Nove protivirusne droge imajo več kot 90% cene zdravljenja
Ko menite, da je bil virus hepatitisa C (HCV) prvič ugotovljen leta 1989 in da se je v zadnjem delu 20. stoletja v glavnem štel za neozdravljivega, napredek v terapiji ni bil nič presenetljiv.
Šele decembra 2013 je bila igra popolnoma spremenjena s sproščanjem zdravila Sovaldi , ki je neposredno delal protivirusno (DAA), ki je ponudila manj neželenih učinkov, krajšo trajanje zdravljenja in stopnjo izliva do 99 odstotkov v nekaterih prebivalstva.
Tako učinkovita so bila zdravila, ki so bila danes razširjena na ljudi z akutno in kronično okužbo s HCV, kot tudi pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter.
Z boljšim razumevanjem ciljev zdravljenja s hepatitisom C - vključno s tem, kako se zdravila izberejo in uporabljajo - si lahko bolj ozaveščeno izbirate med potekom delovanja, ki je za vas najbolj primerna.
Cilji hepatitisa C terapije
Kot pravilo, zgodnejša obravnava hepatitisa C se nanaša na boljše rezultate, ne samo v smislu odstranjevanja virusa, ampak tudi pri preprečevanju dolgotrajne škode na jetrih in povezanih organih.
Zato so cilji zdravljenja s hepatitisom C dvakrat:
- Da bi dosegli trajnostni virusni odziv (SVR) , opredeljen kot vztrajno odsotnost virusa v krvi osebe v obdobju 24 tednov po zdravljenju
- Da bi preprečili napredovanje bolezni jeter, vključno z razvojem ciroze in raka na jetrih
V času terapije se laboratorijski testi redno izvajajo za oceno ravni virusa v krvi osebe.
Ti znaki, znani tudi kot virusna obremenitev s HCV , lahko pomagajo zdravnikom napovedati verjeten izid (ali prognozo) zdravljenja.
Optimalni odziv se šteje za nezaznavno virusno breme, pri čemer je 24 tednov SVR učinkovito veljalo za "zdravilo".
Patologi običajno definirajo odziv na zdravljenje na naslednji način:
| Izraz | Pomen | Opredelitev | Prognoza |
| RVR | Hitri virusni odziv | Nezaznavno virusno breme po štirih tednih zdravljenja | Na splošno je bolj verjetno, da bo dosegel SVR |
| eRVR | Razširjeni hitri virusni odziv | Nezaznavno virusno breme v 12. tednu po začetnem RVR | Na splošno je bolj verjetno, da bo dosegel SVR |
| EVR | Zgodnji virusni odziv | Nezaznavno virusno breme ali 99-odstotno zmanjšanje virusnega bremena do 12. tedna | Neuspešno doseganje EVR do 12. tedna je povezano z manj kot 4-odstotno možnostjo doseganja SVR |
| ETR | Konec odziva na zdravljenje | Nezaznavno virusno breme, doseženo do konca tedna 12 | Ni koristno pri napovedovanju rezultatov zdravljenja |
| Delni odzivnik | Sposoben je doseči EVR, vendar ne more vzdrževati nezaznavnega virusnega bremena 24 tednov po zaključku zdravljenja | Upoštevana napaka pri zdravljenju | |
| Nič odziva | Do 12. tedna ni mogoče doseči EVR | Zdravljenje je običajno prekinjeno, če EVR ni dosežen do 12. tedna | |
| SVR | Trajni virusni odziv | Sposoben je vzdrževati nedoločljivo virusno breme za 12 tednov (SVR-12) in 24 tednov (SVR-24) po zaključku zdravljenja | SVR-24 se lahko šteje za "zdravilo", medtem ko bolniki s SVR-12 običajno lahko dosežejo SVR-24 |
Danes več kot 99 odstotkov tistih, ki dosežejo SVR-24, ostane brez virusov najmanj pet let. Od teh je skoraj polovica v enem letu rešila cirozo, večina pa bo opazila znatne spremembe v brazgotinjenju v jetrih ( fibroza ).
Kdaj začeti zdravljenje
Dokazi močno podpirajo zdravljenje vseh oseb s hepatitisom C, starih 18 let ali več. Edina izjema so tista, pri katerih je pričakovana življenjska doba krajša od 12 mesecev zaradi ne-jetrnih vzrokov.
Vendar, ker zdravljenje morda ni na voljo vsem pacientom (zaradi stroškov ali omejitev zavarovanja), je treba dati prednost tistim z najnujnejšimi potrebami. Ti vključujejo posameznike z napredovalo fibrozo, kompenzirano cirozo, presaditev jeter ali hude neželene zaplete zaradi okužbe s HCV.
Obravnavajo se tudi osebam z velikim tveganjem za zaplete, povezane z hepatitisom C, vključno s tistimi z zmerno fibrozo, sočasno okužbo s HIV , sojo okužbe s hepatitisom B, diabetesom tipa 2 in drugimi sokovnimi boleznimi jeter.
Omeniti pa je treba, da imajo lahko osebe z zgodnjim dostopom do zdravljenja izjemno korist, ne samo z zmanjševanjem poškodb jeter, temveč s podaljšanjem trajanja SVR.
Raziskave so pokazale, da imajo posamezniki, ki so bili zdravljeni v najzgodnejših fazah fibroze (merjeni z oceno METAVIR ), 92-odstotno možnost, da ostanejo brez virusov vsaj 15 let.
Preden začnete s katerimkoli zdravljenjem, je pomembno, da ocenite svojo pripravljenost in sposobnost, da se držite terapije. Če predvidite kakršnekoli težave, vključno z delom ali osebnimi težavami, uživanjem alkohola / drog ali strahov glede samih zdravil, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom, preden pričnete z zdravljenjem. Na voljo so lahko podporne storitve za boljše pomoč pri premagovanju teh težav.
Odobrene zdravila proti hepatitisu C
Terapija hepatitisa C je sestavljena iz enega ali več zdravil za zdravljenje, ki se praviloma predpisuje v 12-tedenskem tečaju.
V nekaterih primerih se trajanje zdravljenja lahko podaljša na 24 ali celo 48 tednov, najpogosteje pri osebah s cirozo ali pri tistih, ki so že zdravljenje neuspešno.
Poleg predpisanega DAA se lahko kot del kombinirane terapije uporabita še dve zdravili:
- peginterferon , umetna različica interferona, ki deluje s signaliziranjem telesa na prisotnost povzročiteljev bolezni, kot so HCV
- ribavirin , peroralno zdravilo, za katero je znano, da vpliva na virusno replikacijo
Peginterferon, ki ga dobivate z injekcijo, je običajno predpisan z ribavirinom. Nasprotno, ribavirin se pogosto uporablja samostojno v kombinaciji s primarnim zdravilom DAA.
Izbira zdravil temelji na genetskem tipu (genotipu) virusa, pri katerem je okužena oseba, ter ocena zdravstvenega stanja posameznika in prejšnje zgodovine zdravljenja.
Trenutno je ameriška vlada za prehrano in zdravila odobrila osem DAA zdravil:
| Zdravilo | Odobreno za | Predpisano | Odmerjanje | Trajanje |
| Epclusa (sofosbuvir + valpatasvir) | genotipov 1, 2, 3, 4, 5 in 6 z ali brez ciroze | z našim brez ribavirina, odvisno od genotipa in zgodovine zdravljenja | ena tableta na dan brez hrane | 12-16 tednov |
| Zepatier ( elbasvir + grazoprevir) | genotipov 1 in 4 z ali brez ciroze | z našim brez ribavirina, odvisno od genotipa in zgodovine zdravljenja | ena tableta na dan brez hrane | 12-16 tednov |
| Daklinza (daklatasvir) | genotipov 3 brez ciroze | z Sovaldi | eno tableto dnevno s hrano | 12 tednov |
| Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) | genotipov 4 brez ciroze | z ribavirinom | dve tableti dnevno s hrano | 12 tednov |
| Viekira Pak (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, ki je pakiran z dasabuvirjem) | genotipov 1 z ali brez ciroze | z ali brez ribavirina, kot je navedeno | dve tableti ombitasavirja + paritaprevir + ritonavir, vzetih enkrat dnevno s hrano, plus ena tableta dasavuviraja, vzeta dvakrat na dan s hrano | 12-24 tednov |
| Harvoni (sofosbuvir + ledispasvir) | genotip 1 z ali brez ciroze | sam | eno tableto na dan s hrano ali brez nje | 12-24 tednov |
| Sovaldi (sofosbuvir) | genotipov 1, 2, 3 in 4 z ali brez ciroze | v kombinaciji z ribavirinom, Olysio, peginterferonom + ribavirinom ali Olysio + ribavirinom, kot je navedeno | eno tableto na dan s hrano ali brez nje | 12-24 tednov |
| Olysio ( simeprevir ) | genotip 1 z ali brez ciroze | v kombinaciji z zdravilom Sovaldi ali peginterferonom + ribavirinom, kot je navedeno | eno kapsulo dnevno s hrano | 24-48 tednov |
Posebno posvetovanje je treba poiskati za posameznike, ki se po zdravljenju s hepatitisom C po predhodnem zdravljenju neuspešno zdravijo. Odločitve o ponovnem zdravljenju morajo temeljiti na oceni vrste in kombinacije zdravil, ki so bila predhodno uporabljena, ter ocene jeter osebe.
V nekaterih primerih lahko testiranje genetskega odpornosti, ki lahko spremlja razvoj odpornosti na zdravilo HCV, lahko pomaga pri izbiri zdravil, zlasti pri osebah z genotipa 1, ki so bile predhodno izpostavljene DAA.
> Vir:
> Ameriško združenje za študije bolezni jeter (AASLD) in Društvo za nalezljive bolezni Amerike (IDSA). "Navodila za HCV: priporočila za preskušanje, upravljanje in zdravljenje hepatitisa C." Posodobljeno 6. julija 2016.