Izboljšano kombinirano zdravilo ponuja manj neželenih učinkov
Razvrstitev
Odefsey je zdravilo za kombinacijo zdravil z enim samim tabletom, ki se uporablja za zdravljenje HIV, ki ga sestavljajo trije različni protiretrovirusni zdravili :
- rilpivirin , nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , drugi NtRTI
Odefsey je drugo kombinacijsko zdravilo, ki uporablja TAF, "izboljšano" različico tenofovirdizoproksil fumarata (TDF), ki jo najdemo v zdravilih Truvada in Atripla .
Kot taka se lahko šteje za izboljšanje zdravila Complera, formulacije za eno tableto, ki jo sestavljajo rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF velja za boljši od TDF, saj je sposoben učinkoviteje dajati zdravilno učinkovino celicam in v veliko manjših odmerkih, kar pomeni, da je v krvi manj akumulacije zdravila in veliko manj možnosti za razvoj strupenosti ledvic, povezanih z drogami.
(Čeprav se v razvitih državah tveganje toksičnosti ledvic, ki je povezano s TDF, v razvitih državah šteje za majhno, se to tveganje v državah v razvoju znatno zviša, kjer obstaja večja incidenca že obstoječe disfunkcije ledvic.)
Indikacija zdravljenja
Odefsey je odobrila ameriška administracija za prehrano in zdravila 1. marca 2016 za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki še niso bili na terapiji z virusom HIV , ki imajo virusno obremenitev 100.000 celic / m ali manj in tehtajo 77 kilogramov (35 kg) ali več.
Zdravilo Odefsey se lahko uporablja tudi za nadomestitev sedanjega zdravljenja (npr. O zdravilu Complera), če ima bolnik nezaznavno virusno breme (<50 celic / ml) vsaj šest mesecev, nima preteklega neuspešnega zdravljenja in nima poznane odpornost na katerokoli sestavino zdravila v Odefseyju.
Formulacija
Odefsey je siva, podolgovata, filmsko obložena tableta, ki vsebuje 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina in 25 mg TAF.
To je vtisnjeno s "GSI" na eni strani in s "255" na drugi strani.
Odmerjanje
Ena tableta dnevno vzamemo s hrano. Zdravila Odefsey ne smete jemati z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV.
Stranski učinki
Pri bolnikih s kliničnim preskušanjem, ki so jemali rilpivirin in / ali emtricitabin + TAF, so bili opaženi številni neželeni učinki zdravila, pri čemer so bili najpogostejši:
- Slabost
- Glavobol
- Nespečnost
- Depresija
Neželeni učinki so bili na splošno prehodni, pri čemer je bilo nekaj bolnikov prekinjeno zaradi netolerance zdravljenja.
Kontraindikacije
Odefsey se ne sme jemati z naslednjimi zdravili ali dodatki:
- Antikonvulzivna zdravila: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Zdravila proti tuberkulozi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Zaviralci protonske črpalke (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ali kateri koli drugi PPI
- Steroidna zdravila: deksametazon (čeprav se lahko daje v enem samem odmerku, če je medicinsko indicirano)
- Šentjanževka
Vedno obvestite zdravnika o kakršnemkoli predpisanem ali ne predpisanem zdravilu ali dopolnilu, ki ga jemljete pred začetkom protiretrovirusnega zdravljenja.
Drugi premisleki
Zdravilo Odefsey ni priporočljivo za bolnike z okvaro ledvic (opredeljeno kot ocenjen očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto).
Prosimo, da svojega zdravnika svetujete, če vam zdravnik ali bolnik zdravijo katero koli ledvično motnjo.
Odefsey ni priporočljiv pri bolnikih z okvaro jeter ali pri bolnikih s kronično okužbo s hepatitisom B (HBV) , ker lahko močno poslabša težave z jetri. Priporočljivo je, da se pred predpisovanjem zdravila Odefsey pri bolnikih z virusom HIV pregledajo HBV. Prosimo, da svojega zdravnika obvestite, če imate težave z jetri in / ali zgodovino hepatitisa.
Komponenta zdravila Rilpivirin zdravila Odefsy lahko povzroči preobčutljivostno reakcijo pri majhnih bolnikih, pogosto v obliki izpuščajev, vnetja oči ("roza oči"), otekanja obraza, zvišane telesne temperature ali drugih alergijskih odzivov.
Običajno so preobčutljivostne reakcije prisotne 1-6 tednov po začetku zdravljenja. Takoj obvestite svojega zdravnika o vseh takih simptomih. V težjih primerih bo zdravljenje verjetno treba prekiniti.
Viri:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences pravi ZDA FDA odobri Odefsey." Objavljeno 1. marca 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Pomembni elementi predpisovanja informacij." Foster City, Kalifornija; dostop do 18. marca 2016.