Ocenjuje se, da 33 milijonov Američanov živi s prekomerno aktivnimi ali "puščanimi" mehurji: neprijeten in potencialno neugoden pogoj, ki ga je težko zdraviti. Za več kot tri desetletja ni bilo novih zdravil za zdravljenje tega stanja. Vendar pa je leta 2012 FDA odobrila zdravilo Myrbetriq (mirabegron) za zdravljenje prekomernoaktivnega mehurja.
Prekomerna aktivna mehurja ali urgentna inkontinenca se nanaša na prekomerno delovanje detrusorjeve mišice.
Detrusorska mišica je del stene mehurja, in ko je prekomerna, se naroči preveč in pride do uhajanja urina.
Prekomerno aktivni mehur je najpogostejša oblika urinske inkontinence. Ženske s tem stanjem občutijo močno potrebo po uriniranju, čemur sledi nenadzorovano uhajanje. Moški imajo podobne simptome, toda uhajanje lahko ogrozi benigna hipertrofija prostate ali obstrukcija vretrena.
Predhodne možnosti zdravljenja
Pred uvedbo zdravila Myrbetriq so bili čezmerno aktivni mehurji zdravljeni z vajah medeničnega dna (Kegel) in biofeedback; spremembe načina življenja, kot so izguba teže ali izogibanje kofeinu; onabotulinumtoxinA ali injekcijo Botoxa v detrusorsko mišico; in antimuskarinskih zdravil, kot so Detrol (tolterodin), Urotrol (oksibutinin) in solifenacin.
Antimuskarinska zdravila imajo številne škodljive učinke, zaradi katerih jih je neprimerno za mnoge ljudi, ki jih jemljejo. Ti neželeni učinki vključujejo suha usta, zaprtje, zamegljen vid in kognitivne motnje.
(Ta toksidrom je pogosto povezana z besedami: "Slepi kot palica, jezen kot klobuk, rdeča kot pesa, vroča kot Hades, suha kot kost, črevesje in mehurji izgubijo ton in srce teče sam." )
Koristi Myrbetriq
Myrbetriq je veliko bolj specifičen v svojih ukrepih kot antimuskarinska zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje prekomernoaktivnega sečnega mehurja.
Myrbetriq prav tako ne nasprotuje simpatičnemu živčnemu sistemu, kot je to storjeno kot protimuskarinska zdravila. Natančneje, mirabegron je beta - 3 adrenergični agonist, ki natančno cilja na receptorje v detrusorski mišici (97 odstotkov beta- 3 mRNA, ki ga proizvaja telo, se proizvaja v detrusorski mišici).
Za razliko od antimuskarinskih zdravil, mirabegron ne moti receptorjev beta-1 in beta-2 v drugih delih telesa. Z drugimi besedami, medtem ko imajo antimuskarinske zdravil slab cilj in vplivajo na različne organske sisteme, je mirabegron natančnejši in najbolj prizadene mehur.
Klinični preskusni rezultati in neželeni učinki
V kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze so Myrbetriq preizkušali pri več kot 10.500 udeležencih. V teh študijah so udeleženci pokazali zmanjšanje volumna urinskega stanja, število epizod nujnosti, število epizod inkontinence in število nokturijskih epizod (nočna inkontinenca)
Čeprav je Myrbetriq v kliničnih preskušanjih dokazal veliko bolj sprejemljivo od antimuskarinskih zdravil, so nekateri še vedno imeli neželene učinke, vključno z:
- zvišan krvni tlak
- okužba sečil
- bolečine v trebuhu
- povišan srčni utrip
- povišan krvni tlak
- simptomi, podobni mrazu
Čeprav so zvišanja srčnega utripa in krvnega tlaka, ki so posledica uporabe zdravila Myrbetriq, skromna, nekateri strokovnjaki skrbijo za srčne učinke zdravila Myrbetriq.
Do sedaj še ni bilo raziskav o uporabi zdravila Myrbetriq pri odraslih, starejših od 70 let; zato nekateri zdravniki tega zdravila ne predpisujejo starejšim bolnikom s težavami s srcem in ledvicami. Poleg tega je še vedno nejasno, ali je Myrbetriq učinkovit pri uporabi z antimuskarinskimi zdravili.
Avgusta 2015 je FDA objavila navodila, ki so nastala zaradi izkušenj s trženjem po Myrbetriqu. Po izdaji droge v javnosti so nekateri ljudje doživeli naslednje:
- slabost
- angioedem (otekanje) obraza, jezika ali grla
- srbenje (pruritis)
Primeri angioedema, ki so posledica uporabe zdravila Myrbetriq, bi lahko bili življenjsko nevarni, če se zgornja dihalna vrata zaprejo.
Če po uporabi tega zdravila opazite angioedem ali katerokoli drugo simptome, takoj pokličite službe za nujne primere ali poiščite zdravnika, ki vam lahko pomaga.
Poleg tega, da je v kliničnih preskušanjih bolj toleranten od antimuskarinskih zdravil, se je Myrbetriq izkazal tudi za izboljšanje kakovosti življenja pri ljudeh s čezmerno aktivnim mehurjem. Na splošno je Myrbetriq obetaven nov način za zdravljenje prekomernoaktivnega mehurja, zlasti med ljudmi, ki ne morejo prenašati antimuskarinskih zdravil. Kljub temu pa je treba opraviti še več raziskav, preden natančno razumemo njegove nianse zdravljenja z Myrbetriqom.
Viri:
Chapple, CR. Mirabegron v čezmernem aktivnem mehurju: pregled učinkovitosti, varnosti in tolerance. Nevrourologija in urodinamika. 2013.
Harper G, Johnston C, Landefeld C. Geriatrične motnje. V: Papadakis MA, McPhee SJ, Rabow MW. eds. Trenutna medicinska diagnoza in zdravljenje 2015 . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Khullar V et al. Rezultati zdravljenja s pacientom Z agonistom b3-Adrenoceptorja Mirabegron v preskušanju faze III pri bolnikih s čezmerno aktivnim mehurjem. Nevrourologija in urodinamika. 2015.
> Myrbetriq (mirabegron) Tablete s podaljšanim sproščanjem. www.fda.gov.