Zdravilo Novantron (mitoxantron) in Tysabri (natalizumab) uporabljata v podobnih okoliščinah za zdravljenje multiple skleroze - za ljudi z poslabšanjem relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) ali progresivno-recipročno multiplo sklerozo (PRMS). Novantron je indiciran za sekundarno progresivno multiplo sklerozo (SPMS) in Tysabri lahko pomaga pri primerih SPMS, kjer se aktivne poškodbe še vedno pojavijo pri MRI.
Niti ena ni za primarno progresivno MS.
To pomeni, da imajo mnogi ljudje, ki imajo eno od teh vrst MS, možnost izbire: Tysabri ali Novantrone. Čeprav bi bilo super, če bi imel v vseh pogledih veliko prednost pred drugimi, to ni tako. Kot vse ostalo z MS se zdi, da je odločitev Tysabri vs. Novantrone temeljila na številnih zapletenih dejavnikih. Izbira mora temeljiti na osebnih preferencah in življenjskem slogu, priporočilu zdravnika in dostopu ter drugih dejavnikih, kot so stroški, strah pred specifičnimi stranskimi učinki in zahteve za spremljanje.
V tem članku sem se potrudil, da primerjamo zdravilo Tysabri z zdravilom Novantrone vzporedno z mnogimi vidiki zdravljenja, za katere vem, da jih ljudje najbolj zanimajo. Naj poudarim, da imajo ti drog povsem drugačen mehanizem delovanja , zato ni tako, kot da bi ena droga opravila svoje delo "bolje" - delajo drugačne stvari, vendar z istim ciljem upočasnjevanja napredovanja invalidnosti in preprečevanja ponovitev MS.
Tysabri je monoklonsko protitelo, ki preprecuje, da nekatere T-celice prehajajo skozi krvno-možgansko pregrado, medtem ko je zdravilo Novantrone kemoterapija, ki zavira imunsko aktivnost.
Tukaj je nekaj stvari, ki jih je treba upoštevati pri izbiri:
Vaš zdravniški dostop in izkušnje
Zdravniki, registrirani pri programu spremljanja TOUCH, lahko predpišejo zdravilo Tysabri.
Mnogi ljudje, katerih zdravnik nima dostopa do Tysabrija, na koncu preidejo na nevrologa, ki ima dostop. Zdravnik lahko predpiše zdravilo Novantron, vendar ga priporoča zdravnik, ki ima izkušnje s spremljanjem in skrbjo za bolnike, ki so prejemali takšno kemoterapijo .
Neželeni učinki in varnost
Medtem ko so profil tveganja za Tysabri in Novantrone povsem drugačni, oba povzročata začetni negativen ali strah pri mnogih ljudeh - Tysabri ima zgodovino PML in Novantron je kemoterapija. Tukaj je zgoščena različica - Novantron se bo po infuziji za nekaj dni počutil nekako vesel, z bruhanjem / slabostjo, z večjim tveganjem za okužbe mehurja in dihalnih poti, in lahko izgubite nekaj tvoji lasje. Na Tysabriju se verjetno v dnevih po infuziji verjetno ne boste počutili prav tako grobo, saj so najpogostejši neželeni učinki reakcije na mestu infundiranja, utrujenost, glavoboli in bolečine v sklepih. Odločilni dejavnik za mnoge ljudi lahko pride do izbire med tveganjem za PML pri zdravljenju z zdravilom Tysabri (1,2 na 10.000) v primerjavi s tveganjem za levkemijo (7,4 na 1.000) ali poškodbo srca z zdravilom Novantrone.
Pogostost
Zdravilo Tysabri se daje enkrat na mesec intravensko (z IV v infuzijskem centru ali v vašem zdravniškem domu).
Zdravilo Novantron se daje intravensko vsake 3 mesece.
Dolgoročna uporaba
Zdravilo Tysabri (v tem trenutku) se lahko uporablja za nedoločen čas, čeprav je varnost zdravila po 2 letih uporabe neznana. Zdravilo Novantron se lahko uporablja le do dve do tri leta (skupaj 10 ali 11 odmerkov) v življenju bolnika.
Učinkovitost
Zdi se, da je učinkovitost zdravil precej podobna, vendar je težko primerjati neposredno zaradi razlik v oblikovanju študije. V 2-letni študiji, v primerjavi s placebom, je bilo dokazano, da se zdravilo Novantrone zmanjšuje število relapsov , podaljša čas med recidivi, kaže na 61-odstotno zmanjšanje poslabšanja sposobnosti študentov do študija in znatno manj nevrološke invalidnosti.
Tysabri je v dveh letih pokazal 68-odstotno zmanjšanje recidiva, upočasnitev napredovanja invalidnosti in zmanjšanje števila novih relapsov.
Nosečnost (tok in prihodnost) in dojenje
Ženske, ki so noseče ali skušajo zanositi, ne smejo jemati zdravila Tysabri ali Novantrone niti jih ne smejo uporabljati ženske, ki dojijo. Zdravilo Tysabri se šteje za "nosečnostno kategorijo C", kar pomeni, da je pri študijah na živalih povzročilo nekaj poškodb plodu, vendar pa učinek pri ljudeh ni znan. Zdravilo Tysabri je treba nekaj časa ustaviti, preden začnete zanositi (običajno od enega do treh mesecev, o tem pogovorite s svojim zdravnikom). Zdravilo Novantrone se šteje za "kategorijo D kategorije nosečnosti", kar pomeni, da lahko pri nosečnici povzroči škodo plodu. Ženske v rodni dobi zahtevajo teste nosečnosti, preden prejmejo vsak odmerek zdravila Novantrone.
POMEMBNA OPOMBA: Nekatere ženske (5-30%), ki dokončajo celoten potek zdravila Novantrone, nikoli več ne začnejo delovati in so sterilne (ne morejo zanositi). Izjemno pomembno je, da razmislite o tej možnosti pri odločitvi, ali boste uporabili zdravilo Novantrone ali ne, in o tem pogovorite s svojim možem ali partnerjem. Nedavne študije kažejo, da se možnost zdravljenja z ženskami zmanjša z uporabo zdravljenja s hormoni (estroprogestinskimi zdravili) med zdravljenjem z zdravilom Novantrone in o tem je treba o tem pogovoriti s svojim zdravnikom.
Solu-Medrol
Zdravilo Solu-Medrol, intravenski kortikosteroid, ki se uporablja za skrajšanje trajanja in resnosti recidivov, na splošno ne priporočamo osebam, ki uporabljajo Tysabri najmanj mesec dni pred ali po zadnji infuziji zaradi povečane imunosupresije, čeprav obstajajo nekateri zdravniki, ki jih bodo predpisali v primeru ponovitve in sem slišal za zmerne odmerke (125 do 500 mg), ki so jih dajali hkrati z infuzijo Tysabri, da bi pomagali pri manjših alergijskih reakcijah na Tysabri. Po drugi strani pa se zdravilo Solu-Medrol pogosto daje hkrati z infundiranjem Novantrona in ga je mogoče prosto dobiti v primeru ponovitve infuzije zdravila Novantrone.
Spremljanje
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Novantrone boste opravili naslednje teste: pred vsakim odmerkom je treba opraviti krvne preiskave (CBC, delovanje jeter, nosečnost za ženske), elektrokardiogram (EKG) in ehokardiogram kot osnovno oceno levega prekata izcedekanja (LVEF) Novantrona. Zdravljenje z zdravilom Novantrone je treba prekiniti, če se LVEF znatno spremeni ali kdaj pod 50%. Vsi testi se bodo ponovili pred vsakim zdravljenjem. Zdravilo Tysabri se lahko daje le v infuzijskem centru, ki je registriran v programu "TOUCH". "TOUCH" pomeni "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" in je program, ki je bil uveden z namenom, da bi v zgodnjih fazah ujeli morebitne primere PML, pa tudi preprečili. Pregledali boste zdravnik ali medicinsko sestro in dobili MRI pred začetkom zdravljenja s Tysabrijem, nato pa jih pregledali vsakih 3 do 6 mesecev za nevrološke spremembe. Pred vsako infuzijo boste morali pregledati varnostne informacije bolnika in izpolniti kratko raziskavo.
Kontraindikacije
Zdravilo Novantron ne smejo uporabljati ljudje s srčnimi boleznimi ali jemati druga zdravila, ki lahko poškodujejo srce, težave z jetri, nizka rdeča in bela krvna slika, težave s strjevanjem krvi, rak ali zgodovina preteklih zdravljenj z rakom. Zdravila Tysabri ne smejo jemati osebe, ki jemljejo imunosupresive ali imunomodulatorje ali osebe z ogroženim imunskim sistemom. Nobenega zdravila ne smejo jemati ljudje s trenutno okužbo.
Cena
Tysabri je eden izmed najdražjih MS zdravljenja na voljo, po ceni 28.400 $ na leto za sam Tysabri. Zdravilo Novantrone stane okoli 3.000 dolarjev na leto za zdravilo, zaradi česar je to najcenejše. Oba prihajajo z dodatnimi stroški za infuzijski center.
Spodnja črta
Odločitev za uporabo zdravila Tysabri ali Novantrone je zelo osebna, kar je lahko preprosto ali zapleteno, odvisno od dejavnikov, na katere se osredotočate ali se nanašajo na vas (na primer, nekdo, ki mora plačati iz žepa, lahko Novantronu precej več privlačna, mlada ženska, ki si želi otroke v prihodnosti, se močno nagiba k Tysabriju). Če ima vaš zdravnik zelo močno mnenje na tak ali drugačen način, se prepričajte, da ga prosimo, da pojasni razloge. Vedno prosimo, da pridobite novo mnenje, če še niste prepričani. Lahko je, da vaš zdravnik nima dostopa do Tysabrija - če hočeš, poišči drugega zdravnika, ki to stori in prosi svoje mnenje. Nasprotno, lahko je, da je vaš zdravnik neprijetno uporabljati kemoterapevtska zdravila, vendar obstaja veliko drugih zdravnikov, ki so uporabili zdravilo Novantron v stotinah bolnikov z odličnimi rezultati. Poiščite odgovore, dokler ne boste zadovoljni.
> Viri:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; Skupina FEMIMS. "Pogostost in dejavniki tveganja za nastanek aminoreje, povzročene z mitoksantronom pri multiple sclerosis: študija FEMIMS." Mult Scler. 2008 Nov, 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klinično spremljanje 304 bolnikov z multiplo sklerozo tri leta po zdravljenju z mitoksantronom." Mult Scler. 1. junij 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Obvladovanje poslabšanja multiple skleroze z mitoksantronom: pregled." Clin Ther. 2006 Apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoksantron v progresivni multipli sklerozi: s placebom nadzorovano, dvojno slepoto, > randomizirano >, multicentrično preskušanje." Lancet. 2002. 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Odložena alergijska reakcija na > Natalizumab Associated > Z zgodnjim oblikovanjem nevtralizirajočih protiteles. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM raziskovalci. Randomizirano, s placebom kontrolirano preskušanje natalizumaba za recidivno multiplo sklerozo. N Engl J Med. 2. marca 2006; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Preiskovalci. Natalizumab plus interferon beta-1a za recidivno multiplo sklerozo. N Engl J Med. 2. marca 2006; 354 (9): 911-23.
> "Uporaba mitoksantrona (Novantron) za zdravljenje multiple skleroze: Poročilo podkomiteja za terapevtsko in tehnološko oceno Ameriške akademije za nevrologijo." Nevrologija. 2003; 61: 1332-1338.