Prebivalstvo okuženih z virusom HIV je prestavljeno v želeno prvo možnost v ZDA
Zdravilo Tivicay (dolutegravir) je protiretrovirusna zdravilna učinkovina zaviralca integraze, ki se uporablja pri zdravljenju HIV. Druga je bila v skupini zaviralcev integraze, ki jih je odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA).
Zdravilo Tivicay je bilo izdano 12. avgusta 2013 za uporabo pri odraslih, pa tudi pri otrocih, starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 40 kg (40 kg) in niso bili predhodno zdravljeni z zaviralcem integraze.
(Tivicay trenutno ni odobren za otroke, mlajše od 12 let, čeprav potekajo klinična preskušanja III. Faze, da bi ocenili njegovo varnost in učinkovitost v tej starostni skupini.)
Zdravilo Tivicay je tudi komponento kombiniranega zdravila Triumeq , ki je enkrat na dan, z določenimi odmerki, ki vključuje zdravilo abakavir in lamivudin. Triumeq je odobrila FDA 22. avgusta 2014.
Vrhunci kliničnih raziskav
Študija VIKING-3 je pokazala, da je zdravilo Tivicay učinkovito pri 63% odraslih bolnikov z odpornostjo na več razredov HIV zdravil, vključno z zaviralci integraze Isentress (ratelgravir) in elvitegravirjem (najdemo v kombinaciji z eno tableto, kombiniranim zdravilom z zdravilom Stribild ) .
SINGLE študija je pokazala, da imajo bolniki na zdravilu Tivicay nižje incidenco prekinitve zaradi neželenih učinkov zdravila kot zdravila Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Po 48 tednih je 2% oseb, ki so prejemale zdravilo Tivicay, prenehalo z zdravljenjem, v primerjavi z 10% tistih, ki so prejemali zdravilo Atripla.
Odmerjanje
- Odrasli: 50 mg tablete enkrat na dan
- Odrasli z določeno odpornostjo na povezavo z inhibitorjem integracije: 50 mg tablete, dvakrat na dan
- Otroci 12 in več (tehta 88 lbs / 40 kg ali več): 50 mg tablete enkrat dnevno
Poleg tega je odmerek zdravila Tivicay 50 mg dvakrat dnevno pri otrocih, ki so sočasno zdravilo Sustiva (efavirenz), zdravila Aptivus (tipranavir) + norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + norvir (ritonavir) ali rifampin.
Še ni znano, ali je zdravilo Tivicay učinkovito pri otrocih z odpornostjo na povezavo z zaviralci integraz.
Zdravljenje z zdravili
Zdravilo Tivicay se lahko jemlje s hrano ali brez nje in kadar koli v dnevu.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši opaženi neželeni učinki (ki se pojavijo v 2% ali manj primerih) so:
- Nespečnost
- Glavobol
- Omotičnost
- Slabost
Interakcije z zdravili ali nezdružljivost
Zdravilo Tikosyn (dofetilid), ki se uporablja pri zdravljenju aritmije (nepravilnega srčnega utripa), je kontraindicirano za uporabo pri zdravilu Tivicay.
Da bi se izognili morebitni interakciji med drogami in zdravili, svetujte svojemu zdravniku, da jemljete katerokoli od naslednjih zdravil ali dodatkov:
- Antiretrovirusna zdravila: Sustiva (efavirenz), inteligenca (etravirin), viramun (nevirapin) in kombinacija zdravila Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ali Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Zdravila za preprečevanje napadov: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminalni (fenobarbital) ali zdravila, ki temeljijo na karbamazepinu, kot so karbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ali Epitol
- Antibiotiki na osnovi rifampina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Diabetična zdravila na osnovi metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Šentjanževka
Premisleki
- Bolniki, ki po začetku zdravljenja s Tivicayom doživijo alergijsko reakcijo, morajo nemudoma poklicati svojega zdravnika. Zdravljenje je treba ustaviti in poiskati zdravljenje, če izpuščaj spremljajo vročine, mišice ali sklepne bolečine, mehurji ali rane, pordelost ali otekanje oči, otekanje obraza ali ust ali težave z dihanjem. Bolniki, ki so že doživeli preobčutljivi reakcijo na zdravilo Tivicay, se po odpravi simptomov ne smejo ponovno izzivati z zdravilom.
- Zdravilo Tivicay je treba vzeti dve uri pred ali šest ur po jemanju antacidov ali odvajalk, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, železove dodatke, dodatke kalcija, pufrasta zdravila ali carafat (sahralfat) pri zdravljenju razjed dvanajstnika.
- Obvestite svojega zdravnika o kakršnemkoli stanju jeter, ki ga imate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tivicay. Pri nekaterih lahko pride do povečanega tveganja za težave z jetri, zlasti pri ljudeh s hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ali že obstoječo motnjo delovanja jeter. Jetrni encimi je treba redno nadzorovati kot del rutinskih preiskav krvi pri zdravilu Tivicay.
> Viri:
Ameriška nacionalna knjižnica medicine. "TIVICAY (dolutegravir natrij) tableta, prevlečena s filmom." Bethesda, Maryland; revidiran avgusta 2013.
Zdravje ViiV. "ViiV Healthcare prejme odobritev FDA za zdravilo Triumeq." London, Anglija; sporočilo za javnost, izdano 22. avgusta 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abakavir / lamivudin enkrat na dan statistično boljši od tenofovir / emtricitabin / efavirenz: 48-tedenski rezultati - SINGLE (ING114467)." 52. Konferenca Interscience o protimikrobnih zdravilih in kemoterapiji. San Francisco; Od 9. do 12. septembra 2012; Povzetek H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Protivirusna aktivnost zdravila Dolutegravir v subjektih z napako na režimu zaviranja na integrazrazi: 24. teden v 3. fazi rezultatov iz VIKING-3." 11. mednarodni kongres o terapiji z drogami pri HIV okužbi (HIV11). Glasgow, Škotska; 11. in 15. november 2012; Povzetek O232.