Viskozaposlovanje za koleno osteoartritis
Monovisc je enkratni injekcijski vial, ki se uporablja za zdravljenje kolenskih sklepov, ki jih je prizadel osteoartritis . Je intra-artikularna injekcija , kar pomeni, da se injicira v prizadeti sklep. Monovisc je razvila družba Anika Therapeutics, Inc. in jo 25. februarja odobrila s strani ameriške FDA. Monovisc trži DePuy Synthes, športna medicina Mitek po licenčni pogodbi z Anika.
Hialuronan (kompleksen sladkor družine glikozaminoglikanov) v Monovisu je visoko molekularna, ultra čisti derivat naravnega hialuronana iz izvora, ki ni žival. Hialuronan izhaja iz bakterijskih celic in je povezan z lastniško raztopino. Monovisc prinaša primerljiv odmerek Orthoviscu , drugem Anika Therapeutics viscosupplementu, vendar pa se Orthovisc uporablja v seriji treh injekcij in ne v enem injekciji.
Indikacije
Zdravilo Monovisc je indicirano za zdravljenje osteoartritisa kolena pri bolnikih, pri katerih ni bilo konzervativnih zdravljenj, kot so zdravljenje brez zdravil in zdravili brez narkotičnih bolečin (npr. Acetaminophen ). Glavna značilnost osteoartritisa kolena je škoda hrustanca, ki povzroča precejšnjo bolečino in omejeno gibanje gibanja v prizadetem sklepu. Pri osteoartritisu se pojavijo tudi abnormalnosti s sinovialno tekočino . Snovna tekočina običajno podmazuje, kar omogoča gibanje brez trenja.
Viskozaprave, kot so Monovisc in drugi, ki so bili predhodno odobreni, vrnejo viskozne, mazalne lastnosti na sklep.
Rezultati študije
Podatki o varnosti in učinkovitosti iz randomizirane, nadzorovane, dvojno slepih kliničnih študij, v katerih je sodelovalo 369 študentov s koleno osteoartritisom v 31 centrih v ZDA in Kanadi, je bila osnova za odobritev zdravila Monovisc za FDA, v skladu z Anika Therapeutics.
Udeležencem so naključno dodelili injekcije Monovisc ali fiziološke raztopine (kontrola). Ocenili so jih za izboljšanje bolečine v sklepih z uporabo WOMAC (Western Ontario in McMaster Univerze Osteoartritis Index), natančno iščejo bolnike z Monoviscom, ki so dosegli boljše rezultate pri oceni WOMAC v primerjavi s kontrolnimi bolniki v 12-tedenskem obdobju. Varnostni del analize je pokazal "izjemno nizko stopnjo neželenih učinkov" in ni imel resnih neželenih učinkov pri Monovisku.
Drugi viskozmokline
Prva viskozaposlitev je bila odobrena leta 1997. Zdaj je še 5 drugih viskozapremanov, od katerih je večina potrebna vrsta injekcij, ne pa samo ena injekcija.
- Hyalgan
- Synvisc in Synvisc-One (posamezna injekcija iz piščančjih glavnikov)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Učinkovitost viskozonske implementacije
Leta 2012 je poročilo, objavljeno v Annals of Internal Medicine, pokazalo, da je viskozapravljanje neučinkovito in tvegano. V poročilu je navedeno, da viskozna uporaba povzroči nepomembno zmanjšanje bolečine, hkrati pa lahko poveča tveganje za pojav bruhanja in neželenih dogodkov. Ta zaključek je temeljil na metaanalizi 89 randomiziranih preskušanj, ki so vključevali več kot 12.000 bolnikov s osteoartritisom kolena.
Ameriška akademija ortopedskih kirurg pa ugotavlja, da je "Viskozapravljanje lahko koristno za ljudi, katerih artritis se ni odzval na osnovne načine zdravljenja. Najbolj učinkovit je, če je artritis v zgodnji fazi (blago do zmerno). na mestu injiciranja in občasno injekcije povzročijo povečano oteklino, ki lahko traja nekaj tednov, da opazijo izboljšanje po viskozapravni uporabi. Vsi pacienti ne bodo imeli bolečine. Če so injekcije učinkovite, jih lahko ponovite po določenem času, ponavadi 6 mesecev. Dolgoročna učinkovitost viskozapravitve še ni znana in raziskave se nadaljujejo na tem področju. "
> Viri:
> FDA odobri Monovisc, nov posamični injekcijski tretman za zdravljenje bolečine zaradi osteoartritisa kolena. Anika terapija. 25. februar 2014.
Viskozaposlovanje za osteoartritis kolena: sistematični pregled in meta-analiza. 7. avgusta 2012. Rutjes et al. Annals of Internal Medicine.
> Viskozapravna terapija za artritis. OrthoInfo. AAOS. April 2013.