Šele pred kratkim so bili v New England Journal of Medicine objavljeni rezultati nove študije, ki se je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (EMPA-REG OUTCOME) soočila s testom izsledkov kardiovaskularnega izida empagliflozina (Type 2 Diabetes Mellitus). Skoraj istočasno so bili rezultati predstavljeni na srečanju Evropske zveze za preučevanje diabetesa (EASD) 2015 in so jih ob številnih prisotnih endokrinologih srečali z mnogimi krogi grmovnega aplavzema.
Čeprav je to preskušanje raziskalo samo bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, menim, da so ti rezultati morda spremenljivi pripomočki za zdravljenje diabetesa kot celote. Študija ni pokazala le, da je zdravilo Empagliflozin varno, ampak je tudi pokazalo, da lahko hitro in trajno zmanjša rezultate kardiovaskularnih bolezni. Pomen tega ni več precenjen, saj je približno 50% umrlih po vsem svetu zaradi diabetesa neposredno posledica bolezni srca in ožilja. Do te študije ni bilo dejansko dokazano, da bi se zmanjšalo srčnožilno tveganje in splošna smrtnost. Namesto tega je bilo dokazano le, da je veliko zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni zmanjšalo mikrovaskularne zaplete; in sicer dolgoročne zaplete diabetesa, ki prizadenejo majhne krvne žile. Te so klasično vključevale retinopatijo (poškodbo mrežnice), nefropatijo (poškodbe ledvic) in nevropatijo (poškodbe živcev).
Empagliflozin je zaviralec co-transporterja natrijevega glukoze (SLGT-2). Ta vrsta zdravil znižuje visoke koncentracije glukoze v krvi z blokiranjem prevoznikov, ki se imenujejo SGLT-2s, kar vodi k reabsorpciji glukoze iz ledvic v krvni obtok. Kot rezultat te blokade, sladkor, ki bi sicer lahko pripeljal do visokih odčitkov glukoze v krvi, namesto tega postane navzdol v stranišče.
Poleg koristi boljših odčitkov hemoglobina A1C , ta zdravila povzročajo tudi znatno zmanjšanje telesne mase in zmanjšanje krvnega tlaka.
Zaviralci SGLT-2 so bili odobreni za diabetes tipa 2 v začetku leta 2013 in vključujejo zdravila, kot so Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) in Empagliflozin (Jardiance).
Čeprav ta zdravila še niso odobrena za sladkorno bolezen tipa 1, so majhne študije pokazale, da inhibitorji SGLT-2 izboljšajo tudi uravnavanje glikemije in povzročijo pomembno zmanjšanje telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1. Kljub pomanjkanju odobritve FDA za to indikacijo, mnogi endokrinologi že uporabljajo zaviralce SGLT-2 za zdravljenje svojih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
V študiji EMPA-REG OUTCOME so bili glavni negativni rezultati kardiovaskularnih dogodkov zmanjšani za 14%. Še bolj zanimiva novica je bila, da so se srčnožilna smrt, smrt zaradi vseh vzrokov in hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja zmanjšali za več kot 30%. Velika velikost te študije (več kot 7000 bolnikov!) Je zelo verjeten vzrok za te izjemne rezultate.
Podobno je bila prepričljiva tudi ugotovitev, da se je zmanjšanje števila smrti in hospitalizacij zgodaj začelo v študiji. To pomeni, da zmanjšanje rezultatov verjetno ne bi bilo posledica izboljšanih ravni sladkorja, odčitka krvnega tlaka ali izgube teže, ker bi se učinki teh sprememb pričakovali le dolgoročno.
Zato je nekaj še vedno skrivnostnega in verjetno večfaktorskega, kar vodi k hitrim spremembam v fiziologiji.
Najbolj očitno vprašanje, ki ga je postavila ta študija, je, ali gre za učinek razreda, tj. Ali bi vsi zaviralci SGLT-2 prinesli podobne podatke o kardiovaskularnih rezultatih v preskušanju ali pa je učinek omejen na empagliflozin? Še vedno je treba določiti, vendar sem prepričan, da podobnih študij, ki uporabljajo Canagliflozin in Dapagliflozin, ne morejo daleč zadaj. Ostani na vezi!