Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) - Podatki o zdravilu HIV

Zdravilo Prezcobix (darunavir + cobicistat) je kombinirano protiretrovirusno zdravilo z določenim odmerkom, ki se uporablja pri zdravljenju HIV . Komponente zdravil, ki jih vsebuje Prezcobix, se posamezno tržijo na zdravilih Prezista (darunavir) in Tybost (cobicistat) .

Eno-tabletka, sooblikovana tableta omogoča enostavno odmerjanje enkrat na dan, s cobicistat komponento učinkovito povečanje in vzdrževanje s plazemsko koncentracijo zdravila Prezista v telesu.

Zdravilo Prezcobix je odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) januarja 2015 za nove in izkušene odrasle bolnike z okužbo s HIV-1.

Obrazec

Podolgovata filmsko obložena tableta, ki je sestavljena iz 800 mg darunavirja in 150 mg cobicistata, je rožnata barva in vtisnjena z "TG" na eni strani in "800" na drugi strani.

Odmerjanje

Eno tableto vzamemo vsak dan s hrano. Zdravila Prezcobix ni mogoče uporabljati sam, vendar ga je treba jemati v kombinaciji z enim ali več spremljajočimi protiretrovirusnimi zdravili.

Navodila

Pred začetkom je treba bolnike preskusiti, da ocenijo ocenjeni očistek kreatinina, ker lahko Prezcobix zmanjša delovanje ledvic (ledvice), najpogosteje pri bolnikih z znano ali nediagnostično ledvično disfunkcijo. Pri sočasni uporabi z zdravilom Viread (tenofovir) - zdravilom, za katero je znano, da povzroča okvaro ledvic, priporočamo, da bolnike preskusite na oceni očistka kreatinina, glukoze v urinu in belega urina.

Prav tako je priporočljivo, da pred uporabo zdravila Prezcobix zagotovite preizkušanje genske odpornosti pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravljenjem, zlasti tistim, ki so bili izpostavljeni zaviralci proteaz HIV . Če genotipsko testiranje ni na voljo, se je treba zdravilu Prezcobix izogibati vsem, ki so bili predhodno izpostavljeni zaviralcem proteaze HIV.

Pogosti neželeni učinki

V kliničnih študijah faze III so bili pri uporabi zdravila Prezcobix ugotovljeni številni morebitni neželeni učinki zdravila. Najpogostejši neželeni dogodki, o katerih so poročali pri 5% ali manj bolnikov, so bili:

Kontraindikacije z drogami

Zdravila Prezcobix ne smete jemati z naslednjimi zdravili ali zeliščnimi dodatki:

Antiretrovirusna zdravila

Uporaba zdravila Prezcobix z naslednjimi protiretrovirusnimi zdravili lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka spremljajočega zdravila ali povečano tveganje za neželene učinke:

Druge interakcije ali razmisleki

Viri:

Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - SPLOŠNE INFORMACIJE ZA PREDPRISIVANJE". New York, New York