Zdravilo Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) je kombinacija zdravil s fiksnim odmerkom, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV) . Tri zdravila, ki obsegajo zdravilo Technivie, so prav tako povezana v terapijo z dvema tabletama HCV, Viekira Pak .
Zdravilo Technivie je 24. julija 2015 odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbo s genotipom 4 (GT4) HCV brez ciroze .
Technivie je prva, vsa oralna terapija brez HCV pri bolnikih s kronično okužbo s HCV, ki je tradicionalno težko zdraviti.
O Technivie so poročali, da imajo stopnjo ozdravitve 100% bolnikov, ki še niso bili zdravljeni ("nezdravljeni") v preskušanju faze IIb, ki je potekala od 12. avgusta 2012 do 19. novembra 2013.
Odmerjanje
Dve tableti (12,5 mg ombitasvirja, 75 mg paritaprevirja, 50 mg ritonavirja), ki jih dnevno uživate ob obroku brez potrebe po visokem vnosu maščob ali kalorij. Tablete Technivie so rožnate, podolgovate in filmsko prevlečene, na eni strani vtisnjene "AV1".
Predpisovanje priporočil
Zdravilo Technivie se predpisuje v 12-tedenski študiji skupaj z ribavirinom (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje sinteze virusne RNK). Priporočeni odmerek ribavirina temelji na teži, kot sledi:
- Manj kot 165 lbs (75 kg): 1000 mg dnevno, razdelimo in damo dvakrat na dan s hrano
- 165 lbs (75 kg) in več: 1250 mg dnevno, razdelimo in damo dvakrat na dan s hrano
Pri zdravljenju nezdravega bolnika, ki ne more prenašati ribavirina, je mogoče upoštevati 12-tedenski tečaj zdravila Technivie.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Technivie (pojavijo se pri vsaj 7% bolnikov), so:
- Fizična slabost
- Utrujenost
- Slabost
- Nespečnost
- Rash
Kontraindicirana zdravila
Pri uporabi zdravila Technivie ne smete jemati naslednjih zdravil:
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsihotiki: Orap
- Protiretrovirusna zdravila: Sustiva
- Zdravilo statin za zniževanje holesterola: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Zdravilo za erektilno disfunkcijo: Revatio
- Ergotovi derivati (uporabljeni pri zdravljenju glavobolov): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Kontraceptivi, ki vsebujejo Estinil estradiol: Estinil, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yazmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Sezonsko, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Zdravila proti tuberkulozi na osnovi rifampina: Mycobutin, Rifater, rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versed, Halcion
- Šentjanževka
Kontraindikacije in premisleki
Tehnika ni priporočljiva pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (ocena B po Child-Pughu) in je kontraindicirana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (ocena Child-Pugh C).
Zdravilo Technivie je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na ritonavir (tj. Pri osebah s Stevens-Johnsonovim sindromom ali toksično epidermalno nekrolizo).
Medtem ko Technivie sama po sebi ni kontraindicirana za uporabo v nosečnosti, se kombinacija zdravila Technivie in ribavirina uporablja in se ne sme uporabljati niti pri nosečnicah ali moških, katerih ženske partnerke so noseče. V zvezi z dojenjem ni bilo nobenih dogodkov nenormalnega razvoja zarodka pri študijah na živalih; priporočamo strokovno posvetovanje, da bi razpravljali o možnih koristih in škodljivih učinkih dojenja med Techniviejem.
Vir:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobri Technivie za zdravljenje kroničnega hepatitisa C genotipa 4." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 24. julija 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir z ali brez ribavirina pri bolnikih, ki so se zdravili naivni in so zdravili pri bolnikih s kronično okužbo z virusom hepatitisa C iz genotipa 4 (PEARL-I): randomizirano, odprto preskušanje". Lancet. 20. junij 2015; 384 (9986): 2502-2509.