Ste pozabili vzeti zdravilo? Ali ste že zgodaj ustavili tečaj antibiotikov, ker ste se že počutili bolje? Če da, niste sami. Približno 50 odstotkov ljudi, ki ne jemljejo svojih zdravil, kot je predpisano, je zdravljenje z zdravili velik izziv za sistem zdravstvenega varstva v ZDA.
Veliko naporov je prišlo v inovativne načine za izboljšanje skladnosti z več digitalnimi in nizko tehnološkimi rešitvami, ki so že na trgu.
Škatle za pilule, besedilna sporočila in steklenice, opremljene s čipom, se uporabljajo kot potencialne strategije za izboljšanje farmacevtske adherence. Vendar pa ti inovativni pristopi še niso zagotovili prepričljivih, potrjenih dokazov, da je oseba dejansko pogoltnila svoje zdravilo.
Prihod "pametne tabletke", ki je vgrajen s senzorjem, zdaj ponuja nov način sledenja skladnosti z zdravili. Ta nova zdravstvena tehnologija je prejela veliko znanstvene in medijske pozornosti, pa tudi odzivov javnosti. Ali bo tableta, ki lahko pošilja podatke iz krvnega obtoka (ali prebavnega trakta), podpirala naše zdravje na nov način? In, ali obstajajo razmisleki o teh novih digitalnih tablete, ki jih je treba raziskati, preden sprejmete to novo tehnologijo?
FDA odobri prvo digitalno tableto
Novembra 2017 je ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) odobrila prvo zdravilo, ki ima sistem za sledenje gastroenterologije.
Odobreno tabletko proizvaja Otsuka Pharmaceutical Co. Od julija 2012 Otsuka sodeluje s podjetjem Proteus Digital Health iz Kalifornije, da vgrajuje že obstoječo antipsihotično zdravilo Abilify (blagovna znamka za aripiprazol) s senzorjem zaznavnih dogodkov (IEM). Novi izdelek, Abilify MyCite, lahko ugotovi, ali je bilo zdravilo vzeto.
Pritrdilni senzor iz bakra, magnezija in silicija je namenjen pošiljanju električnega signala zunanjemu sprejemniku, ko se tabletka zmeša z želodčno tekočino.
Sprejemnik (trenutno obliž) se nosi na levem reber kletki. Obliž komunicira z aplikacijo za pametne telefone prek povezave Bluetooth in zagotavlja podatke o datumu in času, ko je bilo zdravilo vzeto. Te podatke lahko nato pošljete skupini izbranih oseb (do štirih) na podlagi dovoljenja uporabnika. Pričakuje se, da bo pričakovana digitalna tabletka objavljena leta 2018 in najverjetneje sledita drugi izdelki v digitalni niši.
Tehnologija, ki jo je razvil Proteus, je bila uporabljena tudi na drugih področjih medicine. Sestavljivi senzor (neodvisen od katerega koli zdravila) je že leta 2012 prejel odobritev FDA. Od takrat se je uporabljal za oblikovanje senzorskih zdravil za nenadzorovano hipertenzijo in diabetes tipa 2. Dokumentirani so bili tudi načrti za merjenje spoštovanja pri ljudeh z Alzheimerjevo boleznijo, hepatitisom C in tistimi, ki so bili nedavno odpuščeni iz bolnišnic. Abilify MyCite je torej le najnovejši član Proteusove družine digitalnih tablet.
Dejstvo je, da je izbira FDA pri prvi odobreni digitalni tabletki presenetila nekatere strokovnjake.
Abilify je zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju določenih psihiatričnih stanj, vključno s shizofrenijo, bipolarno motnjo in depresijo. Nekateri trdijo, da Abilify v obliki digitalne tablete morda ne bo dobro sprejel ljudi, ki (že) doživljajo paranoične ideje in imajo trdovratne občutke, da jih gledajo ali preganjajo. Predlagam osebi s simptomi shizofrenije, da pogoltne tabletko, ki bo poslala signale iz svojega telesa, lahko poslabša njihovo stanje. Zato bo prispevek zdravnika verjetno zelo pomemben za ugotovitev, kateri ljudje bodo lahko imeli koristi od nove tablete za sledenje in bi lahko o tem poškodovali.
Boljše samoupravljanje ali biomedicinski veliki brat?
Medtem ko lahko digitalne tablete priskrbijo pomembne informacije o spoštovanju zdravil (kot tudi fizičnem stanju osebe v nekaterih primerih), so se pojavile več pomislekov glede njihove uporabe (npr. Etika, zasebnost in varnost podatkov). Na primer, če bi se ljudem, ki nimajo zmožnosti razumeti vseh posledic izmenjave podatkov, predlagali digitalna zdravila, bi se lahko s to vrsto tehnologije na njih pritiskali kot prisilo. Drug primer morebitne dvomljive uporabe bi vključevali zavarovalnice, ki ponujajo visoke spodbude za tablete s senzorji, s pritiskom na nekatere ljudi, da se odločijo za digitalna zdravila, ki bi verjetno povečala uporabo s skladnostjo.
Predlagano je bilo tudi, da bi lahko v prihodnosti digitalne tablete postale pogoj za pogoj. Prav tako bi lahko postali pogoj, da se odvedejo iz bolnišnice - si lahko predstavljate svet, v katerem bi se morali strinjati, da boste spremljali spoštovanje vaših zdravil, preden so bili odpuščeni. Podjetja, kot je Otsuka, ne poznajo takih načrtov. Vendar pa je težko predvideti, kako bo ta tehnologija uporabljena v prihodnosti.
Amelia Montgomery piše v Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law , da še ni jasno, kateri zakoni o zasebnosti bodo veljali za digitalne tablete v ZDA. Montgomery domneva, da digitalnih tablet ne sme biti pod nadzorom Zakona o prenosu zdravstvenega zavarovanja in odgovornosti (HIPAA), saj velja za druge zdravstvene informacije. Vedno težje je zagotoviti anonimizacijo podatkov. Senzorji, kot so tisti, ki jih je izdelal Proteus, lahko zajamejo veliko podatkov o posamezniku, kar olajša profiliranje osebe na način, ki ga morda posameznik ne razume.
Dajanje ljudem izbire
Na srečo je bilo uvedenih več zaščitnih ukrepov za ublažitev nekaterih etičnih vprašanj glede digitalnih tablet. Na primer, tablete so trenutno oblikovane tako, da ima uporabnik končni nadzor nad tem, s kom se njegovi podatki delijo. Poleg tega lahko uporabnik brez posledic odvzame dovoljenje na kateri koli točki. Ker se tehnologija digitalne tabletke opira na ljudi, ki nosijo obliž (ali oddajnik), pa tudi pri uporabi aplikacije za pametne telefone, je njihova udeležba odvisna od njihove pripravljenosti za uporabo teh dodatnih orodij.
Kljub temu pa nekateri strokovnjaki verjamejo, da bi morala biti uporaba digitalnih tablet omejena na posebne situacije, kot so preskušanja zdravil, kjer je pomembno zagotoviti, da udeleženci sprejmejo zdravila za povečanje veljavnosti raziskav. Pravzaprav bi z uporabo digitalnih tablet lahko znatno zmanjšali stroške kliničnih preskušanj in izboljšali njihovo natančnost. Pričakuje se, da bodo nekatere skupine ljudi bolj odprti za uporabo digitalnih tablet. Na primer, starejše osebe, ki so razvile kognitivne težave, ki bi sicer lahko pozabile vzeti zdravilo (ali vzeti dvakrat), razen če ne bi pomagale s to vrsto zdravstvene tehnologije.
Drugi pa trdijo, da je treba doseči ravnovesje med varovanjem zasebnosti in nadregulacijo področja digitalnih tablet. Montgomery trdi, da so tveganja za uporabnike nizka v primerjavi s priročnostjo, zmanjšanjem stroškov in koristmi za zdravje, ki jih ponuja ta nova tehnologija.
Dokler se pri predpisovanju digitalnih tablet uporablja strogo obveščevalno soglasje, je mogoče obvladati veliko etičnih vprašanj. Če uporabnikom teh novih tablet dobijo ustrezno razkritje in imajo možnost vprašati, jim to omogoča, da sprejmejo ali zavrejo digitalne tablete pred nakupom. Po drugi strani bi to lahko dodalo dodatno breme in časovni pritisk na zdravnike, zato morda ni nujno najbolj realna rešitev.
Ali lahko digitalne tablice resnično povečajo spoštovanje?
Še ni bilo ugotovljeno, ali bodo ti sistemi zdravil z zdravili pozitivno prispevali k spoštovanju zdravil. Sposobnost MyCite ima tudi izjavo o zavrnitvi, da se zbiranja podatkov ne bi smelo uporabljati v izrednih razmerah, saj bi lahko sledenje odložilo ali sploh ne bi bilo. Strokovnjaki za digitalno zdravje, vključno z Ericom Topolom iz Scripps Translational Science, trdijo, da bo trajalo nekaj časa, preden bo ta nova zdravstvena tehnologija lahko bistveno vplivala na spoštovanje. Ljudje, ki jemljejo digitalne tablete, lahko na primer zavrnejo (ali pozabijo) nositi spremljajoči obliž, ki ga je treba zamenjati vsakih sedem dni, da učinkovito zbira signale iz zaužite tablete.
V začetnih raziskavah spoštovanja so ugotovili, da različna orodja, tako visoka kot nizka tehnologija, izboljšujejo spoštovanje. Raziskave, ki jih je izvedel Proteus, so prav tako pokazale, da so ljudje, ki uporabljajo senzorsko zdravilo za nekontrolirano hipertenzijo in sladkorno bolezen tipa 2, dosegli boljše rezultate (in so bili bolj verjetno, da bodo dosegli svoje cilje zdravljenja) v primerjavi z ljudmi, ki uporabljajo standardne terapije. To bi lahko bilo mogoče pripisati izboljšanju spoštovanja zdravil.
Potencial digitalnih tabletnih sistemov
Trenutno nekateri ljudje v zdravilu Abilify, ki potrebujejo to antipsihotično zdravilo, vendar niso v skladu z njihovim predpisanim zdravilom, prejmejo Abilify kot mesečno injekcijo, da se prepreči ponovno pojavljanje njihovih simptomov. To kaže, da že imamo nekaj osnovnih rešitev za nespoštovanje. Ni pa jasno, če bi ljudje s težavami glede skladnosti raje sprejeli digitalno tableto za injiciranje. Poleg tega mesečne injekcije na drugih področjih medicine niso izvedljiva možnost. Zato lahko v takih primerih s senzorskimi zdravili prenašajo več zaslug.
Pomočnik profesorja Peter Chai, zdravnik v nujnih primerih v bolnišnici Brigham in Ženska bolnišnica v Bostonu, je v nedavni študiji uporabil digitalno tehnologijo tablet, da bi poskušal preprečiti zlorabo opioidov, ki je v Združenih državah težko reševati težave. Opioide se pogosto predpisujejo po potrebi za ljudi s hudo bolečino. Odmerek in pogostnost pogosto prepuščata diskreciji bolnika, ki povzroča prevelike odmerke in zlorabe. Chai in njegova ekipa sta ugotovila, da bi digitalni sistemi tablet lahko pomagali spremljati zaužitje opioidov v realnem času.
Predlagali so, da se lahko uporabijo posegi, takoj ko se zaznajo zlorabe, kar zmanjša nevarnost škode. Ljudje, ki so sodelovali v njihovi študiji, so ugotovili, da sprejema digitalne tablete in so bili pripravljeni nadaljevati z jemanjem. Študija Chai kaže, da tablete s senzorjem omogočajo širok obseg uporabe, na primer z zdravili z visokim tveganjem in skupinami ljudi, ki nimajo rednih stikov z zdravstvenimi delavci.
Pogled v prihodnost
Obliži (vključno s tistimi, ki se uporabljajo z digitalnimi tablami) že imajo sposobnost zbiranja drugih biometričnih podatkov, kot so vzorci spanja, življenjski znaki in položaj telesa. Z uporabo obližev za več virov podatkov lahko digitalni zdravstveni sistem ustvari celovito sliko oseb, ki jemljejo določeno zdravilo, vključno s stranskimi učinki in vzorci zaužitja. V zvezi s tem imajo ti sistemi priložnost, da spremenijo način zdravljenja z zdravili.
> Viri:
> Brown MT, Bussell JK. Spoštovanje zdravil: WHO Cares? Zdravniški postopki Mayo . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Polni krog pri merjenju spoštovanja zdravil: priložnosti in posledice za zdravstveno varstvo. Prednost pacienta in spoštovanje . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Digitalne tablete za merjenje vzorcev uživanja opioidov pri bolnikih z odzivnimi bolnišnicami z akutno bolečino v zlomih: pilotna študija. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Tisto, kar je zdravnik naročil: zaščito zasebnosti, ne da bi preprečil razvoj digitalnih tablet . Vanderbilt časopis za zabavno in tehnološko pravo . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Ali želite čipe s tem? Digitalne tablete na recept, ki so kmalu na trgu, ponujajo priložnost za obravnavanje izzivov pri spoštovanju zdravil v klinični praksi in kliničnih preskušanjih. Narava Mnenja Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.