Nevarnosti pomanjkljivih mobilnih aplikacij in naprav za zdravje

Eksplozivno širjenje mobilnega zdravja (mHealth) še naprej ustvarja precejšen zvok. Medijske hiše hitro pokrivajo neokrnjeno novo aplikacijo, ki obljublja, da bo pacientom omogočila, da postanejo bolj zdrave ali pomagajo zdravnikom, da postanejo učinkovitejši in učinkovitejši. Nedavni pregled, ki ga je opravila Univerza v Chicagu, je pokazala, da je večina javno dostopnih mobilnih aplikacij za zdravje namenjenih bolnikom.

Pogosto so namenjeni wellnessu in obvladovanju bolezni. Te dve kategoriji sledijo aplikacije za samodijagnosticiranje, aplikacije za upravljanje zdravil (digitalni opomniki) in aplikacije elektronskega portala za bolnike .

Vendar pa večina aplikacij mHealtha ni bila preizkušena na strog način, tako da ne moremo biti prepričani, da dobro delujejo na svojih obljubah. Namen tega članka ni diskriminacija legitimnega potenciala mHealth tehnologije za pozitivno spreminjanje zdravstvene nege in zdravstvenih rezultatov, temveč za ponazoritev, kako lahko pomanjkljive aplikacije in naprave mHealth povzročijo resne posledice.

Obstaja več vrst napak, ki bi lahko uničile mHealth app ali napravo. Seznam ni izčrpen.

Neveljaven

Številne mHealth aplikacije ali naprave so zasnovane za merjenje parametrov, kot so glukoza v krvi, krvni tlak, telesna aktivnost , pljučna funkcija, ravni kisika in srčni ritmi. Neveljavna aplikacija ali naprava nepravilno meri parameter, bodisi s podcenjenostjo, precenjenjem ali napačno razvrščanjem.

Razmislite o aplikaciji, ki se poveže z bralnikom glikoznih trakov, da pametni telefon pretvorite v merilnik glukoze. Če aplikacija prikazuje neveljavno branje glukoze in priporoča nepravilen odmerek insulina, potem lahko bolnik po injiciranju insulina trpi za nevarne ali nizke ravni glukoze.

Nekateri parametri niso preproste številke, temveč kategorije. Neveljavna aplikacija bi napačno razvrstila parameter v napačno kategorijo. Joel A. Wolf in njegovi kolegi z Univerze v Pittsburghu so ocenili točnost aplikacij za pametne telefone, ki so bile zasnovane za analizo fotografij kožnih lezij in oceno verjetnosti, da so lezije melanomi.

Tri od štirih aplikacij so napačno opredelile 30 ali več odstotkov pravih melanoma kot benigne. Druga študija z zanimivimi rezultati je objavil tudi dr. Christophe Wyss, kardiolog iz srčne klinike Zurich v Švici. Njegova ekipa je preučila komercialne aplikacije za pametne telefone, ki merijo srčni utrip. Ugotovili so nedoslednosti v njihovi diagnostični natančnosti, pri čemer so bili brezkontaktne naprave manj natančne kot aplikacije na podlagi stika.

Stopnja, do katere bi neveljavna aplikacija ali naprava ogrozila varnost pacientov, je odvisna od smeri in velikosti napake, naslova zdravstvenega stanja, konteksta, v katerem se aplikacija uporablja, pa tudi drugih dejavnikov.

Nezanesljiv

Nezanesljiva aplikacija ali naprava povzroča prekomerno spremembo pri merjenju parametrov, ki se niso spremenili. Na primer, nezanesljiva aplikacija za merjenje glukoze bi pokazala, da se je uporabnikova glukoza v krvi bistveno spremenila, ko je v resnici ostala stabilna.

Upoštevajte, da je aplikacija ali naprava lahko zanesljiva, vendar neveljavna. Naprava, ki dosledno podcenjuje glukozo v krvi za 30 mg / dl, bi bila zanesljiva, vendar neveljavna.

Ni dokazov

Aplikacija ali naprava, ki ne temelji na znanstvenih dokazih, bi lahko ocenila ali predlagala zdravljenje, ki je v najboljšem primeru neuporabno ali v najslabšem škodljivem okolju. Vmesni scenarij je, da tehnologija mHealth ne zagotavlja funkcij ali komponent, za katere je znano, da so koristne. Predpostavimo, da zdravnik uporablja aplikacijo za določitev najboljšega poteka zdravljenja za bolnika z nenadzorovano astmo. Če aplikacija ne priporoča zdravljenja na podlagi dokazov (na primer inhaliranih steroidov), potem bolnik lahko trpi nepotrebno.

Nekatere aplikacije mHealth izračunajo pacientov profil tveganja na podlagi podatkov, specifičnih za paciente. Na primer, kalkulator tveganj za srce lahko uporablja bolnikovo starost, spol, stanje kajenja, krvni tlak, raven holesterola in druge podatke za oceno tveganja za srčne dogodke.

Bruto netočnosti v takšni aplikaciji lahko nagnejo klinike proti škodljivim ali neučinkovitim načinom zdravljenja.

Od izvajalcev zdravstvenih storitev se pričakuje, da bodo klinično presojale pri odločanju, ali bodo delovale na podlagi informacij, ki jih predstavijo aplikacije ali naprave. Toda napačna aplikacija je lahko zanesljiva. Bolniki ali splošni potrošniki (največje število občin za aplikacije mHealth) še manj zmorejo oceniti točnost aplikacije ali naprave. Strokovnjaki menijo, da so za preverjanje aplikacij mHealth in njihova osnovna načela potrebni randomizirani kontrolirani preskušanji (ki se običajno štejejo za zlati standard v raziskavah). Predvsem bi morali iskati preskuse z velikimi vzorci in dolgotrajnimi nadaljnjimi pregledi. Doslej ni veliko dokazov, ki bi podprli trditve številnih zdravstvenih aplikacij. Zato je potrebno več raziskav, da bi ugotovili, ali je veliko teh aplikacij dragoceno orodje za zdravstveno varstvo. Pomembno je tudi, da zdravstveni delavci vedo, kako uporabljati nove aplikacije.

Drugi premisleki

Pomanjkljivo aplikacijo je mogoče odstraniti s trga, tako kot pri aplikaciji Pfizer's Rheumatology Calculator , ki je pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ustvarila netočne rezultate za ocenjevanje aktivnosti bolezni.

Ampak odstranitev s spletnih trgov le preprečuje nove prenose. Kaj pa aplikacij, ki so že prenesli na uporabniški pametni telefon ali tablični računalnik? Če se uporabnik ne zaveda nevarnosti, potem tveganje traja.

Drugo pomembno vprašanje je varnost občutljivih zdravstvenih informacij, ki jih hrani ali dostopa mHealth tehnologija. Bolniki in zdravniki so zaskrbljeni zaradi morebitnih kršitev podatkov.

FDA ureja nekatere vrste mobilnih zdravstvenih aplikacij, drugi pa veljajo za nizko tveganje, če se ne štejejo za medicinske pripomočke in niso nadzorovani.

Čeprav bi se morali zavedati svojih tveganj in omejitev, mHealth aplikacije imajo tudi potencial, da spodbujajo ljudi k bolj zdravemu izboru in prevzemanju več odgovornosti.

> Viri:

> Coppetti T, Brauchlin A, Wyss C, et al. Natančnost aplikacij za pametne telefone za merjenje srčnega utripa. Evropski časopis za preventivno kardiologijo 2017; 24 (12): 1287-1293.

> Cortez N, Cohen I, Kesselheim A. Uredba FDA o mobilnih zdravstvenih tehnologijah. New England Journal of Medicine 2014; 371 (4): 372-379.

> Covolo L, Ceretti E, Moneda M, Castaldi S, Gelatti U. Ali dokazi podpirajo uporabo mobilnih aplikacij kot gonilnika za spodbujanje zdravega življenjskega sloga z vidika javnega zdravja? Sistematični pregled naključnih kontrolnih preskušanj. Pacientovo izobraževanje in svetovanje 2017; 100: 2231-2243.

> Kao C, Liebovitz D. Aplikacije potrošnikov za mobilne naprave: trenutno stanje, ovire in prihodnja navodila. Pm & R 2017; 9 (5): S106-S115.

> Powell A, Landman A, Bates D. V iskanju nekaj dobrih aplikacij. Jama 2014; 311 (18): 1851-1852.

> Wolf JA, Moreau JF, Akilov O, et al. Diagnostična netočnost aplikacij pametnega telefona za odkrivanje melanoma. JAMA dermatologija 2013; 149 (4): 422-426.