Prvi korak k medicinskemu prebojanju
Pilotska študija je znanstveni ekvivalent za potopitev prstov v vodo. Pilotna študija lahko vključuje preizkušanje hipoteze, da bi ugotovili, ali je ideja izvedljiva. Uporablja se lahko za jasnejši občutek stroškov, časa in potencialnega učinka raziskave, preden se lotimo dražjega, obsežnega preskušanja .
Pilotske študije so v bistvu manjša verzija večjega predlaganega preskusa, ki se izvaja v krajšem časovnem obdobju z manjšim številom udeležencev.
Raziskovalcem omogočajo, da prepoznajo kakršne koli pomanjkljivosti v zasnovi študije in določijo kinks, ki lahko obstajajo v protokolu študije.
Pilotne študije se lahko uporabljajo tudi v kliničnih preskušanjih za preizkušanje različnih odmerkov zdravila, poti uporabe (tablete, injekcije), varnost drog in vse ovire, ki lahko spodkopavajo zdravljenje .
Financiranje pilotnih študij
Pilotne študije se navadno plačajo iz različnih virov. Donacije, ki jih dodeljujejo vladne, nevladne in neprofitne agencije, so najpogosteje prvi viri financiranja. Odvisno od področja raziskav lahko financiranje prihaja od farmacevtskih proizvajalcev ali drugih sorodnih industrij.
Organizacije zasebnega sektorja so navadno manj pogosti viri financiranja semen in se nagibajo k temu, da ima zdravilo večji tržni potencial (na primer z novim cepivom ali razredom zdravil) ali je blizu tržno pripravljenega. Večji farmacevtski izdelki danes bolj verjetno pridobijo donosne pravice drog tako, da odkupijo podjetje v celoti in ne vlagajo v manjše, temeljne raziskave, ki ne smejo iti nikamor.
Veliko sedanjega financiranja pilotnih raziskav prihajajo od vladnih agencij, kot so nacionalni zdravstveni zavodi (NIH) ali neprofitne dobrodelne organizacije, ki so osredotočene na določeno področje raziskav. Znani primeri vključujejo fundacijo Bill in Melinda Gates (HIV), fundacijo Susan G. Komen (rak dojk) in Michael J.
Fox Foundation (Parkinsonova bolezen).
Novi trendi v raziskovalnem financiranju
Pridobitev donacije za NIH je lahko težavna in dolgotrajna, tako da lahko glavne preiskovalce preidejo od raziskav, ki jih upajo. Zaradi tega lahko manjšim raziskovalnim skupinam otežuje dostop do finančnih sredstev.
Številni upniki poskušajo to premagati z združevanjem z institucijami, šolami ali raziskovalnimi bolnišnicami, ki imajo sredstva za vzdrževanje takšnih prizadevanj. Vendar pa to pogosto zahteva, da oseba preda ali deli določene pravice do raziskav.
Kot rezultat, so nekateri podjetniki začeli prevzeti množično posredovanje kot sredstvo za pospeševanje svojih raziskav, hkrati pa ohranili večino, če ne celo, svojih pravic. Za to se pogosto uporabljata dva modela:
- Crowdsourcing za znanost, kjer se internet uporablja kot sredstvo, s katerim posamezniki lahko prosto prispevajo k aktivnim ali tekočim raziskavam, pogosto zaradi altruističnih razlogov.
- Crowdsourcing za sredstva (crowdfunding), s pomočjo katerih raziskovalci neposredno pritegnejo javnost prek spletnih strani, kot so Kickstarter in TechCrunch. V nasprotju s tradicionalnim modelom financiranja, ki zahteva strokovno presojo, ki temelji na dokazih, so prizadevanja za zbiranje sredstev v glavnem namenjena zajemanju domišljije javnosti. Javno financiranje teh projektov je tudi v veliki meri altruistično.
Primeri množične znanosti vključujejo vabljenje članov javnosti ali znanstvene skupnosti, da izvajajo ankete, dajejo rezultate genetskega testa ali vodijo računalniške simulacije za skupne rešitve.
Nasprotno, raziskava Crowdfunding je bila pod nadzorom, da bi se osredotočila na srce javnosti, ne da bi bilo treba zagotoviti široko paleto dokazov, potrebnih za podporo znanstvenim trditvam.
Leta 2014 je Oakland, kalifornijski projekt Immunity Project, za sintetično cepivo proti virusu HIV povečal 460.570 $, ki so jo obljubili, da bodo brezplačno javno objavili, če bo deloval. Čeprav ni nobenih dokazov, ki bi kazali na to, da je njihov namen nič manj odkritega, tudi ni bilo dokazov o izvedljivosti.
> Vir:
> Hayden, E. "Projekt debelega cepiva proti virusu HIV spodbuja razpravo." Narava; objavljeno 10. februarja 2014.