Kombinirane zdravilne učinkovine s kombiniranim odmerkom ponuja enkratno dnevno terapevtsko terapijo
Razvrstitev
Zdravilo Complera je kombinirana zdravilna učinkovina, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV, sestavljena iz treh različnih protiretrovirusnih zdravil :
- rilpivirin , nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovirdizoproksil fumarat (TDF), drugi NtRTI
Complera je odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) 10. avgusta 2011 za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki še niso bili na terapiji z virusom HIV , ki imajo virusno obremenitev 100.000 celic / m ali pod in tehta 77 kilogramov (35 kg) ali več.
Zdravilo Complera se lahko uporablja tudi za nadomestitev sedanjega zdravljenja, če ima bolnik nezaznavno virusno breme (
Formulacija
Complera je roza, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, ki vsebuje 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina in 300 mg TDF. Na eni strani je vtisnjen s "GSI" in je na drugi strani navaden.
Odmerjanje
Ena tableta dnevno vzamemo s hrano. Zdravila Complera ne smete jemati z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje HIV.
Stranski učinki
Pri kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Complera, opazili številne neželene učinke zdravila, med katerimi so bili najpogostejši:
- Slabost
- Glavobol
- Nespečnost
- Depresija
Neželeni učinki so bili na splošno prehodni, pri čemer je bilo nekaj bolnikov prekinjeno zaradi netolerance zdravljenja.
Kontraindikacije
Zdravilo Complera ne smete jemati z naslednjimi zdravili ali dodatki:
- Antikonvulzivna zdravila: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Zdravila proti tuberkulozi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Zaviralci protonske črpalke (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ali kateri koli drugi PPI
- Steroidno zdravilo: deksametazon (čeprav ga je mogoče dajati v enem samem odmerku, če je to medicinsko indicirano)
- Šentjanževka
Vedno obvestite zdravnika o kakršnemkoli predpisanem ali ne predpisanem zdravilu ali dopolnilu, ki ga jemljete pred začetkom protiretrovirusnega zdravljenja.
Drugi premisleki
Zdravilo Complera ni priporocljivo za bolnike z okvaro ledvic (opredeljeno kot ocenjen ocistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto). Prosimo, da svojega zdravnika svetujete, če vam zdravnik ali bolnik zdravijo katero koli ledvično motnjo.
Zdravilo Complera ne priporočamo pri bolnikih z okvaro jeter ali pri bolnikih s kronično okužbo s hepatitisom B (HBV) , ker lahko močno poslabša težave z jetri. Svetujemo, da se pred zdravljenjem z zdravilom Complera pregledajo osebe s HIV. Prosimo, svetujte svojemu zdravniku, če imate težave z jetri in / ali zgodovino hepatitisa.
Komponenta zdravila Rilpivirin zdravila Complera lahko povzroči preobčutljivostno reakcijo pri majhnih bolnikih, pogosto v obliki izpuščaja, vnetja oči ("roza oči"), otekanja obraza, zvišane telesne temperature ali drugih alergijskih odzivov. Običajno so preobčutljivostne reakcije prisotne 1-6 tednov po začetku zdravljenja. Takoj obvestite svojega zdravnika o vseh takih simptomih. V težjih primerih bo zdravljenje verjetno treba prekiniti.
Posodobitev zdravljenja
FDA je 1. marca 2016 odobrila novejšo formulacijo Complera, ki se trži pod imenom Odefsey . Ta novejša formulacija nadomešča komponento TDF z zdravilom, imenovano tenofovir alafenamid (TAF), katerega zadnji je razvrščen kot pro-drog.
Za razliko od TDF, TAF nima aktivnega zdravila, temveč uporablja telesno lastno metabolizem, da ga pretvori v svojo aktivno obliko. Kot taka je zdravilo učinkoviteje dostavljeno celicam pri daljših odmerkih, pa tudi pri precej nižji toksičnosti zdravila (zlasti v zvezi z okvaro ledvic, ki je povezana z uporabo TDF).
Viri:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA_, "Odobritev Complera: emtricitabin / rilpivirin / tenofovir DF kombinacija fiksnih odmerkov." Silver Srping, Maryland, izdana 10. avgusta 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Pomembni elementi predpisovanja informacij." Foster City, Kalifornija; dostop do 18. marca 2016.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences pravi ZDA FDA odobri Odefsey" Objavljeno 1. marec 2015.