hepatitis. V: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonova načela notranje medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Dostopan 14. oktobra 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Dostopan 14.10.2014.
"Simeprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C", ki so ga objavili Laure Izquierdo et al iz farmakogenetike in personalizirane medicine 14. avgusta 2014. Dostopan 14. 10. 2014
"Nastajajoča terapija za hepatitis C", ki jo je izvedla Do Young Kim in drugi iz Gut Jetra, objavljena septembra 2014. Dostopan 14.10.2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Poglavje 13. Virusi hepatitisa. V: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Dostopan 14. oktobra 2014.