Ozempic (semaglutid): agonist GLP-1, ki je odobril FDA

Ali je ta možnost lahko naslednja zdravila za zdravljenje diabetesa?

Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila uporabo novega agonista GLP-1, Ozempica (semaglutida) Novo Nordisk, kot dodatek prehrani in vadbi za zdravljenje diabetesa tipa 2 pri odraslih. Pričakuje se, da bo na voljo v prvih treh mesecih leta 2018.

To je spodbudno, zlasti glede na to, da je ameriško združenje za sladkorno bolezen nedavno objavilo prednosti nekaterih agonistov GLP-1 v standardih o varnosti dijabetesa leta 2018.

Opazovali so sposobnost zdravila, da zmanjša tveganje za večje neželene kardiovaskularne dogodke, vključno s srčnim infarktom, možgansko kapjo in kardiovaskularno smrtjo pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in ugotovljenimi kardiovaskularnimi boleznimi.

Kako deluje Ozempic?

Semaglutid je sedmi agonist GLP-1, ki ga je treba odobriti v Združenih državah Amerike, in četrti enkrat tedensko injicirati za odobritev (Tanzeum bo kmalu prekinjen). Klinična preskušanja so pokazala, da bo zelo učinkovita.

V nedavno poročani "glavi v glavo" so zdravilo Ozempic pokazale večjo zmanjšanje A1c kot Trulicity (1,8 odstotka proti 1,4 odstotkom) in znatno več kot Bydureon ( AstraZeneca), ki je še enkrat tedensko agonist GLP-1. Semaglutid se je izkazal tudi za večjo izgubo telesne mase kot njegovi kolegi (približno 10 do 14 funtov proti 5 do 7 funtov pri uporabi zdravila Victoza).

Agonisti GLP-1, kot semaglutid, delujejo za zmanjšanje krvnega sladkorja z usmerjanjem določenih delov telesa, vključno z možgani, mišicami, trebušno slinavko, jetri in želodcem.

Morda del učinkovitosti leži v tem, da ima semaglutid 94-odstotno homologijo na humani GLP-1. Veliko ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2 ima nižjo raven GLP-1, kar lahko povzroči povišane ravni sladkorja v krvi.

Ko injiciramo, agonist GLP-1 pošlje signal možganom, da zmanjša vnos hrane in vode; Pri tem ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2 bolj verjetno porabijo manj kalorij, izgubijo težo in zmanjšajo krvne sladkorje.

Medtem, ko so možgani povedali, da ostanejo polni, agonisti GLP-1 delujejo tudi na želodcu, da zmanjšajo izločanje kisline in zmanjšajo praznjenje želodca, kar upočasni, kako hitro hrana zapusti želodec, povečuje polnost in zmanjša hitrost krvnega sladkorja, ki pogosto povzroča slabost.

Poleg tega agonisti GLP-1 pomagajo zmanjšati krvne sladkorje po obroku, tako da spodbujajo trebušno slinavko, da naredi inzulin, ko pride v stik s hrano in zmanjša jetrno vrednost (jeter) glukoze (proces, ki je medicinsko znan kot glukoneogeneza).

Stranski učinki

Kot vsa zdravila obstaja tveganje za morebitne neželene učinke. Najpogostejši neželeni ucinek je bila blago do zmerno slabost, ki se je s tipicno opazno zmanjševala s casom. Drugi pogosti neželeni učinki, o katerih so poročali pri najmanj petih odstotkih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ozempic, so bili bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in zaprtje.

Obstajajo rešitve za te neželene učinke, o katerih se lahko pogovorite s svojim zdravnikom, da zagotovite, da zdravila ne motijo ​​vašega vsakodnevnega zdravljenja. Ne pozabite, da vam pomaga, ne povzroča dodatnih težav.

Kontraindikacije

Ozempic ima veliko koristi, vendar ni za vsakogar. Ne smejo ga uporabljati ljudje z osebno ali družinsko preteklostjo medularnega ščitničnega karcinoma ali pri bolnikih s sindromom večkratnih endokrinih neoplazij tipa 2.

To je zato, ker je pri miših in podganah semaglutid povzročil povečano incidenco tumorjev C-celic ščitnice (adenomov in karcinomov), odvisno od odmerka in odvisnosti od trajanja zdravljenja. Zato ni znano, ali pri zdravilu Ozempic pri ljudeh povzroči tumorje C-celic ščitnice, vključno z medularnim karcinomom ščitnice (MTC).

Poleg tega ljudje z anamnezo diabetične retinopatije (okužbe oči) odvrnujo od uporabe tega zdravila, saj lahko poslabšajo simptome in povzročajo zaplete. Poročali so, da je tveganje za diabetično retinopatijo in njegove zaplete višje pri tistih, ki uporabljajo Ozempic, ki imajo tudi diabetično retinopatijo v primerjavi s tistimi, ki jih ne.

Rahlo višja retinopatija je lahko povezana z zelo hitrim zmanjšanjem A1c pri začetku zdravljenja. Podobno opozorilo ima veliko insulinov.

Nazadnje, za tiste ljudi, ki imajo zgodovino pankreatitisa, tega zdravila ni priporočljivo. Študije so pokazale, da so ti ljudje, ki jemljejo zdravilo Ozempic, poročali o akutnem in kroničnem pankreatitisu. Predlagamo, da se ljudje, ki se odločijo za jemanje tega zdravila, skrbno opazujejo zaradi znakov in simptomov pankreatitisa, vključno z vztrajnimi hudimi bolečinami v trebuhu, ki včasih žarejo na hrbet z ali brez bruhanja. Če se sumi na pankreatitis, je treba zdravljenje prekiniti in če je diagnosticirano, ga ne bi smeli znova zagnati.

Če spadate v eno od teh skupin, se ne počutite odvračajo od iskanja zdravljenja. Obstajajo še druge možnosti, ki vam jih lahko zdravnik priporoči, da vam ustrezajo bolje.

Zdravljenje in odmerjanje

Ozempic prihaja v napolnjenem injekcijskem peresniku FlexTouch za enkratno uporabo in se enkrat tedensko injicira subkutano v maščobno tkivo. Začetni odmerek je 0,25 mg za začetek in po štirih tednih se odmerek poveča na 0,5 mg enkrat na teden. Če je po najmanj štirih tednih potreben dodaten nadzor glukoze v krvi, lahko zdravnik poveča odmerek na 1 mg enkrat na teden.

To zdravilo lahko jemljete kadarkoli, s hrano ali brez nje. Vaš zdravnik ali pooblaščeni diabetični vzgojitelj vas bo izobraževal o pravilni injekcijski tehniki in odmerjanju.

Pokritje stroškov in zdravstvenega zavarovanja

Večina časa so novejša zdravila ponavadi nekoliko dražja v primerjavi s tistimi, ki so že dolgo obstajala. Vendar pa je Novo Nordisk navedel, da se bo zdravilo Ozempic po cenah "primerjalo" z drugimi enkratnimi tedenskimi agonisti GLP-1. Pričakuje se, da morajo tisti z zavarovalnim kritjem plačati podoben znesek tudi drugim zdravilom v tem razredu.

Pogosto so varčne kartice za kopalce na voljo tistim brez zavarovalnega kritja. Če imate specifična vprašanja o plačilu, se lahko pogovorite s predstavnikom stranke Novo Nordisk.

Prihodnji razvoj

Antagonisti receptorjev GLP-1 so se izkazali za izredno koristen dodatek prehrani in telesni vadbi za ljudi z diabetesom tipa 2. In čeprav še vedno niso označeni kot zdravljenje prvega zdravljenja, se pogosteje uporabljajo kot agent druge vrste. Ker povečujejo verjetnost hujšanja in imajo lahko koristi za zdravje srca, bodo najverjetneje najbolj priljubljeni dodatek za zdravilo Metformin .

Zanimivo je, da podjetje Novo Nordisk prizadeva za še dva možna razvoja tega zdravila. Izvajajo študije, da bi ocenili, ali ima zdravilo Ozempic koristi za zdravje srca in uporabo zdravila Ozempic posebej kot terapijo izgube teže debelosti.

Poleg tega je v kliničnih preskušanjih tudi tableta Ozempic tablete; to je zelo verjetno prvi agonist GLP-1, ki ne zahteva nobenih injekcij. To bi lahko bilo popolno zamenjavo igralcev za ljudi s sladkorno boleznijo, da bi imeli enake koristi brez injekcije izjemno privlačni.

Beseda iz

Do sedaj raziskave kažejo, da lahko Ozempic izboljša nadzor krvnega sladkorja in izgubi teže.

Seveda obstajajo nekatere pomanjkljivosti - vbrizgavanje zdravila, pogosti neželeni učinki, večje tveganje retinopatije in možne stroške, da navedemo nekaj. Ampak, morate pretehtati prednosti in slabosti s svojim zdravstvenim delavcem in ugotoviti, ali morebitna izguba teže, izboljšan nadzor krvnega sladkorja in možne koristi za zdravje srca prevladajo nad temi tveganji.

Bodite obveščeni o več informacij o njenem vplivu na zdravje srca in novega razvoja pivovarstva, kot je odobritev tablete.

> Viri:

> American Diabetes Association. Standardi zdravstvene oskrbe v diabetesu-2018. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (Dodatek 1): S86-S104.

> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutidna injekcija .