Zdravljenje metastatske faze IV Melanoma nudi upanje
Interleukin-2 za metastatski melanom je ena od dveh možnosti zdravljenja, odobrenih za bolezen. Melanoma, ki se razširi čez kožo v oddaljene organe, se imenuje "metastatski" (ali stopnja IV ) melanom. Čeprav so možnosti zdravljenja trenutno zelo omejene, nekateri ljudje preživijo to najresnejšo stopnjo bolezni. Na tem področju je veliko tekočih raziskav, vendar so do sedaj odobrili le dve terapiji: interferon-alfa2b in aktivator imunskega sistema interleukin-2 (IL-2).
Če je vaš onkolog priporočal IL-2, vam bo ta pregled obvladal kritične podatke, ki jih potrebujete, da boste razumeli, kako to deluje, njegovo učinkovitost in njene neželene učinke.
Interleukin-2
Zdravilo za hrano in zdravila (FDA), ki je imelo tudi zdravilo Proleukin in aldesleukin, IL-2, je bilo odobreno za zdravljenje metastatskega melanoma leta 1998. (Žal pa od takrat še ni bilo odobrenih nobenih drugih zdravil za melanom.
IL-2 je drugačen kot zdravilo za kemoterapijo - pravzaprav je naravni del imunskega sistema vašega telesa. To je tip selektorske molekule, imenovane "citokin", ki se izloča iz določenih celic, da opozori druge celice o kužnem napadalcu. Od sedemdesetih je bilo odkritih vsaj 15 različnih vrst interlevkinov: znano je, da IL-2 posebej spodbuja rast in zorenje dveh vrst belih krvnih celic, imenovanih "limfociti T in B". IL-2, ki se uporablja za zdravljenje metastatskega melanoma, ne prihaja iz telesa, temveč se proizvaja masa z uporabo tehnik genetskega inženirstva.
Ima iste lastnosti kot naravna verzija, vendar ima nekoliko drugačno ime, aldesleukin.
Dokazi za učinkovitost interleukina-2
V študijah, ki so privedle do odobritve, je 6% izbranih bolnikov (tistih v dobrem fizičnem in duševnem stanju) z metastatskim melanomom imelo popolni odziv na visoke odmerke IL-2, 10% pa je delno odgovorilo.
Popolni odziv je opredeljen kot dolgotrajno (10 + letno in štetje) odpravo bolezni, čeprav tehnično ni "zdravilo". Ne glede na terminologijo je to edino zdravilo, ki ima celo možnost tako globoko pozitivnega in dolgega učinka. Odzive so opažali pri bolnikih z različnimi metastazami, tudi v pljučih, jetrih, bezgavkah, mehkih tkivih, nadledvičnih žlezah in podkožnih (globokih) plasteh kože. IL-2 pa se ne priporoča bolnikom z obstoječimi možganskimi metastazami.
Številni klinični preskusi so bili izvedeni (in še vedno potekajo), da bi povečali odzivnost IL-2 z združevanjem z drugimi zdravili. Na primer, študija je pokazala višjo stopnjo odziva, ko je bil IL-2 dan v kombinaciji s cepivom (22 odstotkov) v primerjavi s samim IL-2 (13 odstotkov). Žal so do sedaj pokazali številni poskusi kombiniranja IL-2 z različnimi kemoterapevtskimi zdravili (cisplatin, vinblastin, dakarbazin in drugi) - pristop, ki se imenuje "biokemoterapija", pa tudi z drugimi zdravili ( interferon-alfa2b itd.) nobenega bistvenega izboljšanja statistike, ki resnično šteje: čas preživetja.
Uporaba interleukina-2
Zdravilo IL-2 se daje s 15-minutno IV infuzijo vsakih 8 ur v 5 dneh.
Vsak tečaj zdravljenja je sestavljen iz dveh 5-dnevnih ciklov zdravljenja, ločenih z 9-dnevnim časom počitka, in večkratni tečaji so normalni. Po zaključku prvega zdravljenja boste običajno posnemali približno mesec dni. Če se odzoveš, boste verjetno ponujeni drugi tečaj zdravljenja 6 do 12 tednov po zaključku prvega tečaja. Da bi bili upravičeni do zdravljenja z IL-2, morate biti v razmeroma dobrem telesnem stanju, z dobro srcem, pljučnimi, jetrnimi in ledvičnimi funkcijami.
Potencialni neželeni učinki
IL-2 ima pogoste, pogosto resne in včasih usodne stranske učinke. V bolnišnici je treba podati pod nadzorom usposobljenega zdravnika, izkušenega pri uporabi sredstev proti raku.
Na voljo morajo biti ustanove za intenzivno nego in strokovnjaki s področja kardiopulmonalne ali intenzivne medicine. Stopnja umrlih, povezanih z drogami, v kliničnih preskušanjih metastatskih bolnikov z melanomom, ki so prejeli IL-2, je bila 2%.
Številni neželeni učinki so posledica "kapilarnega puščanja", ki se začne takoj po začetku zdravljenja. Kapilarna puščanja povzročajo uhajanje proteinov iz krvi, ki povzročijo zmanjšanje krvnega tlaka. Najpogostejši neželeni učinki so naslednji:
- slabost, bruhanje, driska, izguba apetita
- šibkost in utrujenost
- gripi podobni simptomi (zvišana telesna temperatura, mrzlica, glavobol in bolečine v mišicah)
- nizek krvni tlak
- splošne bolečine, bolečine v prsih (angina)
- težave z dihanjem zaradi tekočine v pljučih
- povečanje telesne mase, zadrževanje tekočine
- duševni učinki (paranoja, halucinacije, nespečnost)
- srbenje, luščenje kože
- anemija (nizko število rdečih krvnih celic)
- nizko število trombocitov (povečanje tveganja za krvavitev)
- nizko število belih krvnih celic
- poškodba ledvic
- rane v ustih
Ti neželeni učinki so redki, vendar so poročali pri nekaterih bolnikih, ki so jemali IL-2:
- nenormalni srčni ritem, srčni napad
- dihalna odpoved
- hude okužbe
- gastrointestinalna krvavitev
- težave s ščitnico
- težave z jetri
- huda omotica, omedlevica
Opozorila / interakcije
IL-2 lahko precej poslabša neželene učinke drugih zdravil in bolezni, zato povejte svojemu zdravniku, če imate:
- težave z ledvicami
- srčna bolezen
- bolezen jeter
- pljučna bolezen
- motnja napada
- motnja ščitnice
- okužbe
- vse alergije
- kakršne koli imunske motnje
Prav tako naj vaš zdravnik obvesti o kakršnih koli zdravilih brez recepta ali zdravil na recept, zlasti kortikosteroidih, indometacinu, sredstvih za krvni tlak, antidepresivih, sredstvih proti anksioznosti ali drugih zdravilih proti raku. Ne začnite ali ustavite zdravila brez zdravniškega dovoljenja.
Opomba: te informacije ne smejo pokrivati vseh možnih previdnostnih ukrepov, interakcij ali škodljivih učinkov tega zdravila. Če imate kakršna koli vprašanja o katerem koli zdravilu, ki ga jemljete, se prepričajte, da se posvetujete s svojim zdravstvenim delavcem.
Viri:
"Melanoma." Nacionalna celovita mreža raka. V.1.2009. 27. januarja 2009.
"Proleukin predpisovanje informacij." Novartis Pharmaceuticals Corp. 27. januar 2009.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA, et al. Zdravljenje metastatskega melanoma z uporabo interleukina-2 samega ali v povezavi s cepivi. Clin Cancer Res 2008 14: 5610-5618. 27. januarja 2009.