Uporaba drog, premisleki in kontraindikacije
Zdravilo Epzicom je zdravilo za kombinacijo fiksnih odmerkov, ki se uporablja pri zdravljenju HIV, ki ga sestavljajo dve protiretrovirusni učinkovini , abakavir (Ziagen) in lamivudin (Epivir). Obe sestavini zdravila sta razvrščeni kot zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) in delujejo tako, da blokirajo encim, potreben za popolno sintezo virusne DNA v okuženi celici.
S tem se HIV ne more ponoviti in razširiti na druge celice.
Zdravilo Epzicom je bilo odobreno za uporabo pri odraslih s strani ameriške agencije za prehrano in zdravila (FDA) 2. avgusta 2004. Zunaj ZDA se zdravilo trži pod blagovno znamko Kivexa .
Formulacija zdravila
Zdravilo Epzicom je na voljo v obliki tablet s 600 mg abakavirja in 300 mg lamivudina. Filmsko obložene tablete so podolgovate oblike, oranžne in reliefne z "GS FC2" na eni strani.
Odmerki
Ena tableta, ki jo jemlje peroralno s hrano ali brez nje. Zdravilo Epzicom se nikoli ne jemlje samostojno in ga je treba uporabljati v kombinirani terapiji z enim ali več protiretrovirusnimi zdravili.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epzicom (pojavijo se v do 9% primerih), vključujejo:
- Preobčutljivost za zdravilo ( glejte spodaj )
- Nespečnost
- Depresija
- Glavobol / migrena
- Omotičnost
- Slabost
- Driska
- Rash
- Zvišana telesna temperatura
- Bolečine v trebuhu
Večina simptomov je navadno kratkotrajna, čeprav morajo posamezniki s simptomi preobčutljivosti na zdravilo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Preobčutljivost pri preobčutljivosti zdravila
Preobčutljivost za zdravilo se včasih opazi pri bolnikih, ki so izpostavljeni zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo abakavir, in je lahko smrtno nevarna. Zanj je značilna dve ali več od naslednjih petih simptomnih skupin:
- Zvišana telesna temperatura
- Rash
- Gastrointestinalni simptomi (navzea, driska, bruhanje, bolečine v trebuhu)
- Izčrpanost, slabo počutje, utrujenost, mišične / sklepne bolečine
- Simptomi dihanja (nenaden pojav kašlja, težko dihanje, vneto grlo)
Simptomi preobčutljivosti se na splošno pojavijo v prvih šestih tednih izpostavljenosti, čeprav se lahko dejansko pojavijo v kateri koli fazi uporabe drog. Na splošno pa se večina pojavov preobčutljivosti pojavlja v prvih 10 dneh.
Če sumite na preobčutljivost, je treba zdravilo Epzicom takoj prekiniti . Bolniki morajo takoj nemudoma poklicati svojega zdravnika in / ali oditi v najbližjo kliniko ali nujne sobe.
Pred začetkom zdravljenja z abakavirjem svetujemo zdravnikom, da pregledajo alel HLA-B * 5701, saj je znano, da so bolniki s tem genetskim alelom zelo tvegani za preobčutljivost na abakavir.
Klinične študije so pokazale, da bo pri približno 8% bolnikov na abakavirju prišlo do preobčutljive reakcije, včasih resne.
Kontraindikacije
- Predhodna preobčutljivost za abakavir: Bolnike s predhodno preobčutljivostno reakcijo na (Ziagen) abakavir ne smete predpisati Epzicom.
- Okvara jeter: Bolniki z okvaro jeter (jeter) se morajo izogibati Epzicomu. Obvestite svojega zdravnika, če imate ali sumite na takšno okvaro jeter ali če ste bili okuženi (ali sumite, da ste okuženi) s hepatitisom A, hepatitisom B ali s hepatitisom C. Pri bolnikih, sočasno okuženih s HIV, so poročali o hudih poslabšanjih hepatitisa B, pri nekaterih bolnikih s terapijami hepatitisa C, ki vsebujejo interferon in / ali ribavirin, se lahko pojavijo slabši simptomi.
Medsebojno delovanje z zdravili
- Etanol (pitje alkohola): upočasni izločanje abakavirja iz sistema
- Metadon (uporablja se pri zdravljenju odvisnosti od narkotikov): zmanjša učinkovitost metadona pri majhni številki bolnikov
Priporočljivo je, da bolniki zmanjšajo porabo alkohola, medtem ko je na zdravilu Epzicom, medtem ko morajo bolniki na metadonu svetovati svojemu zdravniku, če je zdravilo Epzicom predpisano.
Premisleki o zdravljenju
Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (ledvic) ne smemo predpisovati zdravila Epzicom, če je očistek kreatinina pod 50mL / minuto. Pri bolnikih s tveganjem ledvične disfunkcije je treba pri opravljanju rutinskih kontrolnih testov vključiti oceno ocistka kreatinina, serumskega fosforja, glukoze v urinu in belega urina.
Medtem ko so nekatere študije na živalih nakazujejo povečano tveganje za nepravilnosti plodov pri podganah in kuncih, izpostavljenih abakavirju ali lamivudinu, pri nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu, pa niso poročali o takšnih razlikah kot pri splošni populaciji.
V razvitem svetu je priporočljivo, da se matere z virusom HIV izogibajo dojenju zaradi povečanega tveganja prenosa virusa HIV na dojenčke.
Viri:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobrava dva kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1." Silver Spring, Maryland; izdano 2. avgusta 2004.