FDA odobrila drogo, ki je pokazala, da zmanjša količino maščobnih kislin za 15-18%
Razvrstitev
Egrifta (tesamorelin) je injekcijska sintetična oblika rastnega hormona sproščujočega hormona (GHRH), ki jo je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) novembra 2010 za zdravljenje lipodistrofije, povezane s HIV .
O HIV-povezani lipodistrofiji
Lipodistrofija, povezana z virusom HIV, je stanje, za katero je značilna včasih globoka prerazporeditev telesne maščobe.
Stanje pogosto predstavlja izrazito redčenje obraza, zadnjice ali okončin, pogosto pa povzroča, da se maščoba nabira okrog trebuha, prsnega koša ali hrbta vratu (ki se imenuje "bivolja grba") v videzu).
Lipodistrofija, povezana s HIV, je bila pogosto povezana z nekaterimi vrstami protiretrovirusnih zdravil , vključno z zaviralci proteaz (PI) in nekaterimi nukleozidnimi reverznimi transkriptorji (NRTI), kot sta Zerit (stavudin) in Videx (didanozin). Pogoj je lahko tudi posledica okužbe z virusom HIV, zlasti pri bolnikih, ki še niso začeli protiretrovirusnega zdravljenja.
Medtem ko je lipodistrofija vidna precej manj pri ljudeh z virusom HIV, saj so uvedli nove protiretrovirusne zdravilne ucinke, ostaja problem, ker je stanje redko reverzibilno, ce se pojavi, in tudi ce se sumljiva zdravila ustavijo.
Indikacije in učinki zdravljenja
Zdravilo Egrifta je indicirano pri bolnikih, okuženih s HIV, posebej za zmanjšanje prekomernega visceralnega maščevja (tj. Maščobe, ki se kopiči v trebušni votlini in okoli notranjih organov).
Zdi se, da ne vpliva na lipoatrofijo (izguba maščobe) obraza, zadnjice ali okončin ali kopičenja maščobe na prsih ali vratu.
Egrifta deluje tako, da spodbuja hipofizo, da sprosti človeški rastni hormon (HGH) , za katerega je znano, da spodbuja lipolizo (to je razgradnja lipidov in trigliceridov).
Študije so pokazale, da lahko zdravljenje z zdravilom Egrifta zmanjša trebušno maščevje za 15% do 17%, merjeno s skeniranjem CT. Dodatna preskušanja leta 2014 so pokazala, da lahko Egrifta zmanjša tudi nakopičeno maščobo okoli jeter za približno 18%.
Odmerjanje in administracija
Priporočeni odrasli odmerek zdravila Egrift je 2 mg injiciran subkutano (pod kožo) enkrat dnevno. Priporočljivo je, da se zdravilo Egrifta injicira v trebuh pod popkom. Vrtljiva mesta injiciranja pogosto zmanjšujejo brazgotinjenje in / ali utrjevanje kože.
Zdravilo Egrifta se rekonstituira iz ene viale z drogami z uporabo sterilne vode, druga pa je na voljo v ločeni viali ( na sliki ). Po rekonstituciji je treba zdravilo uporabiti takoj. Neregistrirano zdravilo Egrifta je treba hraniti v hladilniku med 36 ° F in 46 ° F (2 ° C in 8 ° C).
Zdravilo Egrifta ni indicirano za uravnavanje telesne mase.
Trajanje in spremljanje terapije
Ker dolgoročni učinki ali možne koristi zdravljenja niso povsem znani, si je treba prizadevati za spremljanje učinkov zdravljenja s pomočjo CT skeniranja ali s primerjalnimi meritvami obsegov pasu. Če bolnik s temi metodami ne dokaže jasnega zmanjšanja, je treba razmisliti o ustavitvi zdravljenja.
Trajanje terapije je treba vedno opraviti v neposrednem posvetovanju s specialistom za HIV / aids, izkušenim pri zdravljenju z GHRH, ali s posvetovanjem med specialistom za HIV / AIDS in kvalificiranim endokrinologom.
Med zdravljenjem je treba med zdravljenjem redno nadzorovati ravni glukoze, ker lahko pri nekaterih povzroči intoleranco za glukozo, kar poveča tveganje za nastanek sladkorne bolezni .
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri vsaj 2% bolnikih)
- Bolečine v sklepih (artralgija)
- Bolečine v okončinah
- Bolečine v mišicah (mialgija)
- Pordelost, oteklina ali bolečina na mestu injiciranja
- Mučkav občutek kože (parestezija)
- Delna otrplost kože (hipestezija)
- Rash
- Čiščenje
- Srbež (pruritis)
- Slabost
- Bruhanje
Medsebojno delovanje z zdravili
Zdravilo Egrifta ima interakcije z naslednjimi zdravili, ki zmanjšujejo absorpcijo / izpuščanje samega sebe in spremlja zdravila:
- Zdravilo za zniževanje holesterola: Zocor (simvastatin)
- HIV protiretrovirusna zdravila: norvir (ritonavir)
Kontraindikacije in premisleki
Zdravila Egrifta nikoli ne smete dajati nikomur z aktivno maligno boleznijo, bodisi na novo diagnosticiranem ali ponavljajočem se, saj lahko HGH vpliva na rast neoplastičnega tkiva (tumorja). Previdno je treba upoštevati paciente z nemalignimi tumorji ali tiste z anamnezo zdravljenih ali stabilnih malignomov, pri čemer tehtajo potencialne koristi pred možnimi tveganji.
Zdravilo Egrifta je kontraindicirano pri bolnikih, ki so imeli operacijo hipofize, tumor hipofize, hipopituitarizem, obsevanje glave ali kirurško odstranitev hipofize (hipofizektomije).
Zdravilo Egrifta je tudi kontraindicirano pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV, saj naj bi se v času nosečnosti povečalo visceralno tkivo in morebitno zmanjšanje z zdravljenjem z zdravilom GHRH lahko škoduje plodu. Če pride do nosečnosti, prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Egrifta.
Zdravilo Egrifta ni indicirano, če ima bolnik znano preobčutljivost za tesamorelin ali diuretik Osmitrol (manitol).
Previdnost je treba upoštevati tudi pri tistih z diabetesom, saj lahko Egrifta poveča raven insulinske rasti faktor 1 (IGF-1) . Redno spremljanje je treba opraviti, da bi ugotovili razvoj ali poslabšanje diabetične retinopatije (vztrajno ali akutno poškodbo mrežnice).
Viri:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobrava Egrifto za zdravljenje lipodistrofije pri bolnikih s HIV." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 10. novembra 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Učinki tesamorelina na jetrno maščevje pri bolnikih s HIV: randomizirano, s placebom kontrolirano preskušanje." Journal of American Medical Association (JAMA). 23. in 30. julij 2014; 312 (4): 380-389.