Prva zdravila lahko zdravijo vse vrste okužbe s HCV
Zdravilo Epclusa (sofosbuvir in velpatasvir) je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki, ki se uporablja pri zdravljenju okužbe s kroničnim hepatitisom C (HCV) . Dva zdravila, ki obsegajo zdravilo Epclusa, delujejo tako, da blokirajo tako encim (RNA polimerazo) kot protein (NS5A), ki je ključnega pomena za replikacijo virusa.
Pregled
Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Epclusa v juniju leta 2016 za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več, in je prvi direktni zdravilni agent, ki lahko zdravi vseh šest glavnih genotipov HCV .
Zdravilo Epclusa je primerno za bolnike, ki še niso bili zdravljeni (bolniki, ki še niso bili zdravljeni z zdravljenjem), kot tudi za tiste z delnim ali brez odzivov na predhodno zdravljenje s HCV (izkušnje z zdravljenjem).
Zdravilo Epclusa se lahko uporablja pri osebah z diagnozo ciroze , čeprav je priporočljivo, da se ribavirin uporablja sočasno v primerih dekompenzirane ciroze (tj. Če jetra ne delujejo več). Poročali so, da ima Epclusa v nekaterih skupinah približno 100-odstotno stopnjo zdravljenja, medtem ko je njegova učinkovitost pri osebah z dekompenzirano cirozo znašala do 94 odstotkov.
Zdravilo Epclusa je bilo sproščeno po povprečni veleprodajni ceni v višini 74.760 $ ali 890 $ na tableto za 12-tedenski tečaj zdravljenja.
Prevalenca hepatitisa C
Približno 75 odstotkov Američanov s HCV ima genotip 1, medtem ko ima 20 do 25 odstotkov genotipov 2 ali 3. Čeprav je le malo ljudi v ZDA okuženih z genotipoma 4, 5 ali 6, ostajajo prevladujoči sevi v Na Bližnjem vzhodu, na jugu Afrike in v Aziji.
V Egiptu je verjetno, da je okužena država z največjo populacijo HCV, skoraj ena oseba v sedmih (14,5 odstotka).
Med ljudmi, ki živijo z virusom HIV, je stopnja sočasne okužbe s HCV v ZDA in Evropi višja od 30 odstotkov. Na splošno je skupno breme sosežiga okužbe s HIV / HCV približno 4-5 milijonov ljudi ali med 10 in 15 odstotki.
Med temi populacijami so terapije s HCV bistvenega pomena pri višjih stopnjah sočasne jetrne okvare. Učinkovitost zdravila Epclusa pri zdravljenju vseh glavnih genotipov HCV je zaradi svetovne perspektive zelo pomembna, z le nekaj kontraindikacijami pri zdravljenju. (Glejte "Kontraindikacije in premisleki" spodaj.)
Odmerjanje
Odmerjanje je ena tableta (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir), ki se jemlje vsak dan s hrano ali brez nje. Tablete Epclusa so v obliki rožnatega diamanta in filmsko prevlečene, na eni strani z vtisnjenim napisom "GSI" in "7916" na drugi strani.
Predpisovanje priporočil
Zdravilo Epclusa je predpisano na 12-tedenski progi za osebe s kronično okužbo s HCV, z ali brez kompenzirane ciroze (pri kateri je jetra še vedno funkcionalno). Pri osebah z dekompenzirano cirozo je zdravilo Epclusa predpisano za 16-tedenski tečaj v kombinaciji z zdravilom ribavirin .
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epclusa (ki se pojavijo pri najmanj 5% bolnikov), so:
- Glavobol
- Utrujenost
- Slabost
- Slabost in izguba energije
- Nespečnost
- Razdražljivost
V kliničnih raziskavah so bili neželeni učinki na splošno ocenjeni kot slabi, pri manj kot 1% udeležencev pa je bilo prekinjeno zdravljenje zaradi neželenih učinkov na zdravila.
Pri bolnikih z dekompenzirano cirozo, anemijo in diarejo pogosto poročajo. Klinične raziskave so pokazale, da so bili neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epclusa in ribavirina, običajno blagi do zmerni, pri čemer je le 5 odstotkov udeležencev prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov na zdravila.
Medsebojno delovanje z zdravili
Pri uporabi zdravila Epclusa se je treba izogibati tudi:
- Zdravila proti raku: Hycampin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Zdravila proti tuberkulozi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Zdravila proti HIV : Sustiva (efavirenz), zvišan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Zeliščni dodatki: šentjanževka
Kontraindikacije in premisleki
Zdravilo proti aritmiji Codarone (amiodaron), ki se uporablja za zdravljenje nepravilnih srčnega utripa, ni priporočljivo za uporabo z zdravilom Epclusa, razen če se šteje, da je to medicinsko potrebno. Kombinirana uporaba teh zdravil lahko povzroči resno upočasnitev srca (bradikardija), katere učinek še vedno ni popolnoma razumljen. Če se sočasno uporablja, je zelo priporočljivo spremljanje srca.
Zaviralci protonske črpalke na splošno niso priporočljivi za uporabo z zdravilom Epclusa, razen če se zdijo medicinski potrebni. V tem primeru je treba zdravilo Epclusa jemati s hrano 4 ure pred odmerkom zaviralca protonske črpalke.
Pri osebah, ki so okužene z virusom HIV, ki uporabljajo zdravilo tenofovir (najdete v Truvadi , Atripli, Complera in Stribildu), je treba pri predpisovanju zdravila Epclusa dodatno skrbno zdraviti. Kadar se zdravilo Epclusa uporablja skupaj, lahko poveča toksičnost, povezano z ledvicami, povezano s tenofovirjem. Priporočljivo je redno spremljanje ledvic.
Antacide (bodisi na osnovi aluminija ali magnezija) je treba jemati ločeno 4 ure pred ali po odmerku zdravila Epclusa, medtem ko je treba zaviralci H2 receptorjev (tudi zaviralci H2) jemati sočasno z Epcluso ali 12 ur narazen.
Morda bo treba zmanjšati odmerke statin zdravil Lipitor (avorvastatin) in Crestor (rovustatin), če jih boste zdravili z zdravilom Epclusa, saj lahko združevanje teh zdravil poveča koncentracijo in neželene učinke zdravil za zniževanje holesterola.
Medtem ko v obdobju brejosti ni kontraindikacije za uporabo zdravila Epclusa, so na voljo le manjši klinični podatki o zdravilu. Vendar pa študije na živalih tako pri sofosbuviru kot pri velpatasvirju niso pokazale vpliva na razvoj ploda. V nosečnosti je priporočeno strokovno posvetovanje, da bi ocenili nujnost zdravljenja z zdravilom Epclusa, še posebej, ali se je treba takoj začeti ali počakati do po dobavi.
Priporočljivo je, da se vse ženske v rodni dobi med nosečnostjo spremljajo mesečno med nosečnostjo. Prav tako je priporočljivo, da se ženski in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dve nehormonski načini kontracepcije in da se jih uporablja med terapijo in šest mesecev po njem.
Viri:
Gilead Science. "POUDARKI PREDPISNIH INFORMACIJ - EPCLUSA ." Foster City, Kalifornija
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Epidemiologija virusa hepatitisa C v Egiptu: sistematični pregled in sinteza podatkov." BMC zarazne bolezni. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.