Odobreni hialuronat se uporablja pri viskozonapovzetju
Supartz, raztopina natrijevega hialuronata, je eden od hialuronatov, ki se uporabljajo pri viskozni uporabi . Zdravilo Supartz se injicira neposredno v kolenski sklep, da se obnovijo oblazinjenje in mazanje lastnosti sinovialne tekočine (tj. Skupne tekočine). Natrijev hialuronat, ki se uporablja v zdravilu Supartz, se pridobiva iz piščančjih glavnikov. Natrijev hialuronat je polisaharid, ki vsebuje ponavljajoče disaharidne enote glukuronske kisline in N-acetilglukozamina .
Odobritev Supartz in Supartz Fx
Zdravilo Supartz je 24. januarja 2001 odobrila ameriška FDA za zdravljenje osteoartritisa kolena pri bolnikih, pri katerih ni bilo mogoče pridobiti zadostne olajšave s konzervativnimi zdravljenji, vključno z vadbo, fizioterapijo, bolečinskimi zdravili , pripomočki za mobilnost in vročimi ali hladnimi pakiranji . Preiskuje se uporaba drugih sklepov. Zdravilo Supartz se je uporabljalo na Japonskem od leta 1987. Vbrizga se enkrat na teden v 5-tedenskem ciklusu. Nekateri bolniki imajo lahko dober odziv po treh tednih.
12. oktobra 2015 je Bioventus, proizvajalec Supartza, napovedal začetek uporabe Supartz Fx (10 mg natrijevega hialuronata, raztopljenega v 1,0% fiziološkem slanici), ki ima razširjeno oznako iz prvotnega Supartza in omogoča ponavljanje ciklov vbrizgavanja. Medtem ko je bila varnostna nalepka razširjena za ponavljajoče se cikle injiciranja, učinkovitost ponovljenih ciklov ni bila ugotovljena.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Zdravila Supartz se ne sme dajati nobenemu bolniku z znano preobčutljivostjo za natrijev hialuronat.
Pri zdravljenju bolnikov z znano alergijo na aviarne beljakovine, jajca ali perje je potrebna previdnost. Bolniki z okužbo ali kožno boleznijo na območju, kjer bi se injicirali, se ne smejo zdraviti z zdravilom Supartz.
Varnosti in učinkovitosti zdravila Supartz pri nosečnicah in pri doječih ženskah niso ugotovili.
Uporaba pri otrocih ni raziskana.
Pogosti neželeni učinki
Pogosti neželeni učinki ali neželeni dogodki, povezani z zdravilom Supartz, vključujejo:
- Bolečine v sklepih brez vnetja
- Bolečine v hrbtu
- Nespecifična bolečina
- Reakcija na mestu injiciranja
- Glavobol
Oteklina ali bolečina, ki je prehodna, se lahko pojavi v sklepu, ki ga je injiciral Supartz. Bolnikom je priporočljivo, da se izognete napornim ali težiščnim dejavnostim v 48 urah po injiciranju.
Spodnja črta
Analiza 5 dobro zasnovanih klinicnih preskušanj ni pokazala pomembne razlike med zdravilom Supartz in kontrolnimi skupinami glede neželenih dogodkov. Medtem ko so varnost kliničnih študij podpirale Supartz in druge viskozaprave, se je razpravljalo o učinkovitosti. Kar zadeva učinkovitost, je Cochrane Review ugotovil, da je viskozna uporaba učinkovitejša od placeba, vendar so bile na voljo še druge študije, ki so pokazale, da injekcije zagotavljajo znatno zmanjšanje bolečin.
Viri:
Supartz Fx. Predpisovanje informacij. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus sedaj z razširjenim varnostnim etiketom za ponavljajoče se injekcijske cikle v kolenskem osteoartritisu. 12. oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hialuronska kislina (Supartz): pregled njegove uporabe pri osteoartritisu kolena. Curan MP. Droge in staranje. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466