Randomizirano kontrolirano testiranje za intervencije z zdravili

Naključno kontrolirano preskušanje je vrsta eksperimentalne študije, kjer so ljudje naključno dodeljeni kontrolni ali intervencijski skupini. Nato se intervencijski skupini opravi nekaj (droge, izobraževalni seminarji, svetovanje itd.), Medtem ko je kontrolna skupina ostala samostojna ali pa je prejemala placebo. Po posredovanju znanstveniki ugotovijo, ali so rezultati drugačni med obema skupinama.

Čeprav sta dva izraza pogosto uporabljena izmenično, strogo gledano ni vsaka randomizirana raziskava naključno kontrolirano preskušanje. Za naključno preizkušanje kot naključno kontrolirano preskušanje mora imeti kontrolno skupino, ki ne prejme nobenega zdravila ali intervencije. Če sta obe skupini dodeljeni različnim posegom, potem puristi ne menijo, da je to »nadzorovano« preizkušanje. Vendar pa se včasih standardno zdravljenje daje kontrolni skupini.

Ko poskušate ugotoviti, ali je zdravilo ali poseg učinkovita pri zdravljenju ali preprečevanju bolezni, se randomizirano nadzorovano preskušanje pogosto šteje za zlati standard . To je zato, ker z randomiziranim preskusom, za razliko od opazovalne študije, dejansko lahko dobite dobro vzdušje. V randomiziranem kontroliranem preskušanju je edina razlika med dvema skupinama, ali so prejeli zdravilo. Zato, če so ljudje, ki so dobili zdravilo, imeli boljše rezultate, obstaja velika možnost, da je droga povzročila izide.

V drugih vrstah raziskav je težje nadzirati subtilne, vendar pomembne razlike.

Čeprav se lahko randomizirano nadzorovano preskušanje šteje za "najboljši" način za preučevanje problema, takšne študije niso vedno praktične ali etične. Naključno preizkušene kontrolne poskuse včasih preprosto niso primeren način za reševanje določenega problema.

Pomembno je vedeti, da samo zato, ker študija ni randomizirano nadzorovano preskušanje, ne pomeni, da je to slaba študija ali neuporabna študija. Namesto tega je treba vsako študijo presojati glede na lastne zasluge, da bi ugotovili, kako težo je treba dati rezultate. Niti vsi randomizirani kontrolirani preskušanji niso dobro zasnovani.

Primeri naključnih kontroliranih preizkušanj

Med randomiziranim nadzorovanim preskušanjem cepiva proti virusu HIV bi lahko začeli s skupino 1000 ljudi, 500 pa bi prejeli cepivo, medtem ko bi 500 dobilo placebo strel, nato pa bi znanstveniki videli, koliko ljudi v vsaki skupini je sčasoma postalo HIV pozitivno.

V randomiziranem nadzorovanem preskušanju zdravljenja kot preventive (TaSP) bi lahko HIV pozitivna oseba prejela v serodiskozni par zgodnji okužbi z virusom HIV . Potem bi kontrolna skupina dobila standardno zdravljenje (čaka na začetek cART , priporoča kondom). Take študije so pokazale, da je TaSP učinkovit način za zmanjšanje spolnega prenosa virusa HIV.

Viri:

Hoffmann CJ, Gallant JE. Utemeljitev in dokazi o zdravljenju virusov humane imunske pomanjkljivosti kot preventiva na ravni posameznika in populacije. Infect Dis Clin North Am. 2014 dec; 28 (4): 549-61.

Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Vpliv zdravljenja okužbe z virusom HIV kot preventiva v prisotnosti drugih preventivnih strategij: izkušnje, pridobljene pri pregledu matematičnih modelov, določenih v državah, bogatih z viri. Pred Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.