Neželeni učinki, opozorila in druge pomembne informacije
Simponi (golimumab) je vrsta zdravila, znana kot blokator TNF-alfa ( tumor nekrotizirajoči faktor alfa ). Ugotovljeno je bilo, da TNF igra vlogo pri razvoju vnetne črevesne bolezni (IBD). TNF se nahaja v večjih količinah v kolonijah z ulceroznim kolitisom in Crohnovo boleznijo kot pri ljudeh, ki nimajo nobene oblike KVČB.
Simponi, kot drugi imunski modulatorji zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje IBD, se veže na TNF-alfa in ga preprečuje, da ga uporablja telo. To zdravilo izdeluje Janssen Biotech.
Raziskovalci menijo, da ima TNF-alfa vlogo pri KVČB in gastrointestinalnem sistemu. IBD je vnetno stanje, TNF-alfa pa je kemijski sel, znan kot citokin . Citokini ne dajejo le "sporočil" med celicami v telesu, temveč imajo tudi vlogo pri spodbujanju vnetnega procesa.
Kako je Simponi Taken?
Zdravilo Simponi se daje kot injekcija pod kožo. Po usposabljanju zdravstvenega delavca lahko bolniki sami dajo Simponi injekcijo doma. Injekcije bodo dobili podrobna navodila o njihovi uporabi, zdravnik, ki je predpisal zdravilo, bo zagotovil vsa druga posebna navodila, ki jih morajo bolniki upoštevati. Za začetek Simponi je na voljo 2 injekcij. Nato 1 injekcijo dobimo 2 tedna pozneje.
In potem, za vzdrževanje, se injiciranje zdravila Simponi daje vsake 4 tedne.
Uporablja se
Zdravilo Simponi je odobreno za zdravljenje zmernega do hudega ulceroznega kolitisa v primerih, ki se niso odzvali na bolj konvencionalne zdravila (se ne uporablja kot prva linija zdravljenja za stanje). Zdravilo Simponi je odobreno tudi za zdravljenje revmatoidnega artritisa , psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa.
Simponi deluje za preprečevanje vnetja s spoji na TNF-alfa. Kadar TNF-alfa ni več na voljo za povzročanje vnetja, lahko IBD vstopi v obdobje remisije (če so motnje aktivnosti in simptomi pomirjeni).
Kdo naj ne bi vzel Simponi?
Povejte svojemu zdravniku, če se zdravite zaradi okužbe, če ste nosilec virusa hepatitisa B, pred kratkim prejeli živo cepivo ali ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Simponi.
Stranski učinki
Skupni neželeni učinki zdravila Simponi vključujejo okužbo zgornjih dihal, reakcijo na mestu injiciranja (kot sta pordelost ali otekanje) in virusne okužbe, kot so gripe in hladne rane . Povejte svojemu zdravniku, če so neželeni učinki moteči ali ne izginejo. Takšne neželene učinke je treba nemudoma sporočiti zdravniku.
Druga opozorila o neželenih učinkih
Simponi in druga zdravila proti blokiranju TNF so povezana z določenimi vrstami okužb, vključno s tuberkulozo. Vsako izpostavljenost osebi, ki ima tuberkulozo, je treba poročati zdravniku, ki je predpisal zdravilo. Bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Simponi, je treba preskusiti na tuberkulozo (vključno s mirujočo obliko bolezni) in se po potrebi zdraviti. Med jemanjem tega zdravila je treba bolnike nadzorovati tudi za znake ali simptome tuberkuloze, kot so:
- Bolečina v prsnem košu
- Kašelj
- Zvišana telesna temperatura
- Izguba apetita
- Nočno znojenje
- Izguba teže
Možne so tudi druge vrste okužb, saj to zdravilo zmanjšuje odpornost telesa na povzročitelje infekcij. Bolniki, ki so potovali na območje z visoko incidenco glivičnih okužb ali ki imajo kakršnokoli trenutno okužbo, morajo te pogoje poročati zdravniku, ki predpisuje zdravilo Simponi.
Zaviralci TNF so bili povezani z razvojem nekaterih vrst rakov. Pri ljudeh, ki so jemali zaviralce TNF, so poročali o limfomi. Natančneje, povečana je nevarnost razvoja hepatospleničnega limfoma T-celic, zlasti pri mladih moških.
Simponi je bil povezan z razvojem kožnega raka . Ljudje, ki jemljejo zdravilo Simponi, se morajo zavedati kakršnih koli sprememb v njihovi koži, kot so nove rastline ali moli, ki se spreminjajo v barvi ali obliki.
Ljudje, ki so nosilci virusa hepatitisa B , so ogroženi za ponovno aktivacijo virusa pri uporabi zdravil proti TNF. Bolnike, ki jemljejo zdravilo Simponi, je treba preskusiti na hepatitis B in morajo biti pozorni tudi na znake in simptome hepatitisa B, kot so:
- Mrazi
- Glinasto gibanje črevesja
- Zatemnjen urina
- Ekstremna utrujenost
- Fevers
- Pomanjkanje apetita
- Mišice v mišicah
- Izpuščaji kože
- Nelagodje v želodcu
- Bruhanje
- Rumena koža ali oči
Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravila proti TNF, so opazili nizko krvno preiskavo. To je posebna skrb za ljudi s KVČB, ki že ogrožajo nizke koncentracije rdečih krvnih celic. Vaš zdravnik bo v rednih časovnih presledkih spremljal vašo kri, da bi iskal anemijo .
Drugi problemi, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem proti TNF, vključujejo srčno popuščanje, multiplo sklerozo, Guillain-Barréjev sindrom, bolezen jeter, psoriazo in lupusom podobne simptome.
Hrana in medsebojno delovanje
Zdravilo Simponi se pogosto jemlje v povezavi z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje IBD, kot so kortikosteroidi. Zdravila, ki bi lahko delovala s Simponi, vključujejo:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituksan (rituksimab)
- Živa cepiva
Ni znanih interakcij med hrano.
Varnost med nosečnostjo
FDA je razvrstila zdravilo Simponi kot zdravilo tipa B. Učinek, ki ga ima Simponi na nerojenega otroka, ni bil preučevan obširno. Zdravilo Simponi se sme uporabljati samo med nosečnostjo, če je to očitno potrebno. Obvestite zdravnika, ki je predpisal zdravilo, če med jemanjem zdravila Simponi zanosite. Ni znano, ali zdravilo Simponi prehaja v materino mleko, vendar se je pokazalo, da druge podobne snovi prehajajo v materino mleko. Možnost resnih neželenih učinkov pri dojenčku je treba pretehtati glede na uporabnost zdravila za mater. Druga možnost je, da pred dajanjem zdravila Simponi prekinete dojenje.
Viri:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Maj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Spletna stran Simponi." Maj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Tkivne ravni faktorja tumorske nekroze-alfa so povezani s stopnjo vnetja pri nezdravljenem ulcerativnem kolitisu." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Celice, citokini in vnetna črevesna bolezen: klinična perspektiva." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10,1586 / egh.11.74.