Astronomsko visoka cena novih zdravil proti hepatitisu C je bila šokantna in gotovo zaskrbljujoča pri tistih, ki se morda soočajo z velikim izplačilom iz žepa, ali še slabše, zanikanjem. To vzbuja očitno vprašanje: zakaj so ti življenjsko varčni zdravili tako draga? Pomembno je poudariti, da ta zdravila rešujejo življenja .
Preprečujejo jetrni rak, preprečujejo napredovanje v cirozo in se lahko izogne smrti ali potrebi po presaditvi jeter.
Začnimo na začetku in sledimo naši poti do tega trenutka. Leta 2010 sta bila interferon in ribavirin standard zdravljenja za hepatitis C. Za najpogostejši sev (genotip 1) je bila stopnja uspešnosti okrog 50 odstotkov, kar je bilo tudi dokaj precej strošek glede na neželene dogodke, trajanje zdravljenja (6-12 mesecev) in cenovno oznako (od 50.000 do 70.000 dolarjev) glede na obsežno preiskavo krvnega testa in obiskane uradne obiske v tistem času.
Leta 2011 je bil odobren prvi val neposredno aktivnih, protivirusnih sredstev ( DAA s) (telaprevir in boceprevir), ki je izboljšal uspeh na 70 odstotkov, vendar ga je bilo treba uporabljati tudi v povezavi z interferonom in ribavirinom. Dodatni stranski učinki teh zdravil omejujejo navdušenje kljub višji stopnji uspešnosti in višjim stroškom.
Bolniki so želeli zdravljenje, ki je bilo brez interferonskih neželenih učinkov, kratkotrajno in z visoko stopnjo izliva.
Od leta 2016 je FDA odobrila številne novejše agente, katerih stopnja uspešnosti se pogosto približuje 90 odstotkom ozdravljenega ali višjega z malo neželenimi učinki. V letu 2013 je prišel prvi od teh novih agentov (sofosbuvir [Sovaldi] in simeprevir [Olysio] ).
Cenik za mnoge od teh agentov je bil enako impresiven, pri čemer so nekateri stali 1000 do 1200 dolarjev na tableto od leta 2016. Per tablet! 12-tedenski potek terapije bi lahko stala med 86.000 in 94.000 dolarjev, ne pa tudi obiskom zdravnikov ali laboratorijskim testiranjem. Malo bi lahko privoščili teh agentov brez odlične zavarovalne pomoči.
Torej kdo določi oznako cene?
Kratek odgovor je, da farmacevtska družba, ki je razvila izdelek, določa ceno. To so stroški nakupa na debelo (WAC). Niso dolžni zagotoviti utemeljitev. V zvezi s tem pa je treba upoštevati nekatera dejstva. V povprečju znaša 2,6 milijarde dolarjev in traja 10 let za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, le dve od desetih trženih zdravil pa zaslužita dovolj, da pokrijejo svoje stroške razvoja, je po študiji univerze Tufts. Upravitelji lekarne (PBM) in Veteran's Affairs so lahko v nekaterih primerih popustili do 46 odstotkov ali več. To jasno pomaga, vendar je Medicare pravno prepovedano pogajati in plačati polno ceno. Ker je skoraj 70 odstotkov bolnikov s hepatitisom C v Združenih državah "baby boomers", rojenih med letoma 1945 in 1965, Medicare postane glavni zdravstveni ponudnik.
Če torej načrt zahteva 20-odstotno stopnjo sofinanciranja zdravila, ki se morda ne zdi prekomerno za zdravilo za krvni tlak, bi to lahko znašalo približno 20 000 USD za 12-tedensko zdravljenje s hepatitisom C. In dvakrat, če je izbran 24 tednov.
Je vredno?
Šok nalepk novih zdravil je privedel do mnogih, da se sprašujejo, ali so zdravstvene koristi vredne stroškov. Prvič, te terapije so povezane z visoko stopnjo "zdravljenja" nad 90 odstotkov. Zdravilo primera hepatitisa C ima velik vpliv na dolgotrajnost in kakovost življenja. Ne le, da se zmanjša "smrtnost zaradi vseh vzrokov", temveč je opazno zmanjšanje končne potrebe po presaditvi jeter in razvoju raka na jetrih.
Tisti, ki v času zdravljenja nimajo ciroze, lahko v veliki meri pričakujejo kot običajno življenje, kot bi ga imeli brez hepatitisa C. Pravzaprav je ena od utemeljitev visoke cene s strani farmacevtske industrije prihranek v nižji meri, ker potrebujejo manj presaditev jeter.
Kako drugače lahko ocenimo vrednost? Na voljo je več načinov, ki so bili raziskani. Enostaven način je izračunati stroške zdravljenja z današnjimi zdravili v primerjavi s starejšimi standardi. Na primer, če bi bilo starejše zdravljenje cenejše, vendar je le zdravilo 50 odstotkov zdravljenih bolnikov, bi lahko stroški za zdravljenje 100 odstotkov bolnikov pomenili, da bi to postalo cenejše za družbo kot nekoliko dražje zdravilo, ki je ozdravilo 95 odstotkov. To se je zagotovo izkazalo za tako. Starejše zdravljenje, ki je vključevalo peginterferon, ribavirin in telaprevir boceprevirja (standard zdravljenja v letu 2011), je v povprečju znašalo med 172.889 in 188.859 dolarjev na zdravilo. To je skoraj dvakrat več kot strošek za zdravljenje novih zdravil in so bili povezani tudi z bistveno večjo toksičnostjo in neželenimi učinki.
Analiza stroškovne učinkovitosti je drugačen način ocenjevanja vrednosti. Te analize upoštevajo stroške zdravil in oskrbe danes proti morebitnim prihrankom pri stroških s preprečevanjem bolezni v prihodnosti. Na splošno te vrste analiz kažejo, da zelo stroškovno učinkovite intervencije običajno vključujejo tiste postopke, ki stanejo manj kot 20.000 USD; tiste, ki se gibljejo od 20.000 do 100.000 dolarjev, so zmerno stroškovno učinkovite; in posegi, ki stanejo več kot 100.000 dolarjev, so morda stroškovno učinkoviti. Z uporabo lestvice, v kateri je bilo pridobljenih 50.000 dolarjev na kakovostno prilagojeno življenjsko dobo, velja, da je vrednost, večina novih zdravil prihaja na ali okoli tega števila. Če razmišljamo o morebitnih stroških na nižji stopnji, povezanih z medicinskimi obiski in testiranjem, da ne omenjamo manj pogostih, vendar resničnih tveganj za jetrno rakavo, cirozo in potrebo po presaditvi jeter, je zlahka videti, kako se lahko ocenijo kot stroškovno učinkoviti.
Vendar stroškovno učinkovito ni enako cenovno ugodno. Ocenjeno je bilo, da bi zdravstveni industriji stalo približno 139 milijard dolarjev za zdravljenje vsakogar v ZDA, ki ima hepatitis C. Za programe z relativno določenim proračunom za zdravila, kot je veliko državnih načrtov Medicaid, bi to pomenilo bodisi omejevanje dostopa do sredstev iz druge motnje. Večina državnih načrtov Medicaid je tako vzpostavila obliko obnašanja, v kateri so le bolniki z najnaprednejšimi stadiji bolezni upravičeni do nadomestila za zdravljenje, in tudi takrat so pogosto še dodatne ovire, ki jih je treba premagati.
> Viri:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Učinkovitost stroškov-E in proračunski učinek zdravljenja z virusom hepatitisa C z zdravili Sofosbuvir in L edipasvir v Združenih državah Amerike. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Zdravilo za visoke stroške zdravljenja virusov hepatitisa C. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Nalepka za nalepke in cena novih terapij za hepatitis C: Ali je to vredno? . Hepatologija. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Združevanje med trajnim virološkim odzivom in vsemi vzroki smrtnosti med bolniki s kroničnim hepatitisom C in naprednimi jetrnimi fibrozami. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.