Tehtanje dokazov v podporo terapiji
Intravenski imunoglobulin (IVIG) je vrsta terapije, v katero se v veno injicira zmes protiteles (imunoglobulinov) , s ciljem izboljšanja imunske funkcije osebe. Protitelesa so obrambni proteini, ki jih telo proizvede kot odgovor na bolezen.
Zdravilo IVIG naj bi delalo pri nevroloških boleznih s spodbujanjem določenih delov imunskega sistema in zatiranjem drugih.
Nihče zagotovo ne ve, kako to deluje, zato je IVIG predpisan z oznako (brez posebne odobritve FDA) za bolezni, pri katerih je imunski sistem resno ogrožen.
Ti lahko vključujejo neonatalno sepso, pediatrični HIV in nekatere primere naprednega HIV . Uporablja se tudi kot druga linija zdravljenja pri recidivno-remitentni multiple sclerosis (RRMS) .
Uporaba IVIG pri multipli sklerozi
IVIG se uporablja pri multipli sklerozi (MS) za počasen napredovanje bolezni in za omejevanje invalidnosti, ki jo povzroča bolezen. Čeprav ni jasnega soglasja o tem, kdaj naj bi bil IVIG najustreznejši, je pokazal obljubo na številnih posebnih področjih:
- Preprečevanje ponovitve MS v poznejši nosečnosti
- Zdravljenje ljudi, ki niso opravili prve linije za RRMS in ne morejo prenašati tradicionalnih zdravil, ki spreminjajo bolezni
- Zdravljenje sekundarnih progresivnih MS (čeprav ostaja razprava o njegovi učinkovitosti)
Nekatere študije so tudi nakazale, da lahko IVIG, dan v času prvega nevrološkega simptoma MS (imenovan klinično izoliran sindrom ali CIS ), zmanjša možnost osebe, da se pretvori v dokončno diagnozo MS. Večina teh raziskav je bila spoznana tudi z negotovostjo ali skepticizmom.
Učinkovitost IVIG
Nihče v resnici ne ve, kako učinkovito zdravilo IVIG zdravi ali upočasni napredovanje MS.
Večina dokazov temelji na njegovih učinkih na druge nevrološke bolezni, kot sta Guillain-Barréjev sindrom in miastenija gravi . Študije, osredotočene izključno na IVIG in MS, so bile v najboljšem primeru mešane.
Ena avstralska študija je pokazala majhno, a statistično značilno izboljšanje invalidnosti, merjeno z razširjeno lestvico statusa invalidnosti (EDSS) . Drugi so pokazali rahlo izboljšanje velikosti ali števila možganskih lezij na MRI.
Drugi, medtem, niso pokazali nobene razlike v učinkovitosti IVIG v primerjavi s placebom pri zdravljenju RRMS.
Morda je eno obetavno območje uporaba zdravila IVIG takoj po porodu, katere praksa je pokazala, da znatno zmanjša stopnjo recidivov pri novih materah.
Odmerjanje in administracija
Medtem ko odmerka in pogostnost odmerkov za RRMS niso določili, mnogi zdravniki priporočajo odmerek enega grama na kilogram telesne mase, ki se mesečno daje. Drugi bodo predpisali tečaj 400 mg / kg na dan v petih dneh.
Stranski učinki
Najpogostejši neželeni učinek zdravila IVIG je glavobol (ki ga običajno lahko zdravimo z zdravilom proti bolečinam, kot je Tylenol). Drugi možni neželeni učinki vključujejo zvišano telesno temperaturo, bolečine v sklepih, bolečine v prsih in bruhanje. Redkeje se lahko pojavijo izpuščaji, povezani z drogami.
Opaženi so bili tudi nekateri resni, a redki neželeni učinki, vključno z aseptičnim meningitisom , srčnim infarktom, kapjo, globokimi vensko trombozo, disfunkcijo ledvic in odpovedjo ledvic.
Interakcije in kontraindikacije
Zdravila IVIG se ne sme uporabljati pri ljudeh s težavami z ledvicami ali pomanjkanjem IgA (genetska bolezen, za katero je značilno pomanjkanje protitelesa, ki ščiti pred okužbami v ustih, dihalnih poteh in prebavnem traktu). A
Medtem je treba IVIG uporabljati previdno pri osebah z:
- Srčne težave
- Diabetes
- Občutljivost na imunoglobuline
- Občutljivost na maltozo ali saharozo (sestavine, ki se uporabljajo v nekaterih IVIG formulacijah)
Edina jasno definirana interakcija z zdravilom IVIG vključuje živa cepiva. Imunoglobulini lahko povzročijo neučinkovitost in neuporabo cepiva, ki ga cepivo lahko privošči.
Stroški zdravljenja
IVIG je postal izjemno drastičen s približno 100 USD na gram. Za osebo, ki tehta 154 kilogramov, bi priporočeni mesečni odmerek na koncu znašal približno 7 000 USD na infuzijo, ne pa tudi stroškov administracije in zdravstvene nege.
Nekatere zavarovalnice lahko pokrijejo stroške, vendar je pogosto težko motivirati za zdravljenje in običajno zahteva postopek pritožb, da se dokončno pridobi odobritev. Če je odobrena, so lahko zavarovalne plače izredno visoke. Vendar pa nekateri proizvajalci IVIG ponujajo programe za pomoč pacientom (PAP-ji ), da bodisi prenesejo ali v celoti pokrijejo stroške zdravljenja.
Beseda iz
Če je priporočljivo, da se IVIG priporoči, boste morda morali zagovarjati sebe, da bi pridobili dovoljenje iz svojega zavarovanja. S tem, ko rečemo, je pomembno razumeti prednosti in omejitve predlaganega zdravljenja - v bistvu kar nam pove raziskave in ne nam pove.
Če niste popolnoma jasni glede tega, ne oklevajte in poiščite drugo mnenje kvalificiranega strokovnjaka.
> Viri:
> Bayry, J .; Hartung, H .; in Kaveri, S. "IVIg za recidivno-remitentno multiplo sklerozo: obljube in negotovosti." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; in Kaveri, S. "Intravenski imunoglobulin kot klinično imunsko modulacijsko zdravljenje." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.