Razvrstitev
Viekira Pak je kombinirana kombinacija zdravil, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV) . Pakiranje vključuje eno kombinacijo zdravila Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir), kombiniranega s kombiniranim odmerkom, ki je pakirana skupaj z zdravilom dasabuvir.
Komponente zdravil ombitasvir, paritaprevir in dasabuvir so protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem (DAAs), ki vplivajo na replikacijo virusa.
Zdravilo ritonavir , ki se pogosto uporablja pri terapiji s HIV , je vključeno za povečanje ravni paritaprevirja zdravila.
Viekira Pak je najpogosteje, vendar ne vedno, sočasno z ribavirinom in ga ni treba jemati s pegiliranim interferonom (peg-interferon).
Zdravilo Viekira Pak je 19. decembra 2014 odobrila ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbami genotipa HCV 1, vključno s tistimi z nadzorovano cirozo (pri kateri je delovanje jeter še vedno) in presaditvijo jeter. Za bolnike z dekompenzirano cirozo Viekira Pak ne priporočamo.
Poročali so, da ima zdravilo Viekira Pak stopnjo zdravljenja 95% ali več, pri čemer le 2% bolnikov preneha z zdravljenjem zaradi nestrpnosti. Primerno je za uporabo pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV / HCV .
Odmerjanje
Dve tableti sooblikovanih tablet ombitasvira + paritaprevir + ritonavirja (25 mg / 150 mg / 100 mg), vzetih eno uro zjutraj s hrano, plus ena miza dasabuvirja, ki jo vzamete dvakrat dnevno zjutraj in zvečer s hrano.
Tablete pridejo v kombinaciji z vsakodnevnimi škatlami, z navodili za doziranje, ki so vključene v vsako škatlo. Sestavljena tableta je rožnata, filmsko obložena in vtisnjena z "AV1", medtem ko je tableta dasabuvir bež, filmsko prevlečena in vtisnjena z "AV2".
Predpisovanje priporočil
Zdravilo Viekira Pak je predpisano na 12-tedenskem in 24-tedenskem tečaju po naslednjih priporočilih:
- Genotip 1a brez ciroze: Viekira Pak z ribavirinom 12 tednov
- Genotip 1a s cirozo: Viekira Pak z ribavirinom 24 tednov
- Genotip 1b brez ciroze: Viekira Pak sam za 12 tednov
- Genotip 1b brez ciroze: Viekira Pak z ribavirinom 24 tednov
Za bolnike s presaditvijo jeter se lahko zdravilo Viekira Pak vzame s ribavirinom 24 tednov samo, če je delovanje jeter (jetra) normalno in je fibroza (brazgotinjenje) manjša.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Viekira Pak (ki se pojavijo pri do 10% bolnikov), so:
- Utrujenost
- Slabost
- Srbeča koža
- Kožne reakcije
- Nespečnost
- Slabost in utrujenost
Medsebojno delovanje z zdravili
Pri uporabi zdravila Viekira Pak se je treba izogibati tudi naslednjim:
- Antikonvulzivi: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
- Antihiperlipidemije (uporabljajo se za zniževanje ravni lipidov v krvi): gemfibrozil
- Zdravila proti aritmiji: pimozid
- Zdravilo za zniževanje holesterola: lovastatin, simvastatin
- Zdravila za erektilno disfunkcijo: Viagra (sildenafil)
- Zdravila, ki vsebujejo kemoterapije (uporabljajo se za zdravljenje glavobolov in migrene): ergotamin, dihidroergotamin, ergonovine, metilergonovine
- Etinil estradiol (estrogen, ki ga je izdelala človek)
- Zdravila za HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
- Hipotenzija: alfuzosin
- Zdravila proti tuberkulozi na osnovi rifampina: Mycobutin, Rifater, rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Sedativi: triazolam, peroralni midazolam
Kontraindikacije in premisleki
Za bolnike z zmerno jetrno okvaro Viekira Pak ne priporočamo. Zdravilo Viekira Pak je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Zdravilo Viekira Pak je tudi kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za ritonavir (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, potencialno smrtno nevarnim vnetnim reakcijam v celotnem telesu).
Zdravilo Viekira Pak je kontraindicirano za uporabo pri nosečnicah, če se uporablja skupaj z ribavirinom.
Priporočljivo je, da se vse ženske v rodni dobi med nosečnostjo spremljajo mesečno med nosečnostjo. Prav tako je priporočljivo, da bolniku in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dve nehormonski kontracepcijski metodi ter da se uporabita med terapijo in šest mesecev kasneje.
Vir:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobrava Viekira Pak za zdravljenje hepatitisa C." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, izdano 19. decembra 2014.