Zdravilo Genvoya je kombinirana zdravilna učinkovina, ki se uporablja v zdravljenju okužbe z virusom HIV, in je sestavljena iz štirih različnih protiretrovirusnih zdravil :
- Elvitegravir , zaviralec integaze
- Cobicistat , okužba z virusom HIV
- Emtricitabin, zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NtRTI
Genvoya je prva kombinacijska tableta, ki uporablja TAF, "izboljšano" različico tenofovirdizoproksil fumarata (TDF), ki jo najdemo v zdravilih Truvada, Atripla in Complera.
Kot taka se lahko šteje za izboljšanje zdravila Stribild , formulacije za eno tableto, ki jo sestavljajo elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF velja za boljši od TDF, saj lahko aktivno zdravilo učinkoviteje posreduje celicam in v precej manjših odmerkih - kar pomeni, da je manj zdravila v krvnem obtoku in veliko manj možnosti za razvoj ledvic, povezanih z drogami toksičnosti.
(Čeprav se v razvitih državah tveganje toksičnosti ledvic, ki je povezano s TDF, v razvitih državah šteje za majhno, se to tveganje v državah v razvoju znatno zviša, kjer obstaja večja incidenca že obstoječe disfunkcije ledvic.)
Indikacija zdravljenja
Zdravilo Genvoya je odobrila ameriška administracija za zdravila in zdravila ZDA 5. novembra 2015 za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki še niso bili na terapiji z virusom HIV in tehtajo več kot 77 kg (35 kg). Prav tako je odobreno za odrasle na terapiji, ki imajo popolnoma potisnjeno (nezaznavno) virusno obremenitev .
Formulacija
Genvoya je zelena, podolgovata filmsko obložena tableta, sestavljena iz 150 mg elvitegravirja, 150 mg cobicistata, 200 mg emtricitabina in 10 mg TAF. To je vtisnjeno s "GSI" na eni strani in z "510" na drugi strani.
Odmerjanje
Eno tableto vzamemo vsak dan s hrano. Zdravila Genvoya ne smete jemati z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje HIV.
Stranski učinki
Pri kliničnih preskušanjih, ki so jemali zdravilo Genvoya, so opazili številne neželene učinke zdravila. Najpogostejši neželeni dogodki, o katerih so poročali pri 5% ali več bolnikov, so:
- Slabost
- Driska
- Utrujenost
- Glavobol
Neželeni učinki so bili tipično prehodni in se razreši v obdobju 1-2 tednov, pri čemer je nekaj bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi nestrpnosti.
Kontraindikacije
Zdravila Genvoya ne smete jemati z naslednjimi zdravili ali dodatki:
Zdravila proti migreni: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Anti-psihotična zdravila: Orap
- Zdravilo statin za zniževanje holesterola: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Zdravilo proti hepatitisu B: Hepsera, Preveon
- Prokinetična sredstva: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Zdravila za prostate: Uroxatral
- Zdravila za pljučno hipertenzijo: Revatio
- Zdravila proti tuberkulozi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versed, Halcion
- Šentjanževka
Drugi premisleki
Zdravilo Genvoya ni priporočljivo pri bolnikih z okvaro ledvic (opredeljeno kot ocenjen očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto). Prosimo, da svojega zdravnika svetujete, če vam zdravnik ali bolnik zdravijo katero koli ledvično motnjo.
Zdravilo Genvoya ni priporočljivo za bolnike z okvaro jeter ali za bolnike s kronično okužbo s hepatitisom B (HBV) , ker lahko močno poslabša težave z jetri. Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem Genvoya osebam z virusom HIV pregleda virus HBV. Obvestite svojega zdravnika, če imate težave z jetri in / ali zgodovino hepatitisa.
Viri:
ZDA Food and Drug Administration. "FDA odobrava novo zdravljenje za HIV." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 5. novembra 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Pomembni elementi predpisovanja informacij". Foster City, Kalifornija