Varnost in kaj paziti, ko jemljete Tysabri
Zdravilo Tysabri je namenjeno ljudem z relapsirajočimi oblikami MS in se daje v obliki infuzije enkrat na 28 dni. Na splošno je predpisano za bolnike, ki se ne odzovejo na druge terapije, ki spreminjajo bolezen MS (kar pomeni, da se njihova bolezen še poslabša) ali ki niso mogli prenašati drugih MS terapij, običajno zaradi škodljivih ali motečih stranskih učinkov.
Nevarnost PML z zdravilom Tysabri
Najresnejše (vendar redke) tveganje za jemanje zdravila Tysabri je PML (progresivna multifokalna levkoencefalopatija), ki je potencialno smrtna okužba možganov, ki jo povzroča virus JC. Ljudje imajo večje tveganje za pridobitev PML, če jemljejo druga zdravila, ki med jemanjem zdravila Tysabri oslabijo svoj imunski sistem. Dva druga dejavnika tveganja, ki povečata verjetnost za razvoj PML, vključujejo zdravljenje s Tysabrijem več kot dve leti in / ali pozitivno testiranje za protitelesa proti virusu JC.
Oseba z nobenim od teh treh dejavnikov tveganja ima približno 1 / 50.000 možnosti za razvoj PML, medtem ko je na Tysabri. Toda če so prisotni vsi trije dejavniki tveganja, je tveganje približno 11-13 / 1000. Če oseba, ki ravnokar testira pozitivne vrednosti za protitelesa proti virusu JC (brez drugih dejavnikov tveganja), je tveganje za nastanek PML približno 1/1000.
Da bi določili tveganje za nastanek PML, bodo zdravniki pred predpisovanjem zdravila Tysabri preverili krvni test za protitelesa proti virusu JC in vsakih šest mesecev, ko oseba jemlje zdravilo Tysabri.
Na podlagi rezultatov bo zdravnik pregledal razmerje med tveganjem in koristjo zdravila Tysabri pri bolniku. Poleg tega bodo zdravniki prejeli MRI (za razlikovanje prihodnjih MS simptomov od morebitnih prihodnjih simptomov PML) pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tysabri.
Spremljanje PML kot bolnika na Tysabri
Če ste bolnik, če jemljete zdravilo Tysabri, je nujno, da takoj pokličete svojega zdravnika, če se vam pojavijo simptomi, ki zadevajo PML.
To je lahko težavno, saj veliko PML simptomov, ki posnemajo tiste MS. Primeri simptomov PML so:
- postopna šibkost na eni strani telesa
- nespretnost
- spremembe vida
- osebnostne spremembe
- težave z razmišljanjem, spomin in orientacijo, ki vodijo v zmedo
Drugi morebitni neželeni učinki in opozorila Tysabrija
Pogosti neželeni učinki zdravila Tysabri vključujejo
- utrujenost
- glavobol
- okužbe sečil ali spodnjega dihalnega sistema
- vaginitis
- prsnega koša ali nelagodja v trebuhu
- depresija
- driska
- izpuščaj
- bolečina v okončinah ali bolečine v sklepih
Tysabri lahko povzroči tudi poškodbe jeter, kar se lahko odkrije s krvnimi preiskavami. Znaki in simptomi okvare jeter vključujejo rumenenje kože in oči, občutno utrujenost, slabost in bruhanje ali temni urin.
Tysabri lahko povzroči tudi okužbo s herpesom v možganih, hrbtenjači in meningih. Znaki in simptomi tega vključujejo zvišano telesno temperaturo, glavobol, togost vratu, težave z vidom, zmedenost in spremembe vedenja.
Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Tysabri, so se pojavili primeri hudih alergijskih reakcij, nekateri pa so potrebovali zdravljenje (celo hospitalizacijo). Simptomi tega so panjev / srbenje, mrzlica, omotica, bolečine v prsih, zardevanje, težave z dihanjem in nizek krvni tlak.
Poleg tega so lahko ljudje na Tysabri bolj dovzetni za okužbe in bi morali sprejeti ukrepe, da bi se jim izognili, vključno z dobrimi navadami za pranje rok in izogibanjem bolnim, kadar je to mogoče.
Spremljanje Medtem ko na Tysabri
Zdravilo Tysabri se lahko daje le v infuzijskem centru, ki je registriran v programu "TOUCH". "TOUCH" pomeni "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" in je program, ki je bil uveden z namenom, da bi v zgodnjih fazah ujeli morebitne primere PML, pa tudi preprečili.
Nosečnost na Tysabri
Tysabri se šteje za "nosečnostno kategorijo C", kar pomeni, da je v študijah na živalih povzročilo nekaj škode zarodkov, vendar učinek pri ljudeh ni znan. Zdravila Tysabri ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče, in jih je treba nekaj časa ustaviti, preden se poskušajo zanositi (o tem pogovorite s svojim zdravnikom).
Spodnja črta
Boste morali tesno sodelovati s svojim zdravnikom, da se boste odločili, ali je zdravilo Tysabri pravi zdravilo za vas. Če se odločite, da ga boste vzeli, natančno preberite oznako zdravila. Prav tako se prepričajte, da razpravljate o znaki in simptomih PML, okužbi, poškodbah jeter in alergični reakciji s svojim zdravnikom. Prepričajte se, da imate tudi ustrezno spremljanje (npr. 3 mesece po prvi infuziji) in da vsi drugi zdravniki vedo, da jemljete Tysabri. -
Viri:
Krumbholz, M., et al. (2007). Odložena alergijska reakcija na Natalizumab, povezano z zgodnjim oblikovanjem nevtralizirajočih protiteles. Arhiv nevrologije , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Randomizirano, s placebom kontrolirano preskušanje natalizumaba za recidivno multiplo sklerozo. New England Journal of Medicine , 2. mar, 354 (9): 899-910.
Nacionalna družba MS. (2016). Zdravila, ki spreminjajo bolezni MS .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a za recidivno multiplo sklerozo. New England Journal of Medicine , 2. marca, 354 (9): 911-23.
ZDA Food and Drug Administration. Tysabri.
ODPOVED: Informacije na tej spletni strani so samo za izobraževalne namene. Zdravnika z licenco ne sme uporabljati kot nadomestek za osebno nego. Prosimo, obiščite svojega zdravnika za diagnozo in zdravljenje kakršnihkoli simptomov ali zdravstvenega stanja .