Truvada (Tenofovir in Emtricitabin) Informacije o zdravilu proti virusu HIV

Zdravilo Truvada je enodružinska kombinacija zdravil z določenim odmerkom, sestavljena iz dveh protiretrovirusnih zdravil, tenofovirja in emtricitabina, ki sta razvrščeni kot nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze. Komponente dveh zdravil se samostojno tržijo kot zdravilo Viread (tenofovir) in Emtriva (emtricitabin, FTC).

Zdravilo Truvada je odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) avgusta 2004 za uporabo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV , posebej za odrasle in otroke, starejše od 12 let, ki tehtajo 77 kilogramov (35 kg) ali več.

Zdravilo Truvada je bilo kasneje odobreno za odobritev FDA julija 2012 za uporabo pri preprečevanju pridobivanja virusa HIV pri posameznikih z visokim tveganjem v strategiji, imenovani prednaprezna profilaksa (PrEP) .

Formulacija

Sestavljeno tableto, sestavljeno iz 300 mg tenofovirdizisopropilfumarata in 200 mg emtricitabina. Modra, podolgovata tableta je prevlečena s filmom in reliefirana na eni strani s številko "701", druga pa s proizvajalčevim imenom "GILEAD".

Odmerjanje

Navodila

Za bolnike z virusom HIV morate zdravilo Truvada vzeti v kombinirano terapijo z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.

Pri uporabi zdravila PrEP se Truvada uporablja kot celovita strategija preprečevanja okužbe z virusom HIV, ki vključuje kondome in druge varnejše spolne prakse.

Pogosti neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Truvada (ki se pojavijo v 5% ali manj primerih), vključujejo:

Kontraindikacije

Praviloma zdravila Truvada ne smejo jemati katerokoli kombinacijo zdravil s kombinacijo fiksnih odmerkov, ki vsebujejo tenofovir, emtricitabin ali lamivudin (drugo zdravilo NRTI, podobno emtricitabinu).

Interakcije

Če jemljete karkoli od naslednjega:

Premisleki o zdravljenju

Zdravilo Truvada je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo ledvične okvare. Pred začetkom zdravljenja vedno oceni ocenjeno ocistitev kreatinina. Pri bolnikih s tveganjem za ledvično disfunkcijo je treba med spremljanjem oceniti očistek kreatinina, serumskega fosforja, glukoze v urinu in beljakovin v urinu.

Pri sočasni uporabi zdravila Truvada s HIV protiretrovirusnimi zdravili Videx (didanosin) je potrebna previdnost. Medtem ko mehanizmi za interakcijo niso znani, so študije pokazale, da sočasna uporaba lahko poveča koncentracijo zdravila Videx v serumu in poveča verjetnost neželenih učinkov (npr. Trebušna slinavka, nevropatija).

Priporočljivo je, da se Videx zmanjša na 250 mg pri bolnikih, ki tehtajo 132 kilogramov (60 kg) ali več.

Razpoložljivi podatki o ljudeh in živalih kažejo, da Truvada v času nosečnosti ne poveča tveganja za poroke . Ker pa učinki tenofovirja in emtricitabina na dojenčka še vedno niso znani, priporočamo, da matere ne dojijo, če jemljete Truvado.

Viri:

Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobrava dva kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 2. avgusta 2004.

FDA. "FDA odobri prvo zdravilo za zmanjšanje tveganja okužbe z virusom HIV". Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 16. julija 2012.