Od številnih bolezni, ki povzročajo človeško telo, je fekalna inkontinenca (FI) ena najzahtevnejših. Ponižujoča narava takih "nesreč" ima globoko negativen učinek na kakovost življenja osebe in lahko prispeva k socialni izolaciji. Do zdaj so možnosti zdravljenja sestavljale vedenjske spremembe, biofeedback in kirurški posegi.
Na srečo je Solesta, injekcijski gel, nedavno prišel na prizorišče kot ne-kirurško zdravljenje možnosti za FI.
Kaj je Solesta?
Solesta je gel, sestavljen iz dekstranomera in natrijevega hialuronata. Zdravilo Solesta se injicira v tkivo pod oblogo anusa skozi serijo štirih posnetkov brez potrebe po anesteziji. Celoten postopek traja le približno 10 minut in ga izvajajo kolorektalni kirurgi.
Menijo, da je vbrizganje zdravila Solesta tkivo, ki obkroža anus, tako da ustvari ožjo odprtino in s tem pomaga mišicam v anusu, da zadržijo fekalni material. To zmanjša verjetnost nehotenega prehajanja iztrebkov.
Zdravilo Solesta je bilo odobreno za uporabo v Evropi od leta 2006 in v ZDA od leta 2011. FDA je odobrila zdravilo Solesta za uporabo pri posameznikih, starejših od 18 let, katerih simptomi niso bili izboljšani s prehranskimi spremembami ali z drisko.
Ali dela?
Glavna raziskovalna podpora za uporabo zdravila Solesta izhaja iz študije, v kateri je bil gel uporabljen pri približno 200 bolnikih v ZDA in Evropi. Bolniki so bili naključno dodeljeni za prejemanje injekcij zdravila Solesta ali "lažnega", ki so bili uporabljeni za ocenjevanje katerega koli učinka placeba . V šestmesečnem obdobju je več kot polovica bolnikov, ki so prejemali zdravilo Solesta, doživela 50% ali več zmanjšanja pogostnosti izkušenj z inkontinenco, v primerjavi s približno 30% bolnikov, ki so prejeli "lažno" zdravljenje.
Tako se zdi, da Solesta, čeprav ne nujno "čudežno zdravilo", ima potencial, da nekaterim ljudem ponudi nekaj simptomov.
Tveganja in neželeni učinki
Na splošno velja, da je Solesta varna in dobro prenaša. FDA poroča o naslednjih možnih neželenih učinkih:
- Možna bolečina in / ali nelagodje v danki ali anusu
- Možna lahka krvavitev iz rektuma po postopku
- Manjše tveganje bolečine v trebuhu, zaprtje, driska in zvišana telesna temperatura
- Redko tveganje za okužbo in / ali vnetje v anusu
Kdo ne more uporabljati Soleste?
Po mnenju FDA zdravilo Solesta ni mogoče dajati posameznikom z naslednjimi zdravstvenimi pogoji:
- Alergija na sestavine zdravila Solesta
- Analni problemi, vključno analne razpoke , hemoroidi , tumorji ali strukturne nenormalnosti
- Trenutna rektalna krvavitev
- Ugodni imunski sistemi
- Okužba
- Vnetna črevesna bolezen (IBD)
Viri:
Graf, W., et.al. "Učinkovitost dekstranomera v stabilizirani hialuronski kislini za zdravljenje fekalne inkontinence: randomizirano, lažno kontrolirano preskušanje" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Ameriška uprava za hrano in zdravila