Muscle Relaxer
Zdravilo Robaxin ( Methokarbamol ) je indicirano kot dodatek k počitku, fizikalni terapiji in drugim ukrepom za lajšanje nelagodja, povezano z akutnimi, bolečimi mišično-skeletnimi obolenji. Način delovanja metokarbamola ni bil jasno opredeljen, vendar je lahko povezan z njegovimi sedativnimi lastnostmi. Zdravilo Robaxin se pri človeku ne sprošča neposredno z napetimi skeletnimi mišicami.
Kontraindikacije
Zdravilo Robaxin je kontraindicirano pri bolnikih, ki so preobčutljivi za metokarbamol ali katerokoli sestavino tablete.
Opozorila
Ker metokarbamol lahko ima splošen depresivni učinek na osrednje živčevje, je treba bolnike, ki prejemajo zdravilo Robaxin, opozoriti na kombinirane učinke z alkoholom in drugimi depresivnimi sindromom CNS.
Varna uporaba zdravila Robaxin ni bila ugotovljena glede možnih škodljivih učinkov na razvoj plodu. Po maternični izpostavljenosti metokarbamolu so poročali o fetalnih in prirojenih abnormalnostih. Zato se zdravilo Robaxin ne sme uporabljati pri ženskah, ki so ali bi lahko zanosile in zlasti v zgodnji nosečnosti, razen če po mnenju zdravnika morebitne koristi prevladajo nad možnimi nevarnostmi.
Zdravilo Robaxin lahko poslabša mentalne in / ali telesne sposobnosti, ki so potrebne za izvajanje nevarnih nalog, kot so upravljanje strojev ali vožnja motornega vozila.
Previdnostni ukrepi
Bolnike je treba opozoriti, da lahko zdravilo Robaxin povzroči zaspanost ali omotico, kar lahko poslabša njihovo sposobnost upravljanja motornih vozil ali strojev.
Ker lahko zdravilo Robaxin povzroči splošni učinek depresije na osrednje živčevje, je treba bolnike opozoriti na kombinirane učinke z alkoholom in drugimi depresivnimi snovmi na osrednje živčevje.
Neželeni učinki
Neželeni učinki, o katerih so poročali, ki sovpadajo z dajanjem metokarbamola, vključujejo:
- Telo kot celota: anafilaktična reakcija, angionevrotični edem, zvišana telesna temperatura, glavobol
- Kardiovaskularni sistem: bradikardija, zardevanje, hipotenzija, sinkopa, tromboflebitis
- Prebavni sistem : dispepsija, zlatenica (vključno s holestatsko zlatenico), slabost in bruhanje
- Hemicni in limfni sistem: levkopenija
- Imunski sistem : preobčutljivostne reakcije
- Nervni sistem: Amnezija, zmedenost, diplopija, omotica ali omotičnost, zaspanost, nespečnost, blago mišično neusklajenost, nistagmus, sedacija, napadi (vključno s grand malom), vrtoglavica
- Koža in posebna čutila: zamegljen vid, konjunktivitis, nazalna kongestija, kovinski okus, pruritus, izpuščaj, urtikarija
Droge in interakcije med laboratoriji
Zdravilo Robaxin lahko zavira učinek piridostigminbromida. Zato je treba zdravilo Robaxin uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo antiholinesterazna zdravila, ki prejemajo miastenijo gravis.
Metokarbamol lahko povzroči barvno motenje pri nekaterih presejalnih testih za 5-hidroksiindolocetno kislino.
Kancerogeneza, mutagena, okvara plodnosti
Dolgoročnih študij za oceno rakastičnega potenciala zdravila Robaxin niso izvedli. Študije niso izvedli, da bi ocenili učinek zdravila Robaxin na mutagenezo ali njen potencial za zmanjšanje plodnosti.
Nosečnost
Študije razmnoževanja živali niso opravili z metokarbamolom.
Prav tako ni znano, ali lahko metokarbamol povzroči škodo pri plodu, če ga dajemo nosečnici ali lahko vpliva na sposobnost razmnoževanja. Zdravilo Robaxin je treba dati nosečnici samo, če je to očitno potrebno.
Varna uporaba zdravila Robaxin ni bila ugotovljena glede možnih škodljivih učinkov na razvoj plodu. Po maternični izpostavljenosti metokarbamolu so poročali o fetalnih in prirojenih abnormalnostih. Zato se zdravilo Robaxin ne sme uporabljati pri ženskah, ki so ali bi lahko zanosile in zlasti v zgodnji nosečnosti, razen če po mnenju zdravnika morebitne koristi prevladajo nad možnimi nevarnostmi.
Noseče matere
Metokarbamol in / ali njegovi metaboliti se izločajo v mleko psov; vendar ni znano, ali se metokarbamol ali njegovi metaboliti izločajo v materino mleko. Ker se veliko zdravil izloča v materino mleko, je potrebna previdnost, če se zdravilo Robaxin dajejo doječe ženski.
Pediatrična uporaba
Varnost in učinkovitost zdravila Robaxin pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 16 let, nista bili dokazani.
Preveliko odmerjanje
Na voljo so omejene informacije o akutni toksičnosti metokarbamola. Preveliko odmerjanje metokarbamola je pogosto v povezavi z alkoholom ali drugimi depresivnimi sindromom CNS in vključuje naslednje simptome:
- slabost
- zaspanost
- zamegljen vid
- hipotenzija
- zasegi
- koma
Pri postmarketinških izkušnjah so poročali o smrtnih primerih pri prevelikem odmerku samo metokarbamola ali v prisotnosti drugih depresivnih snovi na osnovi CNS, alkohola ali psihotropnih učinkovin. Preveliko odmerjanje vključuje simptomatsko in podporno zdravljenje.
Robaksin shranjujte pri kontrolirani sobni temperaturi, med 20 ° C in 25 ° C (68 ° F in 77 ° F).
Vir:
ZDA za prehrano in zdravila, NDA 11-011 / S-070/071