Kombinirano zdravilo ponuja visoke stopnje zdravljenja okužb z genotipom 1 in 4
Razvrstitev
Zdravilo Zepatier (elbasvir / grazoprevir) je kombinacija zdravila z določenim odmerkom, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV) . Dva zdravila, ki vsebujeta zdravilo Zepatier (elbasvir, grazoprevir), delujejo tako, da blokirajo tako beljakovino (NS5a) kot tudi encim (proteinu NS3 / 4a), ki je ključnega pomena za replikacijo virusa.
Zdravilo Zepatier so 28. januarja 2016 odobrili ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbo z genotipom 1 ali 4 HCV , vključno s tistimi s cirozo.
Odobren je za uporabo pri obeh nezdravljenih (nezdravljenih) ali predhodno zdravljenih bolnikih, ki se zdravijo (odvisno od zdravljenja), odvisno od genotipa in stanja zdravljenja HCV.
Učinkovitost
Poročali so, da ima zdravilo Zepatier izredne stopnje izliva v človeških preskušanjih 2. faze. Zdravilo HCV je opredeljeno kot vzdrževanje nezaznavnega virusnega bremena za 24 tednov po zaključku zdravljenja (znan tudi kot trajni virološki odziv ali SVR ).
Skupna stopnja SVR je bila od 94% do 97% pri bolnikih z okužbo z genotipom 1 HCV, pri bolnikih z okužbo z genotipom 4 pa je bila stopnja SVR od 97% do 100%.
Odmerjanje
Ena tableta (50 mg / 100 mg), ki jo jemljete dnevno s hrano ali brez nje. Tablete Zepatier so ovalne oblike, bež barve in filmsko obložene, na eni strani vtisnjene "770".
Predpisovanje priporočil
Zdravilo Zepatier se predpisuje z ali brez ribavirina za okužbo s genotipom 1 ali 4. Za razliko od prejšnjih terapij HCV, peginterferon (zdravilo, povezano s pogosto nevzdržnim neželenim učinkom) ni potrebno.
Pred začetkom zdravljenja se lahko opravi gensko testiranje, da ugotovite, ali imate tip virusa, ki je odporen na elbasvirjevo komponento zdravila Zepatier (znan kot polimorfizem, povezan z odpornostjo na NS5a).
Trajanje zdravljenja je od 12 do 16 tednov, odvisno od genotipa HCV in stanja zdravljenja.
| Genotip | Zdravstveni status | Vzeto s ribavirin? | Trajanje |
| Genotip 1a | neaktivna terapija brez elbasvir-odporne virus | št | 12 tednov |
| nezdravljenega z elbazirjem virus | Ja | 16 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon brez elbasvir odpornega virusa | št | 12 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon z elbasvir odpornim virusom | Ja | 16 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon + zaviralec proteaz HCV | Ja | 12 tednov | |
| Genotip 1b | nezdravljenega zdravljenja | št | 12 tednov |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon | št | 12 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon + zaviralec proteaz HCV * | Ja | 12 tednov | |
| Genotip 4 | nezdravljenega zdravljenja | št | 12 tednov |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon | Ja | 16 tednov |
* - Olysio ( simeprevir ), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Zepatier (ki se pojavijo pri več kot 5% bolnikov), so:
- Utrujenost
- Glavobol
- Slabost
Pri uporabi z ribavirinom so najpogosteje opisani neželeni učinki zdravljenja (ki se pojavijo pri več kot 5% bolnikov) vključujejo:
- Glavobol
- Utrujenost
- Anemija
- Slabost
- Slepota
- Preobčutljivost
- Kratka sapa
- Nespečnost
- Mišične bolečine
- Zmanjšan apetit
- Kašelj
- Razdražljivost
- Rash
Medsebojno delovanje z zdravili
Med jemanjem zdravila Zepatier ne smete uporabljati naslednjih zdravil, ker lahko povzročijo znatno medsebojno delovanje z zdravili:
- Antibiotiki: nafcillin
- Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifungali: Nizoralne oralne tablete (ketokonazol)
- Anti-hipertenzivna zdravila: Tracleer (bosentan)
- Zeliščni izdelki: šentjanževka
- HIV protiretrovirusna zdravila: Aptivus (tipranavir), Genvoya ( elvitegravir , cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (sakvinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disproksil), Sustiva (efavirenz),
- Imunosupresivna zdravila, uporabljena za preprečevanje zavrnitve presajenega organa: ciklosporin
- Zdravila, ki temeljijo na rifampinu, ki se uporabljajo pri zdravljenju s tuberkulozo: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Premisleki o zdravljenju
V kliničnih študijah so poročali, da je 1% bolnikov na zdravilu Zepatier razvilo močno povišanje jetrnih encimov, ki kažejo na toksičnost za jetra, na splošno na osmem tednu zdravljenja ali po njem. Zato je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preiskave krvi v jetrih in redno med zdravljenjem s HCV.
Zdravila Zepatier ne smejo predpisovati bolnikom s hudo okvaro jeter.
Uporaba ribavirina je kontraindicirana v nosečnosti in se ne sme predpisovati z zdravilom Zepatier ali katerim koli drugim zdravilom proti hepatitisu C. Pri ženskah, ki se zdravijo z ribavirinom, je treba svetovati, naj se med nosečnostjo izogibajo in uporabijo vsaj dve nehormonski kontracepcijski metodi med zdravljenjem in šest mesecev po zaključku zdravljenja.
Vir:
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA). "FDA odobrava zdravilo Zepatier za zdravljenje okužb s kroničnim hepatitisom C 1 in 4." Silver Spring, Maryland; sporočilo za javnost, objavljeno 28. januarja 2016.
Merck. "Zepatier - pomembnost informacij o predpisovanju." Kenilworth, New Jersey; dostop do 29. januarja 2016.