Kako učinkovito je zdravilo Zinbryta in kakšni so njegovi možni neželeni učinki?
Maja 2016 je ameriška uprava za hrano in zdravila odobrila terapijo, ki spreminja bolezni Zinbryta (daclizumab), za zdravljenje recidivno-remitentnih MS .
Zdravilo Zinbryta je zdravilo pod kožo vsake 4 tedne. Verjetno deluje tako, da blokira vezavno mesto na molekuli interleukina-2 (IL-2) -a v imunskem sistemu, ki aktivira vaše celice.
Z blokiranjem receptorja na interleukinu-2 se T celice ne aktivirajo, da bi napadli mijelinski ovoj v možganih in hrbtenjači.
Zdravilo Zinbyta lahko deluje tudi s povečanjem celic v imunskem sistemu, imenovanem celice naravnega morilca, ki ubijejo aktivirane T celice, ki so programirane za napad na ovoj mielina.
Znanost Behind Zinbryta
V veliki študiji v New England Journal of Medicine je 1841 udeležencev z relapsing-remitting MS naključno dodeljenih, da prejemajo bodisi odmerek Zinbryta (daclizumab) vsake štiri tedne ali Avonex (interferon β-1a) tedensko skoraj tri leta.
Rezultati so pokazali, da so udeleženci, ki so prejemali zdravilo Zinbryta, imeli za 45 odstotkov manj recidivov MS letno kot tisti, ki so prejeli zdravilo Avonex.
Poleg tega je bilo število tistih, ki so prejeli daclizumab, za 54 odstotkov manj, pri tistih, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, število novih ali povečevalnih MS lezij na MRI.
V drugi študiji v Lancetu je skoraj 600 udeležencev z relapsing-remitting MS randomizirano prejemalo nižji odmerek zdravila Zinbryta (150 mg), višji odmerek zdravila Zinbryta (300 mg) ali placebo injekcijo.
Udeleženci niti raziskovalci niso vedeli, katera injekcija je bila dana - to se imenuje dvojno slepa študija in ščiti rezultate od pristranskosti. Udeleženci so dobili injekcije tedensko približno leto dni.
Rezultati so pokazali, da je v primerjavi s placebom nižji odmerek zdravila Zinbryta (150 mg) zmanjšal stopnjo recidiva MS za 54 odstotkov, višji odmerek (300 mg) pa je zmanjšal stopnjo recidiva MS za 50 odstotkov.
Torej, nižji v primerjavi z višjim odmerkom so dali zelo podobne rezultate, zato se nižji odmerek uporablja za zmanjšanje neželenih učinkov.
Možni škodljivi učinki zdravila Zinbryta
Kot vsa zdravila ima zdravilo Zinbryta tudi možnost neželenih stranskih učinkov, nekateri celo morda življenjsko nevarni. Ti so navedeni kot opozorilo v škatli in vključujejo:
- huda poškodba jeter, ki je lahko smrtna
- vnetje debelega črevesa
- kožne reakcije
- se povečajo bezgavki
Druga opozorila o drogah vključujejo možnost resne alergične reakcije in povečano tveganje za nastanek okužb in depresije, vključno s samomorilnim razmišljanjem.
V zvezi s skupnimi škodljivimi učinki so tisti, ki so poročali v študiji, v kateri so primerjali zdravilo Zinbryta z zdravilom Avonex, vključevali:
- simptomi mrzlice
- okužba zgornjih dihalnih poti ali bronhitis
- ekcem, izpuščaj ali drugo kožno reakcijo
- gripa
- bolečine v grlu
- povečane bezgavke
Drugi pogosto poročani neželeni učinki vključujejo zvišanje jetrnega encima in depresijo.
Zaradi potenciala teh neželenih učinkov se zdravilo Zinbryta priporoča samo ljudem z MS, ki se niso odzvali na dve ali več drugih terapij MS.
Poleg tega ga je mogoče predpisati samo v okviru programa, imenovanega Strategija ocenjevanja tveganj in ublažitev tveganja (REMS). To pomeni, da mora biti vaš nevrologi certificiran za zdravljenje z Zinbryto.
Namen programa je zagotoviti, da vas bo vaš nevrolog spremljal za možne škodljive učinke, kot je preverjanje rednih krvnih preiskav delovanja jeter.
Beseda iz
Poživljajoče, ko je FDA odobrila novo zdravilo za spremembo bolezni pri MS, in dobra novica je, da je v pripravi več. To je dejstvo, da je to zdravilo lahko ali ne, da je pravi za vas.
Veliko je treba upoštevati pri izbiri MS terapije, kot so drugi zdravstveni pogoji, ali v bližnji prihodnosti lahko zanosite ter morebitne neugodja in neželene učinke, povezane z njo.
Tudi zdravilo Zinbryta morda ni "boljše" od vaše trenutne terapije s spremembami bolezni MS. Samo ena študija je primerjala Avonex. Torej, medtem ko je Zinbryta zmanjšala število recidivov v primerjavi z zdravilom Avonex, tega ne moremo generalizirati v druge MS-terapije.
Viri:
Gold R et al. Postopek visokega donosa zdravila Daclizumab pri recidivno-remitirni multipli sklerozi (SELECT): randomizirano, dvojno slepoto, s placebom kontrolirano preskušanje. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP v primerjavi z interferonom Beta-1a Relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Učinkovitost in varnost daclizumaba in njena potencialna vloga pri zdravljenju multiple skleroze. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
ZDA o predpisih za prehrano in zdravila. (2016). Zinbryta.