Zdravilo Harvoni je kombinacija zdravila s kombinacijo fiksnih odmerkov, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV) . Dve zdravili, ki obsegajo zdravilo Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), delujejo tako, da blokirajo tako beljakovino (NS5A) kot tudi encim (polimerazo RNA), ki je ključnega pomena za replikacijo virusa.
Zdravilo Harvoni je bilo odobreno 10. oktobra 2014, ki ga je izdala ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbami genotipov HCV 1, vključno s tistimi s cirozo .
Zdravilo Harvoni je odobreno za uporabo pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki še niso zdravljeni, in tistih z delnim odgovorom ali predhodnim odzivom na predhodno zdravljenje s HCV ("izkušeni z zdravljenjem").
Harvoni je prvi zdravilo za zdravljenje HCV, ki ga je odobrila FDA, ki ga ni treba jemati bodisi s pegiliranim interferonom (peg-interferonom) ali ribavirinom (dve zdravili, ki se tradicionalno uporabljajo za kombinirano terapijo s HCV, ki sta imela visoke toksičnosti).
Poročali so, da imajo zdravilo Harvoni stopnjo zdravljenja med 94% in 99%, medtem ko so poskusi 2. faze poročali o 100% stopnji izliva pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV in HCV.
Odmerjanje
Ena tableta (90 mg / 400 mg), ki jo jemljete dnevno s hrano ali brez nje. Tablete Harvoni so v obliki diamantov, ingverja in filmsko prevlečene, na eni strani imajo "GSI", na drugi pa "7985".
Predpisovanje priporočil
Zdravilo Harvoni je predpisano v 12-tedenskem in 24-tedenskem tečaju po naslednjih priporočilih:
- Predhodno zdravljenje z ali brez ciroze: 12 tednov
- Zdravljenje, izkušeno brez ciroze: 12 tednov
- Zdravljenje - izkušeno s cirozo: 24 tednov
Poleg tega se lahko pri bolnikih brez ciroze, pri katerih je virusna obremenitev HCV pod 6 milijoni kopij / ml, obravnava 8-tedenski tečaj.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Harvoni (pojavijo pri 10% ali manj bolnikov), so:
- Utrujenost
- Glavobol
Drugi možni neželeni učinki (manj kot 10%) vključujejo slabost, drisko in nespečnost.
Medsebojno delovanje z zdravili
Pri uporabi Harvonija se je treba izogibati tudi naslednjim:
- Zdravila proti tuberkulozi na osnovi rifampina: Mycobutin, Rifater, rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Zdravilo Aptivus (tipranavir / ritonavir), ki se uporablja pri protiretrovirusnem zdravljenju s HIV
- Šentjanževka
Kontraindikacije in premisleki
Za uporabo zdravila Harvoni pri bolnikih z genotipom 1 HCV ni nobenih kontraindikacij.
Vendar pa je pri bolnikih z virusom HIV, ki uporabljajo zdravilo tenofovir (vključno z zdravili Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild), dodatno pozornost nameniti spremljanju vseh tenofovirjevih neželenih učinkov, zlasti okvare ledvic (ledvic).
Antacide je treba jemati ločeno 4 ure pred ali po odmerku zdravila Harvoni, medtem ko je morda treba zmanjšati odmerke zaviralcev protonske črpalke in inhibitorjev H2 receptorjev (tudi zaviralcev H2), da se prepreči zmanjšanje absorpcije ledipasvirja.
Čeprav v času nosečnosti ni kontraindikacije za uporabo zdravila Harvoni, so na voljo le manjši klinični podatki o zdravilu. Vendar pa študije na živalih pri uporabi obeh ledipasvir in sofosbuvira niso pokazale vpliva na razvoj plodu.
V nosečnosti je priporočeno strokovno posvetovanje, da bi ocenili nujnost zdravljenja z zdravilom Harvoni, še posebej, ali se je treba takoj začeti ali počakati do po dobavi.
Priporočljivo je, da se vse ženske v rodni dobi med nosečnostjo spremljajo mesečno med nosečnostjo. Priporočljivo je tudi, da bolniku in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dve nehormonski načini kontracepcije in da se jih uporablja med terapijo in šest mesecev kasneje.
Vir:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobri prvo kombinirano zdravilo za zdravljenje hepatitisa C." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 10. oktobra 2014.