Opozorilo črne škatle na Elidel in Protopic
Kaj so Elidel in Protopic?
Elidel (pimekrolimus) in Protopic (takrolimus) sta topična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje atopičnega dermatitisa (ekcema). Ta zdravila, imenovana lokalni zaviralci kalcinevrina (TCI), so bila prva nesteroidna topikalna zdravila, ki so bila razvita za zdravljenje ekcema.
Za razliko od topičnih steroidov, TCI ne povzročajo redčenja kože, sprememb pigmentov, nastajanja krvnih žil, nastajanja strije ali izgube odziva z dolgotrajno uporabo.
TCI se tudi v telesu ne absorbirajo v kakšni pomembni meri, za razliko od topičnih steroidov. Poleg tega se lahko TCI uporabljajo na kateri koli koži, vključno z obrazom in vekami.
Elidel in Protopic sta aktualna različica zaviralcev kalcinevrina, ki sta zdravila za zatiranje imunskega sistema pri ljudeh, ki prejemajo presaditev organov, pa tudi za ljudi z avtoimunskimi boleznimi . Ta zdravila, kot je ciklosporin, imajo lahko hude neželene učinke, vključno s povzročanjem različnih oblik raka.
Medtem ko sta bila Elidel in Protopic odobrena za uporabo pri ljudeh, starih dve leti in več, so mnogi zdravniki uporabljali ta zdravila za dojenčke in mlajše malčke. Ta zdravila so postala zelo priljubljena zaradi pomanjkanja neželenih učinkov v primerjavi z lokalnimi steroidi.
Seznanite se z osnovami atopičnega dermatitisa .
Kakšna tveganja so povezana z Elidelom in Protopicom?
Elidel in Protopic trenutno imata opozorilo "črna škatlica", kar je previdnostna izjava, ki jo je za zdravilo izdala uprava za hrano in zdravila.
To opozorilo je prišlo zaradi poročil o otrocih in odraslih, ki so med uporabo teh zdravil razvili rak (npr. Kožni rak in limfom).
Odločitev FDA, da je ta zdravila dala "črna škatlica" opozorilo je bilo precej sporno in je šlo proti priporočilom strokovnih združenj alergistov in dermatologov.
Razlog za to je bil, ker razpoložljivi podatki niso podpirali, da so TCI povzročili kakršno koli povečanje tveganja kakršne koli oblike raka. Stopnja raka, ki se je pojavila pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Elidel in Protopic, je bila dejansko nižja od stopnje, ki se pričakuje pri splošni populaciji , in vrste raka, ki so bile vidne, niso bile vrste, ki so jih opazili pri ljudeh, ki so uporabljali ciklosporin.
Poleg tega, tudi če se TCI uporabljajo na velikih delih telesa, zdravila ni mogoče odkriti v krvnem obtoku. Prav tako ni dokazov, da TCI zavirajo imunski sistem telesa, kar je verjetno glavni razlog, zakaj ustne oblike teh zdravil povzročajo raka.
Kljub resnični znanstveni podlagi za opozorilo " črne škatle " FDA pa so zdravniki Elidel in Protopic uporabljali za namene, za katere niso bili nikoli namenjeni. Ta zdravila so bila verjetno prekomerno predpisana za skoraj vse srbeče izpuščaje pri otrocih in odraslih, kar je neprimerno. TCI so še vedno zelo koristna zdravila in v teh praksah pogosto predpisujem ta zdravila.
Kdaj naj se Elidel in Protopic uporabita?
Elidel in Protopic sta označeni kot druga izbira zdravljenja (lokalni steroidi so prva izbira) za atopični dermatitis pri odraslih in otrocih, starih dve leti in več.
Ta zdravila se smejo uporabljati le za kratkotrajne eksplozije ekcema in ne smejo nadomestiti liberalne uporabe vlažilnih sredstev za ohranjanje dobre hidracije kože.
Večkrat uporabljam Elidel in Protopic za kožo, ki je nagnjena k stranskim učinkom lokalnih steroidov , še posebej tanke kože na obrazu in vekih ter v telesnih gubah, kot so pazduhe in prepogica. Ker so TCI dražji (in ni generične oblike), uporabljam cenejše topikalne steroide za druga področja na telesu z debelejše kože, kot so roke, noge, roke, noge, vrat in prtljažnik.
Zgoraj omenjena tveganja obravnavam tudi pri vseh bolnikih in starših otrok, za katere predpisujem Elidel in Protopic.
Čeprav na splošno nimam resnih pomislekov glede varnosti teh zdravil (glejte zgoraj za moje razmišljanje), je prav, da pacienti vedo, kaj vem. Prav tako želim, da pacienti slišijo tveganje teh zdravil od mene, ne od interneta, kjer bi lahko našli napačne podatke.
Oglejte si opozorilna pisma FDA o Elidel in Protopic .
Želite nadaljevati učenje? Preberite več o zdravljenju atopičnega dermatitisa .
Viri:
> Aaronson DW. Opozorilne in alergijske droge "Black Box". J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Poročilo o tematski skupini za inhibitorje kalcinevirskih zaviralcev ACAAI in AAAAI. JACI. 2005; 115: 1249-53.